Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (GOLDILOX)

31 января 2025 г. обновлено: AstraZeneca

Фаза IIB, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для оценки эффективности и безопасности MEDI6570 у участников с предшествующим инфарктом миокарда и стойким воспалением

Параллельное групповое исследование фазы IIB для оценки эффективности и безопасности MEDI6570 у участников с предшествующим инфарктом миокарда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование фазы IIB, подтверждающее концепцию, с определением диапазона доз проводится для оценки противовоспалительного потенциала MEDI6570 и его влияния на суррогатные явления атеросклероза и сердечной недостаточности (СН) у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе. (МИ). Результаты исследования фазы IIB послужат основой для будущих вариантов клинической разработки и стратегии прецизионной медицины для будущих клинических исследований.

Участники будут рандомизированы в соотношении 2:2:1:1 после изменения протокола 2, 360 поддающихся оценке участников (по 111 поддающихся оценке участников в каждой из 2 групп MEDI6570, плюс 27 поддающихся оценке участников в группе прежних низких доз MEDI6570, плюс 111 участников в объединенное плацебо) завершит исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

423

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Research Site
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Research Site
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Research Site
      • Murdoch, Австралия, WA6150
        • Research Site
      • Perth, Австралия, WA 6000
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, 1133
        • Research Site
      • Budapest, Венгрия, H-1122
        • Research Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Research Site
      • El Palmar, Испания, 30120
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(Barcel, Испания, 08907
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Research Site
      • Pontevedra, Испания, 36312
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Research Site
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Research Site
  • Италия
      • Cona, Италия, 44124
        • Research Site
      • Milan, Италия, 20138
        • Research Site
      • Parma, Италия, 43126
        • Research Site
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Research Site
  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1814 HB
        • Research Site
      • Deventer, Нидерланды, 7416 SE
        • Research Site
      • Heerlen, Нидерланды, 6419 PC
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Research Site
      • Tilburg, Нидерланды, 5042AD
        • Research Site
      • Utrecht, Нидерланды, 3508 AB
        • Research Site
      • Venlo, Нидерланды, 5912 BL
        • Research Site
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
        • Research Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-095
        • Research Site
      • Katowice, Польша, 40-635
        • Research Site
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Research Site
      • Kraków, Польша, 30-688
        • Research Site
      • Kraków, Польша, 30-082
        • Research Site
      • Opole, Польша, 45-401
        • Research Site
      • Wroclaw, Польша, 50-556
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Aylesbury, Соединенное Королевство, HP21 8AL
        • Research Site
      • Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Research Site
      • Middlesborough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Research Site
      • Wythenshawe, Соединенное Королевство, M23 9LT
        • Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Research Site
      • Covina, California, Соединенные Штаты, 91723
        • Research Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • Research Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Research Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Research Site
    • Florida
      • Ponte Vedra, Florida, Соединенные Штаты, 32081
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Research Site
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Research Site
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Research Site
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48640
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Research Site
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Research Site
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Research Site
      • Hradec Králové, Чехия, 500-05
        • Research Site
      • Liberec, Чехия, 46002
        • Research Site
      • Pardubice, Чехия, 532 03
        • Research Site
      • Plzen - Bory, Чехия, 305 99
        • Research Site
      • Praha 5, Чехия, 150 06
        • Research Site
  • Япония
      • Himeji-shi, Япония, 670-0981
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Япония, 816-0864
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Япония, 487-0016
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Япония, 802-8555
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Япония, 860-0008
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Япония, 606-8507
        • Research Site
      • Matsudo-Shi, Япония, 271-0077
        • Research Site
      • Minami-ku, Япония, 861-4193
        • Research Site
      • Miyazaki-shi, Япония, 880-0834
        • Research Site
      • Morioka-shi, Япония, 020-0066
        • Research Site
      • Osaka-shi, Япония, 558-8558
        • Research Site
      • Sendai-shi, Япония, 980-0873
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участник должен предоставить информированное согласие перед выполнением каких-либо конкретных действий, связанных с исследованием, должен быть в состоянии и желать выполнить все требования для рандомизации в течение 42 дней после подписания полной МКФ и должен придерживаться графиков действий.
  2. Женщины должны быть старше 40 лет на момент подписания МКФ. Мужчины должны быть старше 21 года на момент подписания МКФ.

