3D 척추 재건술의 수술 전 및 수술 후 비교 (Spine-PDCA-OR)
2020년 10월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
EOS System을 이용한 수술 전 3D 척추 재건술과 SURGIVISIO를 이용한 수술 후 3D 척추 재건술의 비교
목표는 척추측만증 수술 중 SURGIVISIO라는 수술별 내비게이션 시스템에서 데이터를 수집하는 것입니다. SURGIVISIO 시스템으로 수행된 수술별 3D 재구성에 EOS 시스템으로 수행된 척추의 수술 전 3D 재구성을 중첩하기 위한 연구 프로그램이 진행 중입니다.
연구의 목적은 연구 개발 프로그램을 수행하기 위해 수술 전 및 수술 당 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- CHU Grenoble Alpes
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연락하다:
- Aurélien COURVOISIER
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 65 65
- 이메일: ACourvoisier@chu-grenoble.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 융합 수술이 계획된 청소년기 특발성 척추측만증 환자만을 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 12세에서 20세 사이의 환자
- 청소년 특발성 척추측만증
- 융합 수술 예정
제외 기준:
- "tutelle" 또는 자유 박탈 상태의 환자
- 부모나 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Surgivisio 시스템을 이용한 수술실의 앙와위 척추의 형태와 EOS를 이용한 3D 수술 전 계획의 3D 형태 비교
기간: 1 일
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EOS 시스템을 사용한 수술 전 Cobb 각도와 Surgivisio 시스템을 사용한 수술당 척추 재건의 각도 비교.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 및 2D에서 척추 자동 분할
기간: 일년
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Haussdorff 거리가 계산됩니다(mm).
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일년
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척추의 자동 식별
기간: 일년
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Haussdorff 거리가 계산됩니다(mm).
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일년
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이미지 품질에 대한 호흡 운동 평가
기간: 일년
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호흡 운동과 재계산 오차(단위 없음) 사이의 비율이 계산됩니다.
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일년
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Preop 계획과 CBCT perop 간의 "recalage" 정확도 평가.
기간: 일년
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평균 제곱근 오차는 척추의 preop 및 perop 3D 모양 사이에서 계산됩니다.
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일년
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Preop 이미지와 perop 이미지 사이의 각도 측정 평가
기간: 일년
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Preop 이미지와 perop 이미지 사이의 척추 곡선의 각도 측정(도) 비교
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일년
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수술 전과 수술 후 이미지 사이의 각도 측정 평가
기간: 일년
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수술 전 영상과 수술 후 영상의 척추 만곡 각도 측정치(도) 비교
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일년
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1차 발기 후 X레이와 + 6개월 후 X레이 사이의 각도 측정 평가.
기간: 일년
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1초 발기 후 영상과 6개월 후 영상의 척추 만곡 각도 측정(도) 비교
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일년
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첫 번째 발기 후 엑스레이와 수술 전 계획 사이의 각도 측정 평가
기간: 일년
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1차 발기 후 영상과 수술 전 영상의 척추 만곡 각도 측정치(도) 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aurélien Courvoisier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinstein SL, Dolan LA, Cheng JC, Danielsson A, Morcuende JA. Adolescent idiopathic scoliosis. Lancet. 2008 May 3;371(9623):1527-37. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60658-3.
- Dubousset J. Scoliosis and its pathophysiology: do we understand it? Spine (Phila Pa 1976). 2001 May 1;26(9):1001. doi: 10.1097/00007632-200105010-00002. No abstract available.
- Courvoisier A, Garin C, Vialle R, Kohler R. The change on vertebral axial rotation after posterior instrumentation of idiopathic scoliosis. Childs Nerv Syst. 2015 Dec;31(12):2325-31. doi: 10.1007/s00381-015-2891-3. Epub 2015 Sep 4.
- Merloz P, Tonetti J, Cinquin P, Lavallee S, Troccaz J, Pittet L. [Computer-assisted surgery: automated screw placement in the vertebral pedicle]. Chirurgie. 1998 Nov;123(5):482-90. doi: 10.1016/s0001-4001(99)80077-4. French.
- Merloz P, Tonetti J, Pittet L, Coulomb M, Lavallee S, Troccaz J, Cinquin P, Sautot P. Computer-assisted spine surgery. Comput Aided Surg. 1998;3(6):297-305. doi: 10.1002/(SICI)1097-0150(1998)3:63.0.CO;2-8.
- Merloz P, Troccaz J, Vouaillat H, Vasile C, Tonetti J, Eid A, Plaweski S. Fluoroscopy-based navigation system in spine surgery. Proc Inst Mech Eng H. 2007 Oct;221(7):813-20. doi: 10.1243/09544119JEIM268.
- Prod'homme M, Cavalie G, Kerschbaumer G, Valmary-Degano S, Boudissa M, Tonetti J. T1 Vertebra Pedicular Osteoid Osteoma: Minimally Invasive Surgical Resection Aided by New Integrated Navigation to 3D Imaging Device. Case Rep Orthop. 2019 Mar 18;2019:7626454. doi: 10.1155/2019/7626454. eCollection 2019.
- Ferrero E, Mazda K, Simon AL, Ilharreborde B. Preliminary experience with SpineEOS, a new software for 3D planning in AIS surgery. Eur Spine J. 2018 Sep;27(9):2165-2174. doi: 10.1007/s00586-018-5591-3. Epub 2018 Apr 24.
- Stindel E, Merloz P, Graf P, Massin P, Gruber P, Robert H, Moineau G, Colmar M. [Computer assisted orthopedics surgery]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2007 Jun;93(4 Suppl):2S11-32. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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