Klinisk uppföljningsstudie efter marknaden för MicroPort PROFEMUR® Preserve Classic Femoral Stem

Inklusionskriterier:

1. Har tidigare genomgått eller har för närvarande bestämt sig för att genomgå en primär THA med studiekomponenten MPO PROFEMUR® Preserve Classic Stem kombinerat med någon typ av polyeten eller keramiska acetabulära skal, acetabular liners och lårbenshuvuden.

2. Har tidigare genomgått eller har för närvarande bestämt sig för att genomgå en primär THA för något av följande:

   • icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom såsom osteoartrit, avaskulär nekros, ankylos, protrusio acetabuli och smärtsam höftdysplasi;
   • inflammatorisk degenerativ ledsjukdom såsom reumatoid artrit;
   • korrigering av funktionell deformitet
3. Vill och kan genomföra erforderliga studiebesök och bedömningar genom det 10-åriga postoperativa uppföljningsbesöket.
4. Tidigare implanterade försökspersoner måste registreras inom 3 år (+ 6 månader) efter deras primära THA-implantation.

Exklusions kriterier:

1. Skelettomogen (mindre än 21 år) vid tidpunkten för implantation
2. Har eller haft en öppen infektion vid tidpunkten för implantation
3. Har eller haft ett avlägset fokus av infektioner (som kan orsaka hematogen spridning till implantatstället) vid tidpunkten för implantation
4. Har eller haft en snabb sjukdomsprogression som manifesteras av ledförstöring eller benabsorption som syns på röntgenogram vid tidpunkten för implantation
5. Har eller haft otillräcklig neuromuskulär status (t.ex. tidigare förlamning, fusion och/eller otillräcklig abduktorstyrka), dålig benstock, dålig hudtäckning runt leden vilket skulle göra proceduren oförsvarlig
6. Har eller haft neuropatiska leder
7. Har eller haft hepatit eller HIV-infektion
8. Har eller haft en neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som kan påverka gång eller viktbärande negativt
9. Har eller haft en eller flera revisionsförfaranden där andra behandlingar eller anordningar har misslyckats; och behandling av frakturer som är ohanterliga med andra tekniker
10. För närvarande inskriven i en annan klinisk undersökning som kan påverka ändpunkterna i detta protokoll
11. Har eller haft dokumenterade missbruksproblem
12. Har ett känslomässigt eller neurologiskt tillstånd som skulle föregripa deras förmåga eller vilja att delta i studien
13. För närvarande fängslad eller har förestående fängelse
14. Har ett medicinskt tillstånd, enligt bedömningen av utredaren, som skulle störa försökspersonens förmåga att följa kraven i protokollet