  3. Участник должен:

    1. быть от 30 до 365 дней после предполагаемого типа 1 (т. е. из-за разрыва или эрозии бляшки) ИМ (либо ИМпST, либо NSTEMI) на момент включения.
    2. имеют персистирующее воспаление, определяемое как уровень СРБ вч ≥ 1 мг/л при центральном измерении во время скринингового визита 1.
  4. Участник должен иметь индекс массы тела в пределах от 18 до 40 кг/м2 включительно.

  5. Для участников женского пола участник не должен быть беременным или кормящим и не должен иметь детородного потенциала, подтвержденного при скрининговом визите 1 одним из следующих:

    1. Постменопауза, определяемая как аменорея в течение ≥ 12 месяцев после прекращения всех экзогенных гормональных препаратов и с уровнями лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона в постменопаузальном диапазоне.
    2. Документирование необратимой хирургической стерилизации путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или двусторонней сальпингэктомии. Перевязка маточных труб не считается необратимой хирургической стерилизацией.
  6. Участник должен иметь поддающуюся оценке предрандомизированную CTA с поддающимся количественной оценке некальцифицированным налетом.

Критерий исключения:

  1. История любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участника риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результаты или способность участника участвовать в исследовании.
  2. Чрескожное коронарное вмешательство или диагностическая ангиография запланированы после скрининга. Приемлемые участники, которым была выполнена диагностическая ангиограмма без проведения нового ЧКВ, могут продолжить скрининг после того, как диагностическая ангиограмма была выполнена, или могут пройти повторный скрининг.
  3. Аортокоронарное шунтирование в анамнезе или запланированное.
  4. Задокументированный эпизод постинфарктного перикардита за 3 месяца до включения в исследование.
  5. Текущая СН класса IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.

  6. Повышенный риск кровотечения

    1. Пациенты с историей или наличием любого нарушения свертываемости крови.
    2. Признаки продолжающегося кровотечения при скрининге (например, выявленное макроскопическое кровотечение, низкий уровень гемоглобина, предположительно вызванный кровотечением) или высокий риск большого кровотечения в соответствии с оценкой исследователя.
    3. Ожидается, что на протяжении всего исследования потребуется постоянная терапевтическая антикоагулянтная терапия (разрешено кратковременное лечение профилактическими дозами гепарина/низкомолекулярного гепарина).
    4. Известные тяжелые заболевания печени.

  7. История или наличие любого из следующего:

    1. Текущая инфекция или лихорадочное заболевание, которые, по мнению исследователя, могут быть причиной повышения вч-СРБ при скрининге.
    2. Постоянная фибрилляция или трепетание предсердий.
    3. Рак в течение 5 лет до рандомизации, за исключением немеланомного рака кожи.
    4. Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение 6 месяцев до рандомизации, по оценке исследователя.
    5. Известные в анамнезе реакции гиперчувствительности на другие биопрепараты, препараты IgG человека или любой компонент MEDI6570 или постоянная тяжелая аллергия по оценке исследователя.
    6. Пациенты с активными положительными результатами скрининга на наличие в сыворотке поверхностного антигена гепатита В, антител гепатита С или ВИЧ.
  8. Любые клинически важные отклонения в биохимии, гематологии, параметрах коагуляции по оценке исследователя.

  9. Показатели АД при скрининге:

    1. Систолическое АД <90 мм рт.ст. или >180 мм рт.ст.
    2. Диастолическое АД > 100 мм рт.ст.
    3. Участники, исключенные из исследования из-за повышенного АД, могут пройти повторный скрининг после адекватного лечения.

