Tecnologia de Realidade Virtual na Percepção da Dor e Níveis de Ansiedade em Adolescentes e Jovens Adultos Durante Cirurgia de Avulsão de Terceiro Molar (VIDAMO) (VIDAMO)
Estudo comparativo randomizado da tecnologia de realidade virtual sobre a percepção da dor e os níveis de ansiedade em adolescentes e adultos jovens durante cirurgia de avulsão de terceiro molar
Durante muito tempo, o medo do cirurgião-dentista foi o principal motivo pelo qual uma porcentagem da população evita as consultas regulares.
Existem muitas técnicas para controlar a ansiedade (diga-mostre-faça, reforço positivo, modelagem ao vivo, etc). Agora, a realidade virtual oferece essa possibilidade como uma técnica alternativa não medicamentosa.
Poucos estudos avaliaram o valor da realidade virtual no peroperatório durante um procedimento de cirurgia oral.
É interessante comparar o nível de ansiedade no pós-operatório imediato entre grupos usando fone de ouvido de realidade virtual (RV) versus protocolo padrão (hidroxizina + música com fones de ouvido: SMP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade é definida como um estado de desordem psíquica causada pelo medo do perigo; dor como uma experiência sensorial e emocional desagradável. Embora a dor e a ansiedade sejam sensações subjetivas, os cuidados com a cavidade oral estão muito associados a essas percepções.
Assim, o medo do profissional de saúde bucal (cirurgião-dentista, cirurgião-dentista, cirurgião bucomaxilofacial, etc.) é um dos principais motivos pelos quais grande parte da população não consulta. Essa fobia real instalada no imaginário das pessoas se explica, em parte, pelo fato de a boca ser uma parte íntima do corpo. Com efeito, segundo a teoria freudiana, a descoberta do corpo e da sexualidade inicia-se na fase oral com a esfera oral e esofágica favorecida como zona erógena (apoiada pela atividade motora de sucção). Desta forma, a cavidade oral é um lugar de privacidade amorosa e intimidade erótica, mas também um meio de comunicação e um meio de reconhecimento de gostos. A consulta regular com um especialista é, por isso, essencial, uma vez que uma boa higiene oral é fonte de bem-estar (noções de prazer, satisfação).
Os profissionais de saúde bucal têm muitas soluções para reduzir a apreensão de ansiedade e as percepções dolorosas dos pacientes. Além da abordagem psicológica e terapia cognitivo-comportamental (dizer-mostrar-fazer, adaptar vocabulário, envolver o paciente no projeto terapêutico); meios médicos estão disponíveis para o praticante. De acordo com o gradiente terapêutico: primeiramente uso de ansiolíticos (hidroxizina) mais ou menos associados a musicoterapia ou outros métodos de distração, sedação consciente (mistura equimolar de oxigênio e óxido nitroso - EMONO) e como último recurso anestesia geral.
Uma técnica alternativa não medicamentosa tem aumentado: o uso de realidade virtual (RV). Esta nova tecnologia, reconhecida pelo seu valor lúdico (criação de ambientes virtuais que imergem as pessoas num mundo simulado), tem vindo a ser alargada a outras áreas, incluindo a saúde, nomeadamente para a gestão da dor e da ansiedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, França, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 14 e 20 anos
- Necessitando de um (ou mais) germe avulsionado(s) dos terceiros molares
- Com dente assintomático, sem sinais de infecção e estado de germe
- Inscritos ou beneficiários de um sistema de segurança social
- Ter dado consentimento informado ou cujo consentimento foi dado por um dos pais
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits visuais ou auditivos que contra-indicam o uso do headset de realidade virtual
- Pacientes não cooperativos, que não falam ou não leem francês fluentemente, não entendem o princípio de uma escala de estresse e colaboram nos testes.
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: realidade virtual
O braço experimental é um fone de ouvido de realidade virtual
|
A realidade virtual consiste em fones de ouvido, um fone de ouvido de realidade virtual e um smartphone.
|
|
Outro: padrão
O braço de controle é uma prática usual (hidroxizina + música do paciente com fones de ouvido)
|
O braço padrão é o procedimento habitual.
Eles usam hidroxizina e música com fones de ouvido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Odontológica de Ansiedade Modificada (MADS)
Prazo: Dia 0
|
Para o desfecho primário, (escala odontológica de ansiedade modificada (MADS) é um questionário que mede a ansiedade pós-operatória imediata.
O MADS é avaliado em uma escala de 0 (sem estresse) a 25 (muito estressado).
Uma pontuação maior que 19 ou mais corresponde a um paciente muito estressado ou mesmo fóbico.
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Odontológica de Ansiedade Modificada (MADS)
Prazo: Dia 0
|
Para o segundo resultado, (escala odontológica de ansiedade modificada (MADS) é um questionário que mede a ansiedade pré-operatória.
O MADS é avaliado em uma escala de 0 (sem estresse) a 25 (muito estressado).
Uma pontuação maior que 19 ou mais corresponde a um paciente muito estressado ou mesmo fóbico.
|
Dia 0
|
|
Escala Odontológica de Ansiedade Modificada (MADS)
Prazo: Dia 7
|
Para o segundo resultado, (escala odontológica de ansiedade modificada (MADS) é um questionário que mede a ansiedade pós-operatória atrasada. A MADS é avaliada em uma escala de 0 (sem estresse) a 25 (muito estressado).
Uma pontuação maior que 19 ou mais corresponde a um paciente muito estressado ou mesmo fóbico.
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .