뇌-컴퓨터 인터페이스 페달링 훈련 시스템이 뇌졸중 재활에 미치는 효과 (BCI-PT)
2021년 4월 13일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
뇌-컴퓨터 인터페이스 페달링 훈련 시스템이 뇌졸중 환자의 운동 및 인지기능 재활에 미치는 효과
뇌졸중은 중국 성인들 사이에서 사망 및 장애의 첫 번째 원인이 되었습니다.
환자의 70~80%는 장애로 인해 독립적인 생활이 불가능하여 가족, 의료기관, 사회에 큰 부담이 되고 있습니다.
뇌졸중 후 운동 및 인지 기능 장애를 더 잘 평가하고 개선하는 방법은 항상 뜨거운 연구 주제였습니다.
뇌-컴퓨터 인터페이스 기술의 비약적인 발전으로 정량적 뇌파 분석을 기반으로 한 재활 평가가 점차 의료 분야에 적용되고 있습니다.
따라서 뇌졸중 환자의 재활에 대한 효과를 조사하기 위해 계층적 작업 유도 페달링 재활 훈련 시스템을 기반으로 뇌-컴퓨터 인터페이스를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세;
- 1주에서 3개월 사이에 첫 번째 허혈성 뇌졸중 발병 환자;
- 편마비 및 인지 장애(Mini-Mental State Examination(MMSE) 점수 <28 또는 Montreal Cognitive Assessment(MoCA) <25);
- 의식, 앉기 균형 수준 1 이상은 평가 및 치료와 협력할 수 있습니다.
- 환자 또는 위임 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 인지 능력이 심하게 손상되어 화면 정보에 주의를 기울이고 이해할 수 없습니다.
- 하지의 심한 통증과 제한된 운동성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌-컴퓨터 인터페이스-페달링 훈련 시스템
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Brain-computer Interface-Pedaling Training System은 컴퓨터, 모니터, EEG 테스트 장비 및 페달링 훈련 장비의 네 부분으로 구성됩니다.
환자는 0.5초마다 뇌 운동 참여를 계산하는 EEG 감지 장치를 착용합니다.
이 시스템은 참여 결과를 기반으로 환자에게 실시간 시각/청각/체감각 피드백을 제공하여 환자가 보다 주의 깊게 운동 기능 훈련에 참여할 수 있도록 합니다.
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가짜 비교기: 전통적인 페달링 훈련 시스템
환자는 데이터를 수집할 뿐 교육을 안내하지 않는 동일한 EEG 장비를 착용합니다.
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환자는 데이터를 수집할 뿐 교육을 안내하지 않는 동일한 EEG 장비를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 Fugl-Meyer 운동기능 점수의 변화
기간: 등록 후 2주.
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점수 범위는 0~34점이며 점수가 높을수록 하지의 운동기능이 좋은 것을 의미한다.
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등록 후 2주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 지수
기간: 등록 후 2주.
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EEG 장비를 사용하여 0~100점 범위의 주의력 지수를 계산했습니다.
점수가 높을수록 참여도가 높습니다.
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등록 후 2주.
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디지털 스팬 테스트(DST)
기간: 등록 후 2주.
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정확한 숫자를 암송할수록 주의 집중 시간이 길어집니다.
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등록 후 2주.
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 등록 후 2주.
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변환된 숫자가 많을수록 주의를 전환하고 유지하는 능력이 향상됩니다.
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등록 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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