Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-selkärangan rekonstruktioiden ennen leikkausta ja leikkauksia koskeva vertailu (Spine-PDCA-OR)

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Preoperatiivisen 3D-selkärangan rekonstruoinnin vertailu EOS-järjestelmällä ja operatiivisen 3D-selkärangan rekonstruoinnin SURGIVISIO-ohjelmalla

Tavoitteena on kerätä tietoja peroperatiivisesta navigointijärjestelmästä nimeltä SURGIVISIO skolioosileikkausten aikana. Meneillään on tutkimusohjelma EOS-järjestelmällä suoritettujen selkärangan pre-operatiivisten 3D-rekonstruktioiden superpositioimiseksi SURGIVISIO-järjestelmällä tehtyjen peroperatiivisten 3D-rekonstruktioiden päälle.

Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä esi- ja operatiivisia tietoja tutkimus- ja kehitysohjelman toteuttamista varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa on mukana vain potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi, joille on suunniteltu fuusioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–20-vuotiaat potilaat
  • Nuorten idiopaattinen skolioosi
  • Fuusioleikkaus suunnitteilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas "tutellessa" tai vapaudenriistossa
  • Vanhempien tai potilaan vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan muodon vertailu makuuasennossa OR:ssa Surgivisio-järjestelmällä ja 3D-muodon välillä EOS:n 3D-preoperatiivisessa suunnittelussa
Aikaikkuna: 1 päivä
Vertailu leikkausta edeltävän Cobb-kulman asteina EOS-järjestelmän kanssa ja leikkauksen jälkeisen selkärangan rekonstruktion asteina Surgivisio-järjestelmällä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkänikamien automaattinen segmentointi 3D- ja 2D-muodossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haussdorffin etäisyys lasketaan (mm)
1 vuosi
Automaattinen nikamien tunnistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haussdorffin etäisyys lasketaan (mm)
1 vuosi
Hengitysliikkeiden arviointi kuvanlaadusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hengitysliikkeen ja recalage-virheen (ei yksikköä) välinen suhde lasketaan
1 vuosi
"Recalage"-tarkkuuden arviointi preop-suunnittelun ja CBCT-peropin välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neliövirheen keskiarvo lasketaan selkärangan preop- ja perop-3D-muodon välillä.
1 vuosi
Preop- ja perop-kuvien välisten kulmamittausten arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selkärangan käyrien kulmamittojen (asteiden) vertailu preop- ja perop-kuvien välillä
1 vuosi
Kulmamittausten arviointi preop- ja postop-kuvien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selkärangan käyrien kulmamittojen (asteiden) vertailu preop- ja postop-kuvien välillä
1 vuosi
Kulmamittausten arviointi ensimmäisen erektion postop-röntgenkuvan ja + 6 kuukauden postopröntgenin välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selkärangan käyrien kulmamittojen (asteiden) vertailu 1 sekunnin pystyssä ja 6 kuukauden jälkeisten kuvien välillä
1 vuosi
Arviointikulmamittaukset 1. pystytyksen jälkeisen röntgenkuvauksen ja preop-suunnittelun välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Selkärangan käyrien kulmamittojen (asteiden) vertailu ensimmäisen pystysuoran postop- ja preop-kuvien välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurélien Courvoisier, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.129
  • 2020-A01071-38 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spine Fusion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa