Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusteknologia teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kivun havaitsemiseen ja ahdistuneisuustasoihin kolmannen poskisolujen avulsioleikkauksen (VIDAMO) aikana (VIDAMO)

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest

Vertaileva satunnaistettu virtuaalitodellisuusteknologian tutkimus nuorten ja nuorten aikuisten kivun havaitsemisesta ja ahdistuneisuudesta kolmannen poskisolujen avulsioleikkauksen aikana

Hammaskirurgin pelko on pitkään ollut tärkein syy siihen, miksi osa väestöstä välttelee säännöllistä konsultaatiota.

On olemassa monia tekniikoita ahdistuksen hallintaan (esittely, positiivinen vahvistaminen, live-mallinnus jne.). Nyt virtuaalitodellisuus tarjoaa tämän mahdollisuuden lääkkeettömänä vaihtoehtoisena tekniikkana.

Harvat tutkimukset ovat arvioineet virtuaalitodellisuuden arvoa peroperatiivisessa suukirurgiassa.

On mielenkiintoista verrata välitöntä postoperatiivista ahdistustasoa virtuaalitodellisuuskuulokkeita (RV) käyttävien ryhmien välillä standardiprotokollaan (hydroksitsiini + musiikki kuulokkeilla: SMP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuus määritellään vaaran pelosta johtuvaksi psyykkiseksi häiriöksi; kipua epämiellyttävänä aisti- ja tunnekokemuksena. Vaikka kipu ja ahdistus ovat subjektiivisia tuntemuksia, suuontelon hoito liittyy hyvin paljon näihin havaintoihin.

Näin ollen suun terveydenhoitajan (hammaskirurgin, suukirurgin, leukakirurgin jne.) pelko on yksi tärkeimmistä syistä, miksi suuri osa väestöstä ei ota yhteyttä. Tämä ihmisten mielikuvitukseen asettunut todellinen fobia selittyy osittain sillä, että suu on kehon intiimi osa. Itse asiassa Freudilaisen teorian mukaan kehon ja seksuaalisuuden löytäminen alkaa suuvaiheesta, jolloin suun ja ruokatorven aluetta suositaan erogeenisenä vyöhykkeenä (jota tukee imemisen motorinen aktiivisuus). Tällä tavoin suuontelo on rakkauden yksityisyyden ja eroottisen läheisyyden paikka, mutta myös kommunikaatioväline ja makujen tunnistamisen väline. Säännöllinen konsultaatio asiantuntijan kanssa on siis välttämätöntä, koska hyvä suuhygienia on hyvinvoinnin lähde (miellytyksiä nautinnosta, tyytyväisyydestä).

Suun terveydenhuollon ammattilaisilla on monia ratkaisuja vähentääkseen potilaiden pelkoa ahdistuksesta ja tuskallisia havaintojaan. Psykologisen lähestymistavan ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (kerro-show-do, mukauta sanastoa, ota potilas mukaan terapeuttiseen projektiin) lisäksi ; lääkinnälliset keinot ovat lääkärin käytettävissä. Terapeuttisen gradientin mukaan: ensinnäkin anksiolyyttien (hydroksitsiini) käyttö, joka liittyy enemmän tai vähemmän musiikkiterapiaan tai muihin häiriötekijöihin, tietoiseen sedaatioon (Ekvimolaarinen hapen ja typpioksidin sekoitus - EMONO) ja viimeisenä keinona yleisanestesia.

Vaihtoehtoinen ei-huumetekniikka on lisääntynyt: virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö. Tämä uusi tekniikka, joka tunnetaan viihdearvostaan ​​(virtuaaliympäristöjen luominen, jotka upottavat ihmiset simuloituun maailmaan), on laajennettu muille aloille, mukaan lukien terveydenhuolto, erityisesti kivun ja ahdistuksen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29200
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 14-20 vuotta
  • Tarvitsee yhden (tai useamman) alkion avulsion kolmannesta poskihamasta
  • Oireeton hampaalla, ei merkkejä infektiosta ja ituista
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
  • ovat antaneet tietoisen suostumuksen tai joiden suostumuksen on antanut toinen vanhemmista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on näkö- tai kuulohäiriöitä, jotka estävät virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka eivät puhu tai lue ranskaa sujuvasti, eivät ymmärrä stressiasteikon periaatetta ja tekevät yhteistyötä testeissä.
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Kokeellinen käsivarsi on virtuaalitodellisuuskuulokkeet
Virtuaalitodellisuus koostuu kuulokkeista, virtuaalitodellisuuskuulokkeista ja älypuhelimesta.
Muut: standardi
Ohjausvarsi on tavallinen käytäntö (hydroksitsiini + potilasmusiikki kuulokkeilla)
Vakiovarsi on tavanomainen toimenpide. He käyttävät hydroksitsiinia ja musiikkia kuulokkeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Aikaikkuna: Päivä 0
Ensisijaisen tuloksen osalta (Modified Anxiety Dental scale (MADS)) on kyselylomake, joka mittaa välitöntä postoperatiivista ahdistusta. MADS arvioidaan asteikolla 0 (ei stressiä) 25:een (erittäin stressaantunut). Yli 19 pisteet tai enemmän vastaavat erittäin stressaantunutta tai jopa fobista potilasta.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Aikaikkuna: Päivä 0
Toisen tuloksen osalta (Modified Anxiety Dental scale (MADS)) on kyselylomake, joka mittaa preoperatiivista ahdistusta. MADS arvioidaan asteikolla 0 (ei stressiä) 25:een (erittäin stressaantunut). Yli 19 pisteet tai enemmän vastaavat erittäin stressaantunutta tai jopa fobista potilasta.
Päivä 0
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Aikaikkuna: Päivä 7
Toisen tuloksen osalta (Muokattu ahdistuneisuusasteikko (MADS) on kyselylomake, joka mittaa leikkauksen jälkeistä ahdistusta. MADS arvioidaan asteikolla 0 (ei stressiä) 25:een (erittäin stressaantunut). Yli 19 pisteet tai enemmän vastaavat erittäin stressaantunutta tai jopa fobista potilasta.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa