Post-market klinische follow-upstudie voor MicroPort PROFEMUR® Preserve klassieke femursteel

Inclusiecriteria:

1. Heeft eerder een primaire THA ondergaan of zal momenteel een primaire THP ondergaan met het studieonderdeel MPO PROFEMUR® Preserve Classic Stem in combinatie met elk type polyethyleen of keramische acetabulumschalen, acetabulaire liners en femurkoppen.

2. Heeft eerder een primaire THA ondergaan of zal momenteel een primaire THP ondergaan voor een van de volgende:

   • niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals osteoartritis, avasculaire necrose, ankylose, protrusio acetabuli en pijnlijke heupdysplasie;
   • inflammatoire degeneratieve gewrichtsziekte zoals reumatoïde artritis;
   • correctie van functionele misvorming
3. Bereid en in staat om vereiste studiebezoeken en beoordelingen af ​​te ronden tot en met het 10 jaar postoperatieve follow-upbezoek.
4. Eerder geïmplanteerde proefpersonen moeten binnen 3 jaar (+ 6 maanden) na hun primaire THA-implantatie worden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

1. Het skelet is onvolgroeid (jonger dan 21 jaar) op het moment van implantatie
2. Heeft of had een openlijke infectie op het moment van implantatie
3. Heeft of had een verre infectiehaard (die hematogene verspreiding naar de plaats van implantatie kan veroorzaken) op het moment van implantatie
4. Heeft of heeft een snelle ziekteprogressie gehad, zoals blijkt uit gewrichtsvernietiging of botabsorptie zichtbaar op röntgenfoto op het moment van implantatie
5. Heeft of had een ontoereikende neuromusculaire status (bijv. eerdere verlamming, fusie en/of onvoldoende abductorkracht), slechte botmassa, slechte huiddekking rond het gewricht waardoor de procedure niet te rechtvaardigen is
6. Heeft of had neuropathische gewrichten
7. Hepatitis of HIV-infectie heeft of heeft gehad
8. Een neurologische of musculoskeletale aandoening heeft of heeft gehad die een nadelige invloed kan hebben op het lopen of het dragen van gewicht
9. Heeft of heeft een revisieprocedure(s) ondergaan waarbij andere behandelingen of apparaten hebben gefaald; en behandeling van breuken die met andere technieken onhandelbaar zijn
10. Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek dat van invloed kan zijn op de eindpunten van dit protocol
11. Heeft of had gedocumenteerde problemen met middelenmisbruik
12. Heeft een emotionele of neurologische aandoening die hun vermogen of bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek teniet zou doen
13. Momenteel gedetineerd of dreigende opsluiting
14. Heeft een medische aandoening, zoals beoordeeld door de onderzoeker, die het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om te voldoen aan de vereisten van het protocol