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Technologie de réalité virtuelle sur la perception de la douleur et les niveaux d'anxiété chez les adolescents et les jeunes adultes lors d'une chirurgie d'avulsion du germe de la troisième molaire (VIDAMO) (VIDAMO)

17 septembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Brest

Étude randomisée comparative de la technologie de réalité virtuelle sur la perception de la douleur et les niveaux d'anxiété chez les adolescents et les jeunes adultes au cours de la chirurgie d'avulsion du germe de la troisième molaire

Pendant longtemps, la peur du chirurgien-dentiste a été la principale raison pour laquelle un pourcentage de la population évite une consultation régulière.

Il existe de nombreuses techniques pour gérer l'anxiété (dire-montrer-faire, renforcement positif, modélisation en direct, etc.). Désormais, la réalité virtuelle offre cette possibilité en tant que technique alternative non médicamenteuse.

Peu d'études ont évalué l'intérêt de la réalité virtuelle en peropératoire lors d'un acte de chirurgie buccale.

Il est intéressant de comparer le niveau d'anxiété post-opératoire immédiat entre des groupes utilisant un casque de réalité virtuelle (RV) versus un protocole standard (hydroxyzine + musique avec casque : SMP)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'anxiété est définie comme un état de trouble psychique provoqué par la peur du danger ; la douleur comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable. Bien que la douleur et l'anxiété soient des sensations subjectives, les soins de la cavité buccale sont étroitement associés à ces perceptions.

Ainsi, la peur du praticien de santé bucco-dentaire (chirurgien dentiste, chirurgien buccal, chirurgien maxillo-facial, etc.) est l'une des principales raisons pour lesquelles une grande partie de la population ne consulte pas. Cette véritable phobie installée dans l'imaginaire des gens s'explique en partie par le fait que la bouche est une partie intime du corps. En effet, selon la théorie freudienne, la découverte du corps et de la sexualité commence par le stade oral avec la sphère buccale et œsophagienne privilégiée comme zone érogène (soutenue par l'activité motrice de la succion). Ainsi, la cavité buccale est un lieu d'intimité amoureuse et d'intimité érotique, mais aussi un moyen de communication et un moyen de reconnaissance des goûts. La consultation régulière d'un spécialiste est donc indispensable car une bonne hygiène bucco-dentaire est source de bien-être (notion de plaisir, satisfaction).

Les praticiens de la santé bucco-dentaire disposent de nombreuses solutions afin de réduire l'appréhension de l'anxiété des patients et leurs perceptions douloureuses. En complément de l'approche psychologique et de la thérapie cognitivo-comportementale (dire-montrer-faire, adapter le vocabulaire, impliquer le patient dans le projet thérapeutique) ; des moyens médicaux sont à la disposition du praticien. Selon le gradient thérapeutique : utilisation en premier lieu d'anxiolytiques (hydroxyzine) plus ou moins associés à la musicothérapie ou à d'autres méthodes de distraction, sédation consciente (Mélange équimolaire d'Oxygène et de Protoxyde d'azote - EMONO) et en dernier recours anesthésie générale.

Une technique alternative non médicamenteuse s'est développée : l'utilisation de la réalité virtuelle (VR). Cette nouvelle technologie, reconnue pour sa valeur ludique (création d'environnements virtuels qui plongent les gens dans un monde simulé) a été étendue à d'autres domaines dont la santé, notamment pour la gestion de la douleur et de l'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Finistère
      • Brest, Finistère, France, 29200
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 14 et 20 ans
  • Besoin d'une (ou plusieurs) avulsion(s) de germe(s) des troisièmes molaires
  • Avec dent asymptomatique, aucun signe d'infection et état germinal
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Avoir donné son consentement éclairé ou dont le consentement a été donné par un parent

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des déficits visuels ou auditifs contre-indiquant l'utilisation du casque de réalité virtuelle
  • Les patients non coopératifs, qui ne parlent pas ou ne lisent pas couramment le français, ne comprennent pas le principe d'une échelle de stress et collaborent à des tests.
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réalité virtuelle
Le bras expérimental est un casque de réalité virtuelle
La réalité virtuelle se compose d'un casque, d'un casque de réalité virtuelle et d'un smartphone.
Autre: la norme
Le bras de contrôle est une pratique habituelle (hydroxyzine + musique patient avec casque)
Le bras standard est la procédure habituelle. Ils utilisent de l'hydroxyzine et de la musique avec des écouteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle dentaire d'anxiété modifiée (MADS)
Délai: Jour 0
Pour le résultat principal, (l'échelle dentaire d'anxiété modifiée (MADS) est un questionnaire mesurant l'anxiété postopératoire immédiate. Le MADS est évalué sur une échelle de 0 (pas de stress) à 25 (très stressé). Un score supérieur à 19 ou plus correspond à un patient très stressé voire phobique.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle dentaire d'anxiété modifiée (MADS)
Délai: Jour 0
Pour le deuxième résultat, (l'échelle dentaire d'anxiété modifiée (MADS) est un questionnaire mesurant l'anxiété préopératoire. Le MADS est évalué sur une échelle de 0 (pas de stress) à 25 (très stressé). Un score supérieur à 19 ou plus correspond à un patient très stressé voire phobique.
Jour 0
Échelle dentaire d'anxiété modifiée (MADS)
Délai: Jour 7
Pour le deuxième résultat, (l'échelle dentaire d'anxiété modifiée (MADS) est un questionnaire mesurant l'anxiété post-opératoire retardée. Le MADS est évalué sur une échelle de 0 (pas de stress) à 25 (très stressé). Un score supérieur à 19 ou plus correspond à un patient très stressé voire phobique.
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC20.0107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront quinze ans après la dernière visite du dernier patient

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par la commission interne du CHU de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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