MicroPort PROFEMUR® Preserve Classic 대퇴 스템에 대한 시판 후 임상 후속 연구

포함 기준:

1. 연구 구성 요소 MPO PROFEMUR® Preserve Classic Stem과 모든 유형의 폴리에틸렌 또는 세라믹 비구 쉘, 비구 라이너 및 대퇴골두를 결합하여 이전에 일차 THA를 받았거나 현재 받을 것으로 결정되었습니다.

2. 이전에 다음 중 하나에 대해 1차 THA를 받았거나 현재 받을 것으로 결정되었습니다.

   • 골관절염, 무혈성 괴사, 강직증, 절구 돌출부 및 통증성 고관절 이형성증과 같은 비염증성 퇴행성 관절 질환;
   • 류마티스 관절염과 같은 염증성 퇴행성 관절 질환;
   • 기능적 변형 교정
3. 수술 후 10년 추적 방문을 통해 필요한 연구 방문 및 평가를 완료할 의지와 능력.
4. 이전에 이식된 피험자는 기본 THA 이식 후 3년(+ 6개월) 이내에 등록해야 합니다.

제외 기준:

1. 이식 당시 골격 미성숙(21세 미만)
2. 이식 당시 명백한 감염이 있었거나
3. 이식 당시 원거리 감염 병소(이는 이식 부위에 혈행성 확산을 유발할 수 있음)가 있거나 있었습니다.
4. 이식 당시의 방사선 사진에서 분명한 관절 파괴 또는 골 흡수로 나타나는 급속한 질병 진행이 있거나 진행되었습니다.
5. 부적절한 신경근 상태(예: 이전의 마비, 유합 및/또는 부적절한 외전근 강도), 불량한 뼈 스톡, 시술을 정당화할 수 없게 만드는 관절 주변의 불량한 피부 범위가 있거나 있었습니다.
6. 신경병성 관절이 있거나 있었다
7. 간염 또는 HIV 감염이 있거나
8. 보행이나 체중 부하에 악영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 근골격계 질환이 있거나 있었던 자
9. 다른 치료나 장치가 실패한 재수술을 받았거나 받았습니다. 다른 기술을 사용하여 관리할 수 없는 골절의 치료
10. 현재 이 프로토콜의 종점에 영향을 줄 수 있는 다른 임상 조사에 등록되어 있습니다.
11. 약물 남용 문제를 기록했거나 기록했습니다
12. 연구에 참여할 능력이나 의지를 선점할 감정적 또는 신경학적 상태가 있음
13. 현재 투옥되었거나 투옥이 임박한 상태
14. 연구자가 판단하는 바와 같이 프로토콜의 요건을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 의학적 상태를 가짐