  10. Участники с любым из следующих противопоказаний к КТА:

    1. рСКФ < 50 мл/мин/1,73 m2 по уравнению сотрудничества в эпидемиологии хронической болезни почек, или терминальная стадия почечной недостаточности, леченная трансплантацией почки или заместительной почечной терапией.
    2. Аллергия на йодсодержащие контрасты.
    3. История контраст-индуцированной нефропатии.
    4. Противопоказания к нитроглицерину.
    5. Учащенное сердцебиение, которое не контролируется медикаментозной терапией.
    6. Неспособность задержать дыхание не менее чем на 6 секунд.

  11. Получение любого исследуемого устройства или терапии в течение 6 месяцев или 5 периодов полувыведения до скрининга (в зависимости от того, что дольше).

    Этот критерий НЕ применяется к неактивным нереплицирующимся вакцинам против COVID-19, одобренным органами здравоохранения или имеющим разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях.

  12. Запланированное участие в дополнительном исследовательском исследовании вмешательства или биологического препарата до окончания периода наблюдения. Допускается участие в обсервационных исследованиях или исследованиях без исследуемых препаратов или устройств.
  13. Участники, которые юридически институционализированы.
  14. Сотрудник или близкий родственник сотрудника спонсора, CRO или исследовательского центра, независимо от роли сотрудника или близкого родственника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MEDI6570 Низкая доза
Ежемесячное подкожное введение.
Биологический: MEDI6570
MEDI6570
Экспериментальный: MEDI6570 Средняя доза
Ежемесячное подкожное введение.
Биологический: MEDI6570
MEDI6570
Экспериментальный: MEDI6570 Высокая доза
Ежемесячное подкожное введение.
Биологический: MEDI6570
MEDI6570
Плацебо Компаратор: Плацебо Низкая доза
Ежемесячное подкожное введение.
Биологический: Плацебо
Буфер
Плацебо Компаратор: Плацебо Средняя доза
Ежемесячное подкожное введение
Биологический: Плацебо
Буфер
Плацебо Компаратор: Плацебо Высокая доза
Ежемесячное подкожное введение
Биологический: Плацебо
Буфер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход с исходного уровня на 253 день в некальцифицированном объеме бляшки в наиболее больном коронарном сегменте (NCPVMD), измеренный с помощью компьютерной томографии ангиографии (CTA)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Оценить влияние MEDI6570 на некальцифицированные коронарные атеросклеротические бляшки по сравнению с плацебо. Основная конечная точка изменения в NCPVMD с исходного уровня в день 253 была оценена на основе популяций анализа CTA.
От базовой линии до 253 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход с исходного уровня на 253 день в N-терминальном прогормоне мозг натрийуретический пептид (NT-ProBNP)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на суррогатный биомаркер сердечной недостаточности (HF) по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Переход от базовой линии на 253 день во фракции выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на систолическую функцию левого желудочка по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Фракция выброса левого желудочка (LVEF) изменение от базовой линии к 253 года среди субъектов с уменьшенной фракцией выброса (<50%)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на систолическую функцию левого желудочка среди участников с уменьшенной фракцией выброса (определено как <50%) по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Переход с исходного уровня на 253 года в глобальном продольном штамме (GLS)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на систолическую функцию левого желудочка по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Глобальное продольное напряжение (GLS) изменение от исходного уровня на 253 день среди субъектов с уменьшенной фракцией выброса (<50%)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на систолическую функцию левого желудочка среди участников с уменьшенной фракцией выброса (определено как <50%) по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Переход с исходного уровня на 253 день в глобальном некальцифицированном объеме бляшки (NCPV)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на другие показатели некальцифицированной коронарной атеросклеротической бляшки по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Переход с исходного уровня на 253 день в низком объеме зубного налета (LAPV)
Временное ограничение: От базовой линии до 253 года
Чтобы оценить влияние MEDI6570 на другие показатели некальцифицированной коронарной атеросклеротической бляшки по сравнению с плацебо
От базовой линии до 253 года
Резюме ответов ADA (антитела против наркотиков во время исследования
Временное ограничение: От базового уровня до 325/405. День 325/405.
Чтобы оценить иммуногенность Medi6570
От базового уровня до 325/405. День 325/405.
Краткое описание титра антител антител к визиту
Временное ограничение: От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой CSP 1 и 2, конец посещений обучения был день 405 и днем ​​325 соответственно.
Чтобы оценить иммуногенность Medi6570
От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой CSP 1 и 2, конец посещений обучения был день 405 и днем ​​325 соответственно.
Резюме концентраций в сыворотке (мкг/мл) MEDI6570
Временное ограничение: От базового уровня до 325/день 405
Концентрации MEDI6570, измеренные в сыворотке в течение вмешательства и периодов наблюдения
От базового уровня до 325/день 405
Количество участников с неблагоприятными событиями в любой категории
Временное ограничение: Во время учебного наблюдения (с первого дня до 325 года)
Чтобы оценить безопасность и переносимость MEDI6570 по сравнению с плацебо
Во время учебного наблюдения (с первого дня до 325 года)
Количество участников с наиболее распространенными побочными эффектами (частота> 5%)
Временное ограничение: Во время учебного наблюдения (с первого дня до 325 года)
Чтобы оценить безопасность и переносимость MEDI6570 по сравнению с плацебо
Во время учебного наблюдения (с первого дня до 325 года)
Жизненно важные признаки (изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня) с течением времени
Временное ограничение: От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой CSP 1 и 2, конец посещений обучения был день 405 и днем ​​325 соответственно.
Чтобы оценить безопасность и переносимость MEDI6570 по сравнению с плацебо
От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой CSP 1 и 2, конец посещений обучения был день 405 и днем ​​325 соответственно.
Жизненно важные признаки (изменение частоты сердечных сокращений с исходного уровня) переменные с течением времени
Временное ограничение: От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой CSP 1 и 2, конец посещений обучения был день 405 и днем ​​325 соответственно.
Чтобы оценить безопасность и переносимость MEDI6570 по сравнению с плацебо
От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой CSP 1 и 2, конец посещений обучения был день 405 и днем ​​325 соответственно.
Жизненно важные признаки (изменение веса от базового уровня на 325/405)
Временное ограничение: От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой к CSP 1 и 2, конец посещений исследования был день 405 и днем ​​325 соответственно
Чтобы оценить безопасность и переносимость MEDI6570 по сравнению с плацебо
От базового уровня до 325/405. День 325/405: Для участников, которые завершили исследование в соответствии с поправкой к CSP 1 и 2, конец посещений исследования был день 405 и днем ​​325 соответственно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Соавторы

The TIMI Study Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D4920C00002
  • 2020-000840-75 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к анонимным данным отдельных пациентов у группы компаний AstraZeneca, спонсирующих клинические испытания, через портал запросов. Все запросы будут оцениваться в соответствии с обязательством по раскрытию информации в Аризоне: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Да, указывает, что AZ принимает запросы на IPD, но это не означает, что все запросы будут общими.

Сроки обмена IPD

«АстраЗенека» будет соответствовать или превышать доступность данных в соответствии с обязательствами, принятыми в Принципах обмена данными EFPIA Pharma. Подробную информацию о наших сроках см. в нашем обязательстве по раскрытию информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Критерии совместного доступа к IPD

Когда запрос будет одобрен, AstraZeneca предоставит доступ к деидентифицированным данным на уровне отдельных пациентов в утвержденном спонсируемом инструменте. Перед доступом к запрошенной информации должно быть заключено подписанное соглашение об обмене данными (не подлежащий обсуждению контракт для лиц, осуществляющих доступ к данным). Кроме того, все пользователи должны будут принять условия SAS MSE, чтобы получить доступ. Дополнительные сведения см. в Заявлении о раскрытии информации по адресу https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться