Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av MEDI6570 hos patienter med en historia av hjärtinfarkt (GOLDILOX)

31 januari 2025 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas IIB, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av MEDI6570 hos deltagare med en tidigare hjärtinfarkt och långvarig inflammation

En fas IIB parallell gruppstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av MEDI6570 hos deltagare med en tidigare hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fas IIB, proof-of-concept, kliniska studie för att hitta dosintervallet genomförs för att utvärdera den antiinflammatoriska potentialen hos MEDI6570 och dess effekt på surrogat för aterosklerotiska händelser och hjärtsvikt (HF) hos patienter med en historia av hjärtinfarkt (MI). Resultaten av Fas IIB-studien kommer att informera framtida kliniska utvecklingsalternativ och precisionsmedicinstrategi för framtida kliniska studier.

Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 2:2:1:1 efter protokolltillägg 2, 360 evaluerbara deltagare (111 evaluerbara deltagare i var och en av de 2 MEDI6570-grupperna, plus 27 evaluerbara deltagare i den äldre lågdosgruppen MEDI6570, plus 111 deltagare i poolad placebo) kommer att slutföra studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

423

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Research Site
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Research Site
      • Clayton, Australien, 3168
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, WA6150
        • Research Site
      • Perth, Australien, WA 6000
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Research Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Research Site
      • Covina, California, Förenta staterna, 91723
        • Research Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91324
        • Research Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Research Site
    • Florida
      • Ponte Vedra, Florida, Förenta staterna, 32081
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Research Site
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Research Site
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Research Site
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48640
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14221
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Research Site
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Research Site
  • Italien
      • Cona, Italien, 44124
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20138
        • Research Site
      • Parma, Italien, 43126
        • Research Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Research Site
  • Japan
      • Himeji-shi, Japan, 670-0981
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japan, 816-0864
        • Research Site
      • Kasugai-shi, Japan, 487-0016
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-8555
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Matsudo-Shi, Japan, 271-0077
        • Research Site
      • Minami-ku, Japan, 861-4193
        • Research Site
      • Miyazaki-shi, Japan, 880-0834
        • Research Site
      • Morioka-shi, Japan, 020-0066
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 558-8558
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0873
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1814 HB
        • Research Site
      • Deventer, Nederländerna, 7416 SE
        • Research Site
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Research Site
      • Tilburg, Nederländerna, 5042AD
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3508 AB
        • Research Site
      • Venlo, Nederländerna, 5912 BL
        • Research Site
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-095
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Research Site
      • Opole, Polen, 45-401
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Research Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Research Site
      • Hospitalet de Llobregat(Barcel, Spanien, 08907
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Pontevedra, Spanien, 36312
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Aylesbury, Storbritannien, HP21 8AL
        • Research Site
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Research Site
      • Middlesborough, Storbritannien, TS4 3BW
        • Research Site
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Research Site
      • Wythenshawe, Storbritannien, M23 9LT
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Research Site
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500-05
        • Research Site
      • Liberec, Tjeckien, 46002
        • Research Site
      • Pardubice, Tjeckien, 532 03
        • Research Site
      • Plzen - Bory, Tjeckien, 305 99
        • Research Site
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Research Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1133
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, H-1122
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren måste ge informerat samtycke innan några studiespecifika aktiviteter utförs, måste kunna och vilja uppfylla alla krav för randomisering inom 42 dagar efter att ha undertecknat den fullständiga ICF, och måste följa aktivitetsschemat.
  2. Kvinnor måste vara ≥ 40 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF. Män måste vara ≥ 21 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF.

  3. Deltagare måste:

    1. vara 30 till 365 dagar efter förmodad typ-1 (dvs. på grund av plackruptur eller erosion) MI (antingen STEMI eller NSTEMI) vid tidpunkten för inskrivningen.
    2. har ihållande inflammation, definierad som hs CRP ≥ 1 mg/L, uppmätt centralt vid screeningbesök 1.
  4. Deltagaren måste ha ett body mass index inom intervallet 18 till 40 kg/m2 inklusive.

  5. För kvinnliga deltagare får deltagaren inte vara gravid eller ammande och måste vara i icke-fertil ålder, bekräftat vid screeningbesök 1 av något av följande:

    1. Postmenopausal, definierad som amenorré i ≥ 12 månader efter upphörande av alla exogena hormonbehandlingar och med nivåer av luteiniserande hormon och follikelstimulerande hormon i postmenopausal intervall.
    2. Dokumentation av irreversibel kirurgisk sterilisering genom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi. Tubal ligering anses inte vara irreversibel kirurgisk sterilisering.
  6. Deltagaren måste ha en utvärderbar CTA före randomisering med kvantifierbar, icke förkalkad plack.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om någon kliniskt viktig sjukdom eller störning som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller påverka resultaten eller deltagarens förmåga att delta i studien.
  2. Perkutan kranskärlsintervention eller diagnostiskt angiogram planeras efter screening. Berättigade deltagare som får ett diagnostiskt angiogram utfört i avsaknad av att genomgå en ny PCI kan fortsätta screeningen efter att det diagnostiska angiogrammet har utförts eller kan göras om screening.
  3. Historik av eller planerad kranskärlsbypasstransplantation.
  4. Dokumenterad episod av post-MI perikardit under 3 månader före inskrivning.
  5. Pågående New York Heart Association Klass IV HF.

  6. Ökad risk för blödning

    1. Patienter med historia eller närvaro av någon blödningsrubbning.
    2. Tecken på pågående blödning vid screening (t.ex. identifierad makroskopisk blödning, lågt hemoglobin som antas vara orsakat av blödning) eller hög risk för större blödningar i enlighet med utredarens bedömning.
    3. Behov av kronisk terapeutisk antikoagulationsterapi förväntas krävas under hela studiens gång (korttidsbehandling med profylaktiska doser av heparin/lågmolekylärt heparin är tillåtna).
    4. Känd allvarlig leversjukdom.

  7. Historik eller närvaro av något av följande:

    1. Pågående infektion eller febersjukdom som enligt utredarens uppfattning kan vara orsaken till förhöjd hs-CRP vid screening.
    2. Pågående förmaksflimmer eller fladder.
    3. Cancer inom 5 år före randomisering, med undantag för icke-melanom hudcancer.
    4. Alkohol- eller drogmissbruk inom 6 månader före randomisering, enligt bedömningen av utredaren.
    5. Känd historia av överkänslighetsreaktioner mot andra biologiska läkemedel, mot humana IgG-preparat eller mot någon komponent i MEDI6570, eller pågående allvarlig allergi enligt bedömningen av utredaren.
    6. Patienter med aktiva positiva resultat på screening för serumhepatit B-ytantigen, hepatit C-antikropp eller HIV.
  8. Eventuella kliniskt viktiga avvikelser i klinisk kemi, hematologi, koagulationsparametrar, enligt bedömningen av utredaren.

  9. BP-värden vid screening:

    1. Systoliskt blodtryck < 90 mmHg eller > 180 mmHg.
    2. Diastoliskt blodtryck > 100 mmHg.
    3. Deltagare som utesluts på grund av förhöjt blodtryck kan screenas på nytt efter adekvat behandling.

  10. Deltagare med någon av följande kontraindikationer mot CTA:

    1. eGFR < 50 ml/min/1,73 m2 enligt Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-ekvationen, eller njursjukdom i slutstadiet behandlad med njurtransplantation eller njurersättningsterapi.
    2. Allergi mot jodhaltiga kontraster.
    3. Historik om kontrastinducerad nefropati.
    4. Kontraindikation för nitroglycerin.
    5. Snabb hjärtfrekvens som är okontrollerad av medicinsk terapi.
    6. Oförmåga att hålla andan i minst 6 sekunder.

  11. Mottagande av någon undersökningsapparat eller terapi inom 6 månader eller 5 halveringstider före screening (beroende på vilket som är längst).

    Detta kriterium gäller INTE för inaktiva, icke-replikerande COVID-19-vacciner som godkänts av hälsomyndigheter eller under nödtillstånd.

  12. Planerat deltagande i ytterligare en undersökningsstudie av en intervention eller ett biologiskt läkemedel innan uppföljningsperiodens slut. Deltagande i observationsstudier eller studier utan prövningsläkemedel eller utrustning är tillåtet.
  13. Deltagare som är juridiskt institutionaliserade.
  14. En anställd eller nära släkting till en anställd till sponsorn, CRO:n eller studieplatsen, oavsett anställds eller nära anhörigas roll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEDI6570 Låg dos
Månatlig subkutan administrering.
Biologisk: MEDI6570
MEDI6570
Experimentell: MEDI6570 Medeldos
Månatlig subkutan administrering.
Biologisk: MEDI6570
MEDI6570
Experimentell: MEDI6570 Hög dos
Månatlig subkutan administrering.
Biologisk: MEDI6570
MEDI6570
Placebo-jämförare: Placebo Låg dos
Månatlig subkutan administrering.
Biologisk: Placebo
Buffert
Placebo-jämförare: Placebo Medium dos
Månatlig subkutan administrering
Biologisk: Placebo
Buffert
Placebo-jämförare: Placebo Hög dos
Månatlig subkutan administrering
Biologisk: Placebo
Buffert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till dag 253 i icke-kalkificerad plackvolym i det mest sjuka koronarsegmentet (NCPVMD), mätt med datortomografinangiografi (CTA) avbildning
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av Medi6570 på icke-kalkificerade kranskärl aterosklerotiska plack jämfört med placebo. Den primära slutpunkten för förändring i NCPVMD från baslinje till dag 253 utvärderades baserat på CTA -analyspopulationer.
Från baslinje till dag 253

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till dag 253 i N-terminal prohormonhjärna Natriuretisk peptid (NT-ProBNP)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av Medi6570 på en surrogatbiomarkör för hjärtsvikt (HF) jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Ändra från baslinje till dag 253 i vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av medi6570 på vänster ventrikulär systolisk funktion jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) förändring från baslinje till dag 253 bland försökspersoner med reducerad utkastningsfraktion (<50%)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av Medi6570 på systolisk funktion av vänster ventrikulär bland deltagare med reducerad ejektionsfraktion (definierad som <50%) jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Ändra från baslinje till dag 253 i Global Longitudinal Strain (GLS)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av medi6570 på vänster ventrikulär systolisk funktion jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Global longitudinell stam (GLS) förändring från baslinje till dag 253 bland personer med reducerad utkastningsfraktion (<50%)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av Medi6570 på systolisk funktion av vänster ventrikulär bland deltagare med reducerad ejektionsfraktion (definierad som <50%) jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Ändra från baslinje till dag 253 i global icke-kalkificerad plackvolym (NCPV)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av Medi6570 på andra mått på icke-kalkificerade koronar aterosklerotiska plack jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Ändra från baslinje till dag 253 i låg dämpningsplackvolym (LAPV)
Tidsram: Från baslinje till dag 253
För att utvärdera effekten av Medi6570 på andra mått på icke-kalkificerade koronar aterosklerotiska plack jämfört med placebo
Från baslinje till dag 253
Sammanfattning av ADA (anti-läkemedelsantikropp) svar under studien
Tidsram: Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som slutförde studien under Clinical Study Protocol (CSP) ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
För att utvärdera immunogeniciteten hos Medi6570
Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som slutförde studien under Clinical Study Protocol (CSP) ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
Anti-läkemedelsantikroppstiteröversikt genom besök
Tidsram: Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
För att utvärdera immunogeniciteten hos Medi6570
Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
Sammanfattning av serumkoncentrationer (UG/ml) av Medi6570
Tidsram: Från baslinje till dag 325/dag 405
Medi6570-koncentrationer mätt i serum under interventions- och uppföljningsperioderna
Från baslinje till dag 325/dag 405
Antal deltagare med biverkningar i någon kategori
Tidsram: Under studieuppföljningen (från dag 1 till dag 325)
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för Medi6570 jämfört med placebo
Under studieuppföljningen (från dag 1 till dag 325)
Antal deltagare med vanligaste biverkningar (frekvens> 5%)
Tidsram: Under studieuppföljningen (från dag 1 till dag 325)
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för Medi6570 jämfört med placebo
Under studieuppföljningen (från dag 1 till dag 325)
Vitala tecken (förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck från baslinjen) över tid
Tidsram: Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för Medi6570 jämfört med placebo
Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
Vitala tecken (förändring i hjärtfrekvens från baslinjen) variabler över tid
Tidsram: Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för Medi6570 jämfört med placebo
Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325.
Vitala tecken (viktändring från baslinjen till dag 325/405)
Tidsram: Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325
För att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för Medi6570 jämfört med placebo
Från baslinje till dag 325/405. Dag 325/405: För deltagare som avslutade studien enligt CSP -ändringsförslag 1 & 2 var slutet av studiebesöken dag 405 respektive dag 325

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbetspartners

The TIMI Study Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

2 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4920C00002
  • 2020-000840-75 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, indikerar att AZ accepterar förfrågningar om IPD, men det betyder inte att alla förfrågningar kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera