Tecnología de realidad virtual sobre la percepción del dolor y los niveles de ansiedad en adolescentes y adultos jóvenes durante la cirugía de avulsión del germen del tercer molar (VIDAMO) (VIDAMO)
Estudio aleatorizado comparativo de la tecnología de realidad virtual sobre la percepción del dolor y los niveles de ansiedad en adolescentes y adultos jóvenes durante la cirugía de avulsión del germen del tercer molar
Durante mucho tiempo, el miedo al cirujano dentista ha sido el principal motivo por el que un porcentaje de la población evita la consulta periódica.
Hay muchas técnicas para manejar la ansiedad (decir-mostrar-hacer, refuerzo positivo, modelado en vivo, etc.). Ahora, la realidad virtual ofrece esta posibilidad como técnica alternativa no farmacológica.
Pocos estudios han evaluado el valor de la realidad virtual en el peroperatorio durante un procedimiento de cirugía oral.
Es interesante comparar el nivel de ansiedad postoperatoria inmediata entre grupos que utilizan casco de realidad virtual (RV) frente al protocolo estándar (hidroxizina + música con auriculares: SMP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad se define como un estado de trastorno psíquico provocado por el miedo al peligro; El dolor como una experiencia sensorial y emocional desagradable. Aunque el dolor y la ansiedad son sensaciones subjetivas, el cuidado de la cavidad oral está muy asociado con estas percepciones.
Así, el miedo al profesional de la salud bucodental (cirujano dentista, cirujano bucal, cirujano maxilofacial, etc.) es uno de los principales motivos por los que gran parte de la población no consulta. Esta fobia real instalada en el imaginario de las personas se explica en parte por el hecho de que la boca es una parte íntima del cuerpo. En efecto, según la teoría freudiana, el descubrimiento del cuerpo y de la sexualidad comienza con la etapa oral, favoreciendo la esfera oral y esofágica como zona erógena (apoyada por la actividad motriz de la succión). De esta forma, la cavidad bucal es un lugar de intimidad amorosa y de intimidad erótica, pero también un medio de comunicación y de reconocimiento de gustos. Por lo tanto, la consulta regular con un especialista es esencial ya que una buena higiene bucal es fuente de bienestar (nociones de placer, satisfacción).
Los profesionales de la salud bucodental tienen muchas soluciones para reducir la aprehensión de ansiedad de los pacientes y sus percepciones dolorosas. Además del abordaje psicológico y terapia cognitivo-conductual (decir-mostrar-hacer, adaptar vocabulario, involucrar al paciente en el proyecto terapéutico); los medios médicos están disponibles para el practicante. Según el gradiente terapéutico: en primer lugar uso de ansiolíticos (hidroxizina) más o menos asociados a musicoterapia u otros métodos de distracción, sedación consciente (Mezcla Equimolar de Oxígeno y Óxido Nitroso - EMONO) y como último recurso anestesia general.
Ha aumentado una técnica alternativa no farmacológica: el uso de la realidad virtual (VR). Esta nueva tecnología, reconocida por su valor de entretenimiento (creación de entornos virtuales que sumergen a las personas en un mundo simulado) se ha extendido a otros campos como el de la salud, especialmente para el manejo del dolor y la ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Finistère
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Brest, Finistère, Francia, 29200
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 14 y 20 años
- Necesitar una (o más) avulsión(es) de gérmenes de los terceros molares
- Con diente asintomático, sin signos de infección y estado germinal
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Ha dado su consentimiento informado o cuyo consentimiento ha sido dado por uno de los padres
Criterio de exclusión:
- Pacientes con déficits visuales o auditivos que contraindiquen el uso del casco de realidad virtual
- Los pacientes que no cooperan, que no hablan o no leen francés con fluidez, no comprenden el principio de una escala de estrés y colaboran en las pruebas.
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual
El brazo experimental es unos auriculares de realidad virtual.
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La realidad virtual consta de unos auriculares, un casco de realidad virtual y un teléfono inteligente.
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Otro: estándar
El brazo de control es una práctica habitual (hidroxizina + música del paciente con auriculares)
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El brazo estándar es el procedimiento habitual.
Usan hidroxizina y música con auriculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Dental de Ansiedad Modificada (MADS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Para el resultado primario, la escala dental de ansiedad modificada (MADS) es un cuestionario que mide la ansiedad posoperatoria inmediata.
MADS se evalúa en una escala de 0 (sin estrés) a 25 (muy estresado).
Una puntuación superior a 19 o más corresponde a un paciente muy estresado o incluso fóbico.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Dental de Ansiedad Modificada (MADS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Para el segundo resultado, la escala dental de ansiedad modificada (MADS) es un cuestionario que mide la ansiedad preoperatoria.
MADS se evalúa en una escala de 0 (sin estrés) a 25 (muy estresado).
Una puntuación superior a 19 o más corresponde a un paciente muy estresado o incluso fóbico.
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Día 0
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Escala Dental de Ansiedad Modificada (MADS)
Periodo de tiempo: Día 7
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Para el segundo resultado, la escala dental de ansiedad modificada (MADS) es un cuestionario que mide la ansiedad posoperatoria tardía. La MADS se evalúa en una escala de 0 (sin estrés) a 25 (muy estresado).
Una puntuación superior a 19 o más corresponde a un paciente muy estresado o incluso fóbico.
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC20.0107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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