Послепродажное клиническое последующее исследование для MicroPort PROFEMUR® Preserve Classic Femoral Stem

Критерии включения:

1. Проходил или в настоящее время должен пройти первичную ТЭТС с использованием исследуемого компонента MPO PROFEMUR® Preserve Classic Stem в сочетании с полиэтиленовыми или керамическими вертлужными накладками любого типа, ацетабулярными вкладышами и головками бедренных костей.

2. Ранее проходил или в настоящее время определено пройти первичную THA для любого из следующего:

   • невоспалительное дегенеративное заболевание суставов, такое как остеоартрит, аваскулярный некроз, анкилоз, выпячивание вертлужной впадины и болезненная дисплазия тазобедренного сустава;
   • воспалительное дегенеративное заболевание суставов, такое как ревматоидный артрит;
   • коррекция функциональной деформации
3. Желание и возможность пройти необходимые учебные визиты и оценки в течение 10-летнего послеоперационного визита.
4. Субъекты с ранее имплантированными имплантатами должны быть зарегистрированы в течение 3 лет (+ 6 месяцев) после их первичной имплантации THA.

Критерий исключения:

1. Незрелый скелет (младше 21 года) на момент имплантации
2. Имеет или имел явную инфекцию во время имплантации
3. Имеет или имел отдаленные очаги инфекций (которые могут вызвать гематогенное распространение в место имплантации) во время имплантации
4. Имеет или имело быстрое прогрессирование заболевания, проявляющееся деструкцией сустава или резорбцией кости на рентгенограмме во время имплантации
5. Имеет или имел неадекватный нервно-мышечный статус (например, предшествующий паралич, сращение и/или недостаточная сила отводящих мышц), плохой костный фонд, плохое покрытие кожи вокруг сустава, что сделало бы процедуру неоправданной.
6. Имеет или имел невропатические суставы
7. Имеет или имел гепатит или ВИЧ-инфекцию
8. Имеет или имел неврологическое заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, которое может неблагоприятно повлиять на походку или весовую нагрузку
9. Имеет или имел(а) повторную(ые) процедуру(ы), когда другие методы лечения или устройства оказались неэффективными; и лечение переломов, не поддающихся лечению другими методами
10. В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, которое может повлиять на конечные точки этого протокола.
11. Имеет или имел задокументированные проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами
12. Имеет эмоциональное или неврологическое состояние, которое препятствует его способности или желанию участвовать в исследовании.
13. В настоящее время находится в заключении или находится в заключении
14. Имеет заболевание, по мнению исследователя, которое может помешать субъекту выполнять требования протокола.