- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04615364
1995년에서 2024년 사이 뉴칼레도니아 아르보바이러스의 유전적 진화와 Wolbachia의 영향 (DENWOLUTION)
곤충 매개체에 물려 인간에게 전염되는 질병인 아르보바이러스는 특히 열대 및 아열대 국가에서 주요 공중 보건 문제입니다. 아르보바이러스의 순환을 차단하기 위한 유망한 전략은 내공생 박테리아 Wolbachia를 운반하는 Aedes aegypti 모기를 방출하는 것입니다. 2019년 Wolbachia 전략은 World Mosquito Program의 일환으로 Nouméa에서 시행되었습니다. 이 개입은 뉴칼레도니아에서 아르보바이러스의 역학적 프로필을 수정할 것입니다.
아르보바이러스의 역학적 감시는 환자로부터 수집한 혈액에서 얻은 혈청에 포함된 바이러스의 분자 특성을 필요로 합니다. RNA 분리 기술, RT-qPCR 모니터링 및 시퀀싱에 의한 이 분자 특성화를 통해 계통 발생 수목을 구축할 수 있습니다.
누메아에서 세계 모기 프로그램을 시행하는 맥락에서 연구자들은 월바키아를 옮기는 모기가 방출되기 전 기간(1995년부터 2019년까지)과 5년 동안 아르보바이러스의 분자 진화를 추적할 계획입니다. 릴리스에 이어.
동시에 바이러스는 세포 배양 기술과 체외 감염으로 분리할 수 있어 체외 세포 또는 생체 내 모기에서 연구할 수 있습니다. 이 연구를 통해 우리는 Wolbachia의 존재 하에서 세포에서 복제하고 모기에 의해 전송되는 바이러스의 능력 진화에 대한 Wolbachia 전략의 영향을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아르보 바이러스 감염 환자의 혈액 샘플 수집
본 연구는 후향적 부분을 포함하는 비간섭적 연구이다.
이 연구는 다음을 개선할 것입니다.
- Wolbachia 전략 실행 이전 기간에 아르보바이러스의 분자 진화 평가
- 아르보바이러스의 다양성 및 분자 진화에 대한 Wolbachia의 영향에 대한 지식
- Wolbachia의 존재 하에서 arbovirus 전송 및 복제 메커니즘의 이해
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- 전화번호: +687 27 75 30
- 이메일: mdupont@pasteur.nc
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Inizan, PhD
- 전화번호: +687 27 26 66
- 이메일: cinizan@pasteur.fr
연구 장소
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Nouvelle-Calédonie
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Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, 프랑스, 98 835
- 모병
- Centre Hospitalier Territorial
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연락하다:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- 전화번호: +687 208000
- 이메일: ann-claire.gourinat@cht.nc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈액 샘플 이전 7일 동안 아르보바이러스 감염을 암시하는 임상 징후의 출현,
- 뎅기 바이러스 또는 다른 아르보바이러스에 의한 단일 감염의 RT-qPCR에 의한 진단적 확인.
- 환자 또는 그 대리인(들)은 처음에 진단 목적으로 채취한 샘플과 그 파생물을 연구 목적으로 2차적으로 사용할 수 있음을 알리고 그 이후로 연구를 위한 샘플 진단 또는 그 파생물을 2차적으로 사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 사람,
제외 기준:
- 환자 또는 그의 대리인의 문서화된 반대
- 이전에 설정된 바이러스 부하가 너무 낮습니다.
- 감염의 임상 징후가 나타난 후 7일 이상 경과한 검체에서 채취한 검체.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아르보바이러스 게놈 시퀀싱
기간: 5 년
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1995년부터 2024년까지 수집된 환자의 혈액 샘플에서 추출한 바이러스의 전체 게놈 시퀀싱
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5 년
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아르보바이러스 균주의 유전적 진화
기간: 5 년
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1995년부터 2024년까지 수집된 혈청 샘플에 포함된 아르보바이러스 균주의 게놈에 대한 생물정보학적 분석
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wolbachia가 바이러스 유전적 진화에 미치는 영향 측정
기간: 5 년
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1995년부터 2024년까지 수집된 혈액 샘플에서 추출한 바이러스 게놈 비교
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5 년
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Wolbachia의 존재 하에서 이러한 바이러스의 복제 능력 측정
기간: 5 년
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1995년부터 2024년까지 수집된 환자 혈액 샘플에서 분리 및 증폭된 바이러스 변종으로 세포주의 감염
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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