Brain-computer Interface-pedaling koulutusjärjestelmän tehokkuus aivohalvauksen kuntoutuksessa (BCI-PT)
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Aivo-tietokoneen käyttöliittymän poljinharjoitusjärjestelmän tehokkuus aivohalvauspotilaiden motoristen ja kognitiivisten toimintojen kuntoutuksessa
Aivohalvauksesta on tullut ensimmäinen kiinalaisten aikuisten kuolinsyy ja vammaisuus.
70–80 % potilaista ei voi elää itsenäisesti vamman vuoksi, mikä on tuonut raskaan taakan perheille, hoitolaitoksille ja yhteiskunnalle.
Kuinka paremmin arvioida ja parantaa aivohalvauksen jälkeisiä motorisia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä on aina ollut kuuma tutkimusaihe.
Aivojen ja tietokoneiden rajapintateknologian nopean kehityksen myötä kvantitatiiviseen EEG-analyysiin perustuva kuntoutuksen arviointi aletaan vähitellen soveltaa lääketieteen alalla.
Suunnittelimme siis hierarkkiseen tehtävään perustuvaan induktio-pedaaliseen kuntoutuskoulutusjärjestelmään aivo-tietokonerajapinnan tutkimaan aivohalvauspotilaiden kuntoutuksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-80 vuotta；
- Potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus 1 viikosta 3 kuukauteen；
- Hemiplegia ja kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <28 tai Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) <25)；
- Tietoisuus, istuntatasapainotaso 1 tai korkeampi, voi toimia yhteistyössä arvioinnin ja hoidon kanssa;
- Potilas tai hänen valtuuttamansa edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti heikentynyt kognitio, ei pysty kiinnittämään huomiota näytön tietoihin ja ymmärtämään niitä;
- Alaraajojen voimakas kipu ja rajoitettu liikkuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain-computer Interface-Pedaling Training System
|
Brain-computer Interface-Pedaling Training System sisältää neljä osaa: tietokone, näyttö, EEG-testauslaitteet ja poljinharjoituslaitteet.
Potilaalla on EEG-tunnistuslaite, joka laskee aivojen liikkeiden osallistumisen 0,5 sekunnin välein.
Järjestelmä antaa potilaille reaaliaikaista visuaalista/kuulo-/somatosensorista palautetta osallistumisen tulosten perusteella, jotta potilaat voivat osallistua motoristen toimintojen harjoitteluun entistä tarkkaavaisemmin.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen poljinkoulutusjärjestelmä
Potilaat käyttävät samoja EEG-laitteita, jotka vain keräävät tietoja, mutta eivät ohjaa harjoittelua.
|
Potilas käyttää samaa EEG-laitetta, joka vain kerää tietoja, mutta ei ohjaa harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen Fugl-Meyerin motorisen toiminnan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Pistealue on 0-34 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi alaraajan motorinen toiminta.
|
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomioindeksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Laskemme EEG-laitteella huomioindeksin, joka vaihtelee välillä 0-100 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi osallistuminen.
|
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Digital Span Test (DST)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitä enemmän oikeita numeroita lausut, sitä enemmän keskittyy.
|
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitä enemmän numeroita muunnetaan, sitä parempi on kyky siirtää ja ylläpitää huomiota.
|
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJUFH-R-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .