此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实技术对青少年和年轻人第三磨牙胚芽撕脱手术 (VIDAMO) 中疼痛感知和焦虑水平的影响 (VIDAMO)

2024年9月17日 更新者:University Hospital, Brest

虚拟现实技术对青少年和年轻人第三磨牙胚芽撕脱手术中疼痛感知和焦虑水平的比较随机研究

长期以来,对牙科医生的恐惧一直是一部分人避免定期咨询的主要原因。

有很多方法可以控制焦虑(说-秀-做、积极强化、现场建模等)。 现在,虚拟现实提供了这种可能性,作为一种非药物替代技术。

很少有研究评估虚拟现实在口腔手术过程中的价值。

比较使用虚拟现实耳机 (RV) 与标准协议(羟嗪 + 耳机音乐:SMP)的各组之间的即时术后焦虑水平很有趣

研究概览

地位

完全的

详细说明

焦虑被定义为因害怕危险而导致的精神障碍状态;疼痛是一种不愉快的感觉和情绪体验。 虽然疼痛和焦虑是主观感觉,但口腔护理与这些感觉密切相关。

因此,对口腔健康从业者(牙科医生、口腔外科医生、颌面外科医生等)的恐惧是很大一部分人群不咨询的主要原因之一。 人们想象中的这种真实恐惧症的部分原因是嘴巴是身体的亲密部位。 事实上,根据弗洛伊德的理论,身体和性欲的发现始于口腔阶段,口腔和食道球体被视为性感区(由吸吮的运动活动支持)。 这样看来,口腔是爱的隐私和性爱的亲密场所,也是交流的方式和识别品味的方式。 因此,定期咨询专家是必不可少的,因为良好的口腔卫生是幸福的源泉(愉悦、满足的概念)。

口腔健康从业者有许多解决方案,以减少患者对焦虑的担忧和他们的痛苦感受。 除了心理学方法和认知行为疗法(说-表演-做,调整词汇,让患者参与治疗项目);从业者可以使用医疗手段。 根据治疗梯度:首先使用或多或少与音乐疗法或其他分散注意力的方法相关的抗焦虑药(羟嗪),清醒镇静(氧气和一氧化二氮的等摩尔混合物 - EMONO),最后使用全身麻醉。

一种替代的非药物技术已经增加:虚拟现实(VR)的使用。 这项新技术因其娱乐价值(创建使人们沉浸在模拟世界中的虚拟环境)而得到认可,已扩展到包括健康在内的其他领域,特别是在疼痛和焦虑管理方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Finistère
      • Brest、Finistère、法国、29200
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 14至20岁
  • 第三磨牙需要一颗(或多颗)胚芽撕脱
  • 无症状牙齿,没有感染和细菌状态的迹象
  • 社会保障体系的附属或受益人
  • 已给予知情同意或已获得一位父母的同意

排除标准:

  • 有视觉或听觉缺陷的患者禁忌使用虚拟现实耳机
  • 不会说或不会流利地阅读法语的非合作患者不了解压力量表的原理,无法合作进行测试。
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实
实验手臂是虚拟现实耳机
虚拟现实由耳机、虚拟现实耳机和智能手机组成。
其他:标准
控制臂是常规做法(羟嗪+带耳机的耐心音乐)
标准手臂是习惯性的程序。 他们用耳机听羟嗪和音乐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良焦虑牙科量表 (MADS)
大体时间:第 0 天
对于主要结果,(改良焦虑牙科量表 (MADS) 是一种测量术后即刻焦虑的问卷。 MADS 以 0(无压力)到 25(压力很大)的等级进行评估。 大于或等于 19 的分数对应于非常紧张甚至恐惧的患者。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良焦虑牙科量表 (MADS)
大体时间:第 0 天
对于第二个结果,(改良焦虑牙科量表 (MADS) 是一种测量术前焦虑的问卷。 MADS 以 0(无压力)到 25(压力很大)的等级进行评估。 大于或等于 19 的分数对应于非常紧张甚至恐惧的患者。
第 0 天
改良焦虑牙科量表 (MADS)
大体时间:第 7 天
对于第二个结果,(改良焦虑牙科量表 (MADS) 是一种测量延迟术后焦虑的问卷。MADS 的评估范围为 0(无压力)至 25(压力很大)。 大于或等于 19 的分数对应于非常紧张甚至恐惧的患者。
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月16日

初级完成 (实际的)

2024年5月28日

研究完成 (实际的)

2024年5月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月17日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 29BRC20.0107

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后的十五年内提供

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