Virtual Reality Technology om smärtuppfattning och ångestnivåer hos ungdomar och unga vuxna under tredje molar germ Avulsion Surgery (VIDAMO) (VIDAMO)
Jämförande randomiserad studie av Virtual Reality-teknik på smärtuppfattning och ångestnivåer hos ungdomar och unga vuxna under avulsionskirurgi för tredje molarbakterien
Länge har tandkirurgens rädsla varit den främsta anledningen till att en andel av befolkningen undviker regelbunden konsultation.
Det finns många tekniker för att hantera ångest (berätta-show-göra, positiv förstärkning, levande modellering, etc). Nu erbjuder virtuell verklighet denna möjlighet som en icke-drog alternativ teknik.
Få studier har bedömt värdet av virtuell verklighet vid peroperativ under en oral kirurgi.
Det är intressant att jämföra den omedelbara postoperativa ångestnivån mellan grupper som använder virtuell verklighetsheadset (RV) kontra standardprotokoll (hydroxyzin + musik med hörlurar: SMP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest definieras som ett tillstånd av psykisk störning som orsakas av rädsla för fara; smärta som en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse. Även om smärta och ångest är subjektiva förnimmelser, är munhålevård mycket förknippat med dessa uppfattningar.
Således är rädslan hos munläkaren (tandkirurg, käkkirurg, käkkirurg etc.) en av huvudorsakerna till att en stor del av befolkningen inte konsulterar. Denna riktiga fobi installerad i människors imaginära förklaras delvis av det faktum att munnen är en intim del av kroppen. I själva verket, enligt den freudianska teorin, börjar upptäckten av kropp och sexualitet med det orala stadiet med den orala och esofageala sfären gynnade som en erogen zon (understödd av sugmotoriken). På så sätt är munhålan en plats för kärleksavskildhet och erotisk intimitet, men också ett kommunikationsmedel och ett sätt att känna igen smaker. Regelbunden konsultation med en specialist är därför väsentlig eftersom god munhygien är en källa till välbefinnande (begrepp om njutning, tillfredsställelse).
Munvårdare har många lösningar för att minska patienters oro för ångest och deras smärtsamma uppfattningar. Förutom det psykologiska förhållningssättet och kognitiv beteendeterapi (berätta-show-göra, anpassa ordförråd, involvera patienten i det terapeutiska projektet); medicinska medel är tillgängliga för utövaren. Enligt den terapeutiska gradienten: för det första användning av anxiolytika (hydroxyzin) mer eller mindre förknippad med musikterapi eller andra metoder för distraktion, medveten sedering (ekvimolär blandning av syre och lustgas - EMONO) och som en sista utväg generell anestesi.
En alternativ icke-drogteknik har ökat: användningen av virtuell verklighet (VR). Denna nya teknik, erkänd för sitt underhållningsvärde (skapande av virtuella miljöer som fördjupar människor i en simulerad värld) har utvidgats till andra områden inklusive hälsa, särskilt för smärt- och ångesthantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 14 och 20 år
- Behöver en (eller flera) bakterieavulsion(er) av de tredje molarerna
- Med asymtomatisk tand, inga tecken på infektion och bakteriestatus
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Har lämnat informerat samtycke eller vars samtycke har getts av en förälder
Exklusions kriterier:
- Patienter med visuella eller auditiva brister som kontraindikerar användningen av virtuell verklighetsheadset
- Icke-samarbetsvilliga patienter, som inte talar eller inte läser franska flytande, förstår inte principen om en stressskala och samarbetar i tester.
- Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuell verklighet
Experimentell arm är en virtuell verklighet hörlurar
|
Virtual reality består av hörlurar, ett virtual reality-headset och en smartphone.
|
|
Övrig: standard-
Kontrollarm är en vanlig praxis (hydroxyzin + patientmusik med hörlurar)
|
Standardarm är den vanliga proceduren.
De använder hydroxyzin och musik med hörlurar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsram: Dag 0
|
För primärt resultat, (Modified anxiety dental scale (MADS) är ett frågeformulär som mäter omedelbar postoperativ ångest.
MADS bedöms på en skala från 0 (ingen stressad) till 25 (mycket stressad).
En poäng högre än 19 eller mer motsvarar en mycket stressad eller till och med fobisk patient.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsram: Dag 0
|
För andra utfallet, (Modified anxiety dental scale (MADS) är ett frågeformulär som mäter preoperativ ångest.
MADS bedöms på en skala från 0 (ingen stressad) till 25 (mycket stressad).
En poäng högre än 19 eller mer motsvarar en mycket stressad eller till och med fobisk patient.
|
Dag 0
|
|
Modified Anxiety Dental Scale (MADS)
Tidsram: Dag 7
|
För det andra resultatet, (Modified anxiety dental scale (MADS) är ett frågeformulär som mäter fördröjd postoperativ ångest. MADS bedöms på en skala från 0 (ingen stressad) till 25 (mycket stressad).
En poäng högre än 19 eller mer motsvarar en mycket stressad eller till och med fobisk patient.
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC20.0107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .