- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04615364
Genetische Evolution von Arboviren in Neukaledonien zwischen 1995 und 2024 und Auswirkungen von Wolbachia (DENWOLUTION)
Arboviren, Krankheiten, die durch den Stich eines Insektenvektors auf den Menschen übertragen werden, sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, insbesondere in tropischen und subtropischen Ländern. Eine vielversprechende Strategie, um die Zirkulation von Arboviren zu blockieren, ist die Freisetzung von Aedes aegypti-Mücken, die das endosymbiotische Bakterium Wolbachia tragen. 2019 wurde die Wolbachia-Strategie im Rahmen des World Mosquito Program in Nouméa umgesetzt. Diese Intervention wird das epidemiologische Profil von Arboviren in Neukaledonien verändern.
Die epidemiologische Überwachung von Arboviren erfordert die molekulare Charakterisierung des Virus, das im Serum enthalten ist, das aus dem Blut von Patienten gewonnen wird. Diese molekulare Charakterisierung durch RNA-Isolierungstechniken, RT-qPCR-Überwachung und Sequenzierung ermöglicht die Konstruktion von Stammbäumen.
Im Zusammenhang mit der Umsetzung des World Mosquito Program in Nouméa planen die Forscher, die molekulare Entwicklung von Arboviren über den Zeitraum vor der Freisetzung von Mücken mit Wolbachia (von 1995 bis 2019) und dann über einen Zeitraum von 5 Jahren zu verfolgen. nach den Veröffentlichungen.
Gleichzeitig kann das Virus durch Zellkulturtechniken und In-vitro-Infektionen isoliert werden, was seine Untersuchung in vitro in Zellen oder in vivo in Mücken ermöglicht. Diese Studie ermöglicht es uns, die Auswirkungen der Wolbachia-Strategie auf die Entwicklung der Fähigkeit des Virus zu messen, sich in Zellen in Anwesenheit von Wolbachia zu replizieren und durch die Mücke übertragen zu werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Entnahme von Blutproben von Patienten mit Arbovirus-Infektion
Diese Studie ist eine nicht-interventionelle Studie mit retrospektivem Teil.
Diese Studie verbessert:
- die Bewertung der molekularen Evolution von Arboviren in der Zeit vor der Umsetzung der Wolbachia-Strategie
- das Wissen um den Einfluss von Wolbachia auf die Diversität und molekulare Evolution von Arboviren
- das Verständnis der Arbovirus-Übertragungs- und Replikationsmechanismen in Gegenwart von Wolbachia
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-Mail: mdupont@pasteur.nc
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Catherine Inizan, PhD
- Telefonnummer: +687 27 26 66
- E-Mail: cinizan@pasteur.fr
Studienorte
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankreich, 98 835
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Territorial
-
Kontakt:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Telefonnummer: +687 208000
- E-Mail: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auftreten von klinischen Anzeichen, die auf eine Infektion mit einem Arbovirus hindeuten, in den 7 Tagen vor der Blutentnahme,
- Diagnostische Bestätigung durch RT-qPCR einer Monoinfektion mit Dengue-Virus oder einem anderen Arbovirus.
- Patienten oder ihre Vertreter, die über die mögliche Zweitverwendung der ursprünglich zu diagnostischen Zwecken entnommenen Proben und ihrer Derivate zu Forschungszwecken informiert wurden und sich seitdem nicht gegen die Zweitverwendung der diagnostischen Proben oder ihrer Derivate zu Forschungszwecken ausgesprochen haben,
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierter Widerspruch eines Patienten oder seines Vertreters (s)
- Zuvor festgestellte Viruslast zu niedrig.
- Probe, die aus einer Probe gewonnen wurde, die mehr als 7 Tage nach dem Auftreten klinischer Anzeichen einer Infektion entnommen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbovirus-Genomsequenzierung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtgenomsequenzierung von Viren, die aus Blutproben von Patienten extrahiert wurden, die von 1995 bis 2024 gesammelt wurden
|
5 Jahre
|
|
Genetische Evolution von Arbovirus-Stämmen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
bioinformatische Analyse des Genoms der Arbovirus-Stämme, die in Serumproben enthalten sind, die von 1995 bis 2024 gesammelt wurden
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Einflusses von Wolbachia auf die genetische Evolution des Virus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Vergleich von Virusgenomen, die aus Blutproben extrahiert wurden, die von 1995 bis 2024 gesammelt wurden
|
5 Jahre
|
|
Messung der Fähigkeit dieser Viren, sich in Anwesenheit von Wolbachia zu replizieren
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Infektion von Zelllinien mit Virusstämmen, die aus von 1995 bis 2024 gesammelten Blutproben von Patienten isoliert und amplifiziert wurden
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arbovirus-Infektionen
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina