Technologia rzeczywistości wirtualnej a percepcja bólu i poziom lęku u młodzieży i młodych dorosłych podczas operacji oderwania zawiązka trzeciego trzonowca (VIDAMO) (VIDAMO)
Randomizowane badanie porównawcze technologii rzeczywistości wirtualnej dotyczące odczuwania bólu i poziomów lęku u młodzieży i młodych dorosłych podczas operacji usunięcia zawiązka trzeciego zęba trzonowego
Przez długi czas strach przed chirurgiem dentystycznym był głównym powodem, dla którego pewien odsetek populacji unika regularnych konsultacji.
Istnieje wiele technik radzenia sobie z lękiem (powiedz-pokaż-zrób, pozytywne wzmocnienie, modelowanie na żywo itp.). Teraz wirtualna rzeczywistość oferuje taką możliwość jako nielekową technikę alternatywną.
Niewiele badań oceniało wartość rzeczywistości wirtualnej w okresie okołooperacyjnym podczas zabiegu chirurgii szczękowej.
Interesujące jest porównanie bezpośrednio pooperacyjnego poziomu lęku między grupami korzystającymi z gogli wirtualnej rzeczywistości (RV) w porównaniu ze standardowym protokołem (hydroksyzyna + muzyka w słuchawkach: SMP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk jest definiowany jako stan zaburzenia psychicznego spowodowanego strachem przed niebezpieczeństwem; ból jako nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne. Chociaż ból i niepokój są odczuciami subiektywnymi, pielęgnacja jamy ustnej jest silnie związana z tymi odczuciami.
Tak więc strach przed lekarzem dentystą (chirurgiem dentystą, chirurgiem szczękowo-twarzowym itp.) jest jednym z głównych powodów, dla których duża część populacji nie korzysta z konsultacji. Ta prawdziwa fobia zakorzeniona w wyobraźni ludzi jest częściowo wyjaśniona faktem, że usta są intymną częścią ciała. Rzeczywiście, zgodnie z teorią Freuda, odkrywanie ciała i seksualności rozpoczyna się w fazie oralnej, przy czym sfera ustna i przełykowa jest preferowana jako strefa erogenna (wspierana przez ruchową aktywność ssania). W ten sposób jama ustna jest miejscem miłosnej prywatności i erotycznej intymności, ale także środkiem komunikacji i rozpoznawania gustów. Regularne konsultacje ze specjalistą są zatem niezbędne, ponieważ dobra higiena jamy ustnej jest źródłem dobrego samopoczucia (poczucie przyjemności, satysfakcji).
Lekarze zajmujący się zdrowiem jamy ustnej mają wiele rozwiązań, aby zmniejszyć lęk pacjentów przed lękiem i ich bolesną percepcję. Oprócz podejścia psychologicznego i terapii poznawczo-behawioralnej (tell-show-do, adaptacja słownictwa, zaangażowanie pacjenta w projekt terapeutyczny); środki medyczne są dostępne dla lekarza. Zgodnie z gradientem terapeutycznym: w pierwszej kolejności zastosowanie anksjolityków (hydroksyzyny) mniej lub bardziej związanych z muzykoterapią lub innymi metodami odwrócenia uwagi, świadomej sedacji (Ekwimolarna mieszanina tlenu i podtlenku azotu - EMONO) oraz w ostateczności znieczulenia ogólnego.
Wzrosła liczba alternatywnych technik nienarkotykowych: wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej (VR). Ta nowa technologia, znana ze swojej wartości rozrywkowej (tworzenie środowisk wirtualnych, które zanurzają ludzi w symulowanym świecie), została rozszerzona na inne dziedziny, w tym zdrowie, w szczególności w leczeniu bólu i lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 14 do 20 lat
- Konieczność wyrwania jednego (lub więcej) zarodków z trzecich zębów trzonowych
- Z bezobjawowym zębem, bez oznak infekcji i statusu drobnoustrojów
- Zrzeszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Wyrazili świadomą zgodę lub których zgodę wyraziło jedno z rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z deficytami wzrokowymi lub słuchowymi, które są przeciwwskazaniem do korzystania z gogli wirtualnej rzeczywistości
- Pacjenci niechętni do współpracy, którzy nie mówią lub nie czytają płynnie po francusku, nie rozumieją zasady skali stresu i współpracują przy testach.
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Ramię eksperymentalne to słuchawki wirtualnej rzeczywistości
|
Rzeczywistość wirtualna składa się ze słuchawek, gogli wirtualnej rzeczywistości i smartfona.
|
|
Inny: standard
Ramię kontrolne to zwykła praktyka (hydroksyzyna + muzyka pacjenta w słuchawkach)
|
Ramię standardowe to zwykła procedura.
Używają hydroksyzyny i muzyki w słuchawkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala dentystyczna lęku (MADS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Podstawowym wynikiem (zmodyfikowana dentystyczna skala lęku (MADS) jest kwestionariusz mierzący natychmiastowy lęk pooperacyjny.
MADS ocenia się w skali od 0 (brak stresu) do 25 (bardzo stres).
Wynik większy niż 19 lub więcej odpowiada bardzo zestresowanemu lub nawet fobicznemu pacjentowi.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala dentystyczna lęku (MADS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Drugi wynik (zmodyfikowana skala dentystyczna lęku (MADS) to kwestionariusz mierzący lęk przed operacją.
MADS ocenia się w skali od 0 (brak stresu) do 25 (bardzo stres).
Wynik większy niż 19 lub więcej odpowiada bardzo zestresowanemu lub nawet fobicznemu pacjentowi.
|
Dzień 0
|
|
Zmodyfikowana skala dentystyczna lęku (MADS)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Drugi wynik (zmodyfikowana skala dentystyczna lęku (MADS) to kwestionariusz mierzący opóźnienie lęku pooperacyjnego. MADS ocenia się w skali od 0 (brak stresu) do 25 (bardzo stres).
Wynik większy niż 19 lub więcej odpowiada bardzo zestresowanemu lub nawet fobicznemu pacjentowi.
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .