l'efficacité du système d'entraînement de pédale d'interface cerveau-ordinateur sur la réadaptation après un AVC (BCI-PT)
13 avril 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
l'efficacité du système d'entraînement de pédale d'interface cerveau-ordinateur sur la réadaptation des fonctions motrices et cognitives des patients victimes d'un AVC
L'AVC est devenu la première cause de décès et d'invalidité chez les adultes chinois.
70 à 80 % des patients ne peuvent pas vivre de manière autonome en raison d'un handicap, ce qui a imposé un lourd fardeau aux familles, aux institutions médicales et à la société.
Comment mieux évaluer et améliorer les dysfonctionnements moteurs et cognitifs post-AVC a toujours été un sujet de recherche brûlant.
Avec le développement rapide de la technologie d'interface cerveau-ordinateur, l'évaluation de la réadaptation basée sur l'analyse EEG quantitative est progressivement appliquée dans le domaine médical.
Nous avons donc conçu une interface cerveau-ordinateur basée sur un système d'entraînement de rééducation par induction de tâches hiérarchiques pour étudier l'efficacité sur la rééducation des patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 40 à 80 ans；
- Patients présentant un premier AVC ischémique de 1 semaine à 3 mois；
- Hémiplégie et troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination (MMSE) <28 ou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <25)；
- La conscience, niveau d'équilibre assis 1 ou supérieur, peut coopérer avec l'évaluation et le traitement ;
- Le patient ou son mandataire signe le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Cognition gravement altérée, incapable de prêter attention et de comprendre les informations à l'écran ;
- Douleur intense et mobilité limitée des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système d'entraînement au pédalage avec interface cerveau-ordinateur
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Le système d'entraînement à l'interface cerveau-ordinateur-pédalage comprend quatre parties : ordinateur, moniteur, équipement de test EEG et équipement d'entraînement au pédalage.
Le patient porte un dispositif de détection EEG, qui calcule la participation aux mouvements cérébraux toutes les 0,5 secondes.
Le système fournira une rétroaction visuelle/auditive/somatosensorielle en temps réel aux patients en fonction des résultats de la participation, afin que les patients puissent participer plus attentivement à l'entraînement de la fonction motrice.
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Comparateur factice: Système d'entraînement au pédalage traditionnel
Les patients portent le même équipement EEG qui ne collecte que des données, mais ne guide pas la formation.
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Le patient portera le même équipement EEG qui ne collectera que des données, mais ne guidera pas la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évolution du score de fonction motrice de Fugl-Meyer des membres inférieurs
Délai: Deux semaines après l'inscription.
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La plage de score est de 0 à 34 points, plus le score est élevé, meilleure est la fonction motrice du membre inférieur.
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Deux semaines après l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'attention
Délai: Deux semaines après l'inscription.
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Nous avons utilisé un équipement EEG pour calculer l'indice d'attention qui varie de 0 à 100 points.
Plus le score est élevé, plus la participation est élevée.
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Deux semaines après l'inscription.
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Test de portée numérique (DST)
Délai: Deux semaines après l'inscription.
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Plus vous récitez de chiffres corrects, plus votre durée d'attention est grande.
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Deux semaines après l'inscription.
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Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: Deux semaines après l'inscription.
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Plus il y a de nombres convertis, meilleure est la capacité de déplacer et de maintenir l'attention.
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Deux semaines après l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJUFH-R-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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