심근경색 병력이 있는 환자에서 MEDI6570의 효능 및 안전성 (GOLDILOX)
2025년 1월 31일 업데이트: AstraZeneca
이전 심근 경색 및 지속적인 염증이 있는 참가자에서 MEDI6570의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 IIB, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이전 심근 경색이 있는 참가자에서 MEDI6570의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 제IIB상 병렬 그룹 연구.
연구 개요
상세 설명
이 IIB, 개념 증명, 용량 범위 찾기 임상 연구는 MEDI6570의 항염증 가능성과 심근경색 병력이 있는 환자의 죽상경화증 및 심부전(HF) 사건에 대한 대용물에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되고 있습니다. (미). Phase IIB 연구의 결과는 향후 임상 연구를 위한 향후 임상 개발 옵션 및 정밀 의학 전략을 알려줄 것입니다.
참가자는 프로토콜 개정 2 후 2:2:1:1 비율로 무작위 배정되며, 360명의 평가 가능한 참가자(2개의 MEDI6570 그룹 각각의 평가 가능한 참가자 111명, 레거시 저용량 MEDI6570 그룹의 평가 가능한 참가자 27명, 합동 위약)이 연구를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
423
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alkmaar, 네덜란드, 1814 HB
- Research Site
-
Deventer, 네덜란드, 7416 SE
- Research Site
-
Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- Research Site
-
Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
- Research Site
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Research Site
-
Tilburg, 네덜란드, 5042AD
- Research Site
-
Utrecht, 네덜란드, 3508 AB
- Research Site
-
Venlo, 네덜란드, 5912 BL
- Research Site
-
Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Research Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Research Site
-
Covina, California, 미국, 91723
- Research Site
-
Northridge, California, 미국, 91324
- Research Site
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Research Site
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Research Site
-
-
Florida
-
Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
- Research Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Research Site
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Research Site
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Research Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Research Site
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, 미국, 48640
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- Research Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Research Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14221
- Research Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Research Site
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Research Site
-
El Palmar, 스페인, 30120
- Research Site
-
Hospitalet de Llobregat(Barcel, 스페인, 08907
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28046
- Research Site
-
Madrid, 스페인, 28040
- Research Site
-
Pontevedra, 스페인, 36312
- Research Site
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Research Site
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Research Site
-
-
-
-
-
Aylesbury, 영국, HP21 8AL
- Research Site
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- Research Site
-
Middlesborough, 영국, TS4 3BW
- Research Site
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Research Site
-
Wythenshawe, 영국, M23 9LT
- Research Site
-
-
-
-
-
Cona, 이탈리아, 44124
- Research Site
-
Milan, 이탈리아, 20138
- Research Site
-
Parma, 이탈리아, 43126
- Research Site
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- Research Site
-
-
-
-
-
Himeji-shi, 일본, 670-0981
- Research Site
-
Kasuga-shi, 일본, 816-0864
- Research Site
-
Kasugai-shi, 일본, 487-0016
- Research Site
-
Kitakyushu-shi, 일본, 802-8555
- Research Site
-
Kumamoto-shi, 일본, 860-0008
- Research Site
-
Kyoto-shi, 일본, 606-8507
- Research Site
-
Matsudo-Shi, 일본, 271-0077
- Research Site
-
Minami-ku, 일본, 861-4193
- Research Site
-
Miyazaki-shi, 일본, 880-0834
- Research Site
-
Morioka-shi, 일본, 020-0066
- Research Site
-
Osaka-shi, 일본, 558-8558
- Research Site
-
Sendai-shi, 일본, 980-0873
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 656 91
- Research Site
-
Hradec Králové, 체코, 500-05
- Research Site
-
Liberec, 체코, 46002
- Research Site
-
Pardubice, 체코, 532 03
- Research Site
-
Plzen - Bory, 체코, 305 99
- Research Site
-
Praha 5, 체코, 150 06
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Research Site
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-095
- Research Site
-
Katowice, 폴란드, 40-635
- Research Site
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- Research Site
-
Kraków, 폴란드, 30-688
- Research Site
-
Kraków, 폴란드, 30-082
- Research Site
-
Opole, 폴란드, 45-401
- Research Site
-
Wroclaw, 폴란드, 50-556
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1134
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1133
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, H-1122
- Research Site
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Research Site
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- Research Site
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- Research Site
-
Bedford Park, 호주, 5042
- Research Site
-
Clayton, 호주, 3168
- Research Site
-
Murdoch, 호주, WA6150
- Research Site
-
Perth, 호주, WA 6000
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 특정 연구 활동을 수행하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 하고 전체 ICF에 서명한 후 42일 이내에 무작위 배정에 대한 모든 요구 사항을 충족할 수 있고 기꺼이 충족해야 하며 활동 일정을 준수해야 합니다.
- 여성은 ICF 서명 당시 40세 이상이어야 합니다. 남성은 ICF 서명 당시 21세 이상이어야 합니다.
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 등록 시점에 제1형(즉, 플라크 파열 또는 침식으로 인한) MI(STEMI 또는 NSTEMI)로 추정된 후 30~365일이 경과해야 합니다.
- 스크리닝 방문 1에서 중심적으로 측정된 바와 같이 hs CRP ≥ 1 mg/L로 정의되는 지속적인 염증을 갖는다.
- 참가자는 체질량 지수가 18~40kg/m2 범위 내에 있어야 합니다.
여성 참가자의 경우, 참가자는 임신 또는 수유 중이 아니어야 하며 가임 가능성이 없어야 하며 스크리닝 방문 1에서 다음 중 하나로 확인되었습니다.
- 모든 외인성 호르몬 치료를 중단한 후 ≥ 12개월 동안 무월경으로 정의되며 황체 형성 호르몬 및 난포 자극 호르몬 수치가 폐경 후 범위에 있는 폐경 후.
- 자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 양측 난관절제술에 의한 비가역적 외과적 멸균의 문서화. 난관 결찰은 비가역적인 외과적 멸균으로 간주되지 않습니다.
- 참가자는 정량화할 수 있고 석회화되지 않은 플라크와 함께 평가 가능한 사전 무작위화 CTA를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력으로, 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
- 스크리닝 후 계획된 경피적 관상동맥 중재술 또는 진단적 혈관 조영술. 새로운 PCI를 받지 않고 진단 혈관 조영술을 수행한 적격 참가자는 진단 혈관 조영술을 수행한 후 계속해서 선별 검사를 받거나 다시 검사를 받을 수 있습니다.
- 관상동맥우회술의 병력 또는 계획.
- 등록 전 3개월 동안 MI-후 심낭염의 기록된 에피소드.
- 진행중인 뉴욕 심장 협회 클래스 IV HF.
출혈 위험 증가
- 출혈 장애의 병력이 있거나 존재하는 환자.
- 스크리닝 시 진행 중인 출혈의 징후(예: 식별된 육안 출혈, 출혈로 인한 것으로 추정되는 낮은 헤모글로빈) 또는 연구자의 평가에 따른 주요 출혈의 고위험.
- 연구 과정 전반에 걸쳐 필요할 것으로 예상되는 만성 치료적 항응고 요법의 필요성(예방적 투여량의 헤파린/저분자량 헤파린을 사용한 단기 치료가 허용됨).
- 알려진 심각한 간 질환.
다음 중 하나의 병력 또는 존재:
- 진행 중인 감염 또는 조사자의 의견으로는 스크리닝 시 증가된 hs-CRP의 원인일 수 있는 열병.
- 진행 중인 심방 세동 또는 조동.
- 비흑색종 피부암을 제외하고 무작위 배정 전 5년 이내의 암.
- 조사자의 판단에 따라 무작위 배정 전 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용.
- 다른 생물 제제, 인간 IgG 제제 또는 MEDI6570의 구성 요소에 대한 과민 반응의 알려진 이력 또는 조사자가 판단한 진행 중인 중증 알레르기.
- 혈청 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 HIV에 대한 스크리닝에서 활성 양성 결과를 보이는 환자.
- 조사자가 판단한 임상 화학, 혈액학, 응고 매개변수에서 임상적으로 중요한 이상.
스크리닝 시 BP 값:
- 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 > 180mmHg.
- 이완기 혈압 > 100mmHg.
- 상승된 BP로 인해 제외된 참가자는 적절한 치료 후 다시 선별될 수 있습니다.
CTA에 대해 다음과 같은 금기 사항이 있는 참가자:
- eGFR < 50mL/분/1.73 만성 신장 질환 역학 협력 방정식에 의한 m2 또는 신장 이식 또는 신장 대체 요법으로 치료되는 말기 신장 질환.
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기.
- 조영제로 유발된 신병증의 병력.
- 니트로글리세린에 대한 금기.
- 약물 치료로 조절되지 않는 빠른 심박수.
- 최소 6초 동안 숨을 참을 수 없음.
스크리닝 전 6개월 또는 5년 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 조사용 장치 또는 요법을 받은 경우.
이 기준은 보건 당국이 승인했거나 긴급 사용 승인을 받은 비활성, 비복제 COVID-19 백신에는 적용되지 않습니다.
- 추적 기간이 끝나기 전에 중재 또는 생물학적 제제에 대한 추가 조사 연구에 계획된 참여. 관찰 연구 또는 조사 약물이나 장치 없이 연구에 참여하는 것은 허용됩니다.
- 법적으로 제도화된 참가자.
- 직원 또는 가까운 친척의 역할에 관계없이 스폰서, CRO 또는 연구 기관 직원의 가까운 친척.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MEDI6570 저용량
매월 피하 투여.
|
메디6570
|
|
실험적: MEDI6570 중용량
매월 피하 투여.
|
메디6570
|
|
실험적: MEDI6570 고용량
매월 피하 투여.
|
메디6570
|
|
위약 비교기: 위약 저용량
매월 피하 투여.
|
완충기
|
|
위약 비교기: 위약 중간 용량
매월 피하 투여
|
완충기
|
|
위약 비교기: 위약 고용량
매월 피하 투여
|
완충기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (CTA) 이미징에 의해 측정 된 바와 같이, 가장 병에 걸린 관상 동맥 부문 (NCPVMD)에서 비 계산 플라크 부피의 기준선에서 253까지의 변화
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 비 계산 된 관상 동맥 경화성 플라크에 대한 Medi6570의 효과를 평가합니다.
기준선에서 253까지 NCPVMD의 변화의 1 차 종점은 CTA 분석 집단에 기초하여 평가되었다.
|
기준선에서 하루까지 253
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 하루로 253으로의 변경 N 말단 프로 호르몬 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 (NT-ProBNP)
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 심부전의 대리 바이오 마커 (HF)에 대한 Medi6570의 효과를 평가합니다.
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
좌심실 배출 분율 (LVEF)에서 기준선에서 1 일로 253으로 변경
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 좌심실 수축기 기능에 대한 Medi6570의 효과를 평가하려면
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
좌심실 배출 분율 (LVEF)은 배출 분율 감소가 감소한 대상들 사이에서 기준선에서 1 일로 253으로 변합니다 (<50%)
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 방출 분율이 감소한 참가자들 사이에서 좌심실 수축기 기능에 대한 Medi6570의 효과를 평가합니다.
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
글로벌 종 방향 균주 (GLS)에서 기준선에서 하루로 253으로 변경
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 좌심실 수축기 기능에 대한 Medi6570의 효과를 평가하려면
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
방출 분율 감소가 감소한 대상들 사이에서 기준선에서 253까지의 글로벌 종 방향 변형률 (GLS) 변화 (<50%)
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 방출 분율이 감소한 참가자들 사이에서 좌심실 수축기 기능에 대한 Medi6570의 효과를 평가합니다.
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
글로벌 비 계산 플라크 부피 (NCPV)의 기준선에서 1 일로 253으로 변경
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 비 계산 된 관상 동맥 경화성 플라크의 다른 척도에 대한 Medi6570의 효과를 평가합니다.
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
낮은 감쇠 플라크 부피 (LAPV)에서 기준선에서 1 일로 253으로 변경
기간: 기준선에서 하루까지 253
|
위약과 비교하여 비 계산 된 관상 동맥 경화성 플라크의 다른 척도에 대한 Medi6570의 효과를 평가합니다.
|
기준선에서 하루까지 253
|
|
연구 중 ADA (항 약물 항체) 반응의 요약
기간: 기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP (Clinical Study Protocol) 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
Medi6570의 면역 원성을 평가합니다
|
기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP (Clinical Study Protocol) 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
|
방문에 의한 항 마약 항체 역가 요약
기간: 기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
Medi6570의 면역 원성을 평가합니다
|
기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
|
Medi6570의 혈청 농도 (ug/ml) 요약
기간: 기준에서 325 일까지 405
|
중재 및 후속 기간 동안 혈청에서 측정 된 Medi6570 농도
|
기준에서 325 일까지 405
|
|
모든 범주에서 부작용을 가진 참가자 수
기간: 연구 추적 관찰 중 (1 일부터 325 일까지)
|
위약과 비교하여 Medi6570의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
연구 추적 관찰 중 (1 일부터 325 일까지)
|
|
가장 일반적인 부작용이있는 참가자 수 (빈도> 5%)
기간: 연구 추적 관찰 중 (1 일부터 325 일까지)
|
위약과 비교하여 Medi6570의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
연구 추적 관찰 중 (1 일부터 325 일까지)
|
|
시간이 지남에 따라 활력 징후 (기준선에서 수축기 및 이완기 혈압의 변화)
기간: 기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
위약과 비교하여 Medi6570의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
|
활력 징후 (기준선에서 심박수 변화) 시간에 따른 변수
기간: 기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
위약과 비교하여 Medi6570의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
|
활력 징후 (기준선에서 낮로의 체중 변화 325/405)
기간: 기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
위약과 비교하여 Medi6570의 안전성과 내약성을 평가합니다.
|
기준에서 325/405까지. 325/405 일 : CSP 수정안 1 & 2에 따라 연구를 완료 한 참가자의 경우, 연구 방문 종료는 각각 405 일 및 325 일이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- D4920C00002
- 2020-000840-75 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.
예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .