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Genetische Evolution von Arboviren in Neukaledonien zwischen 1995 und 2024 und Auswirkungen von Wolbachia (DENWOLUTION)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Institut Pasteur

Arboviren, Krankheiten, die durch den Stich eines Insektenvektors auf den Menschen übertragen werden, sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, insbesondere in tropischen und subtropischen Ländern. Eine vielversprechende Strategie, um die Zirkulation von Arboviren zu blockieren, ist die Freisetzung von Aedes aegypti-Mücken, die das endosymbiotische Bakterium Wolbachia tragen. 2019 wurde die Wolbachia-Strategie im Rahmen des World Mosquito Program in Nouméa umgesetzt. Diese Intervention wird das epidemiologische Profil von Arboviren in Neukaledonien verändern.

Die epidemiologische Überwachung von Arboviren erfordert die molekulare Charakterisierung des Virus, das im Serum enthalten ist, das aus dem Blut von Patienten gewonnen wird. Diese molekulare Charakterisierung durch RNA-Isolierungstechniken, RT-qPCR-Überwachung und Sequenzierung ermöglicht die Konstruktion von Stammbäumen.

Im Zusammenhang mit der Umsetzung des World Mosquito Program in Nouméa planen die Forscher, die molekulare Entwicklung von Arboviren über den Zeitraum vor der Freisetzung von Mücken mit Wolbachia (von 1995 bis 2019) und dann über einen Zeitraum von 5 Jahren zu verfolgen. nach den Veröffentlichungen.

Gleichzeitig kann das Virus durch Zellkulturtechniken und In-vitro-Infektionen isoliert werden, was seine Untersuchung in vitro in Zellen oder in vivo in Mücken ermöglicht. Diese Studie ermöglicht es uns, die Auswirkungen der Wolbachia-Strategie auf die Entwicklung der Fähigkeit des Virus zu messen, sich in Zellen in Anwesenheit von Wolbachia zu replizieren und durch die Mücke übertragen zu werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Entnahme von Blutproben von Patienten mit Arbovirus-Infektion

Diese Studie ist eine nicht-interventionelle Studie mit retrospektivem Teil.

Diese Studie verbessert:

  • die Bewertung der molekularen Evolution von Arboviren in der Zeit vor der Umsetzung der Wolbachia-Strategie
  • das Wissen um den Einfluss von Wolbachia auf die Diversität und molekulare Evolution von Arboviren
  • das Verständnis der Arbovirus-Übertragungs- und Replikationsmechanismen in Gegenwart von Wolbachia

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-Mail: mdupont@pasteur.nc

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankreich, 98 835
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mit Arboviren infizierter Patient

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auftreten von klinischen Anzeichen, die auf eine Infektion mit einem Arbovirus hindeuten, in den 7 Tagen vor der Blutentnahme,
  • Diagnostische Bestätigung durch RT-qPCR einer Monoinfektion mit Dengue-Virus oder einem anderen Arbovirus.
  • Patienten oder ihre Vertreter, die über die mögliche Zweitverwendung der ursprünglich zu diagnostischen Zwecken entnommenen Proben und ihrer Derivate zu Forschungszwecken informiert wurden und sich seitdem nicht gegen die Zweitverwendung der diagnostischen Proben oder ihrer Derivate zu Forschungszwecken ausgesprochen haben,

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierter Widerspruch eines Patienten oder seines Vertreters (s)
  • Zuvor festgestellte Viruslast zu niedrig.
  • Probe, die aus einer Probe gewonnen wurde, die mehr als 7 Tage nach dem Auftreten klinischer Anzeichen einer Infektion entnommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbovirus-Genomsequenzierung
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtgenomsequenzierung von Viren, die aus Blutproben von Patienten extrahiert wurden, die von 1995 bis 2024 gesammelt wurden
5 Jahre
Genetische Evolution von Arbovirus-Stämmen
Zeitfenster: 5 Jahre
bioinformatische Analyse des Genoms der Arbovirus-Stämme, die in Serumproben enthalten sind, die von 1995 bis 2024 gesammelt wurden
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Einflusses von Wolbachia auf die genetische Evolution des Virus
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleich von Virusgenomen, die aus Blutproben extrahiert wurden, die von 1995 bis 2024 gesammelt wurden
5 Jahre
Messung der Fähigkeit dieser Viren, sich in Anwesenheit von Wolbachia zu replizieren
Zeitfenster: 5 Jahre
Infektion von Zelllinien mit Virusstämmen, die aus von 1995 bis 2024 gesammelten Blutproben von Patienten isoliert und amplifiziert wurden
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Arbovirus-Infektionen

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