- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04615364
Генетическая эволюция арбовирусов в Новой Каледонии в период с 1995 по 2024 год и влияние Wolbachia (DENWOLUTION)
Арбовирусы, болезни, передающиеся человеку через укус насекомого-переносчика, представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения, особенно в тропических и субтропических странах. Перспективной стратегией, направленной на блокирование циркуляции арбовирусов, является выпуск комаров Aedes aegypti, переносящих эндосимбиотическую бактерию Wolbachia. В 2019 году стратегия Wolbachia была реализована в Нумеа в рамках Всемирной программы по борьбе с комарами. Это вмешательство изменит эпидемиологический профиль арбовирусов в Новой Каледонии.
Эпидемиологический надзор за арбовирусами требует молекулярной характеристики вируса, содержащегося в сыворотке, полученной из крови, взятой у пациентов. Эта молекулярная характеристика с помощью методов выделения РНК, мониторинга RT-qPCR и секвенирования позволяет строить филогенетические деревья.
В контексте реализации Всемирной программы по борьбе с комарами в Нумеа исследователи планируют проследить молекулярную эволюцию арбовирусов в период, предшествующий выпуску комаров-носителей Wolbachia (с 1995 по 2019 год), а затем в течение 5 лет. после релизов.
В то же время вирус может быть выделен методами клеточных культур и инфекций in vitro, что позволяет изучать его in vitro в клетках или in vivo на комарах. Это исследование позволяет нам измерить влияние стратегии Wolbachia на эволюцию способности вируса реплицироваться в клетках в присутствии Wolbachia и передаваться комарами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сбор образцов крови от больных арбовирусной инфекцией
Это исследование является неинтервенционным исследованием с ретроспективной частью.
Это исследование улучшит:
- оценка молекулярной эволюции арбовирусов в период, предшествующий реализации стратегии Wolbachia
- знания о влиянии Wolbachia на разнообразие и молекулярную эволюцию арбовирусов
- понимание механизмов передачи и репликации арбовирусов в присутствии Wolbachia
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Номер телефона: +687 27 75 30
- Электронная почта: mdupont@pasteur.nc
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Catherine Inizan, PhD
- Номер телефона: +687 27 26 66
- Электронная почта: cinizan@pasteur.fr
Места учебы
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Франция, 98 835
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Territorial
-
Контакт:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Номер телефона: +687 208000
- Электронная почта: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Появление клинических признаков, указывающих на инфекцию арбовирусом, за 7 дней до забора крови,
- Диагностическое подтверждение с помощью RT-qPCR моноинфекции вирусом денге или другим арбовирусом.
- Пациенты или их представитель (представители), проинформированные о возможном вторичном использовании в исследовательских целях образцов, первоначально взятых для диагностических целей, и их производных, и которые с тех пор не выразили своего несогласия с вторичным использованием диагностических образцов или их производных для исследований,
Критерий исключения:
- Документально подтвержденное возражение со стороны пациента или его представителя (представителей)
- Установленная ранее вирусная нагрузка слишком низкая.
- Образец получен из образца, взятого более чем через 7 дней после появления клинических признаков инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секвенирование генома арбовируса
Временное ограничение: 5 лет
|
Полногеномное секвенирование вируса, извлеченного из образцов крови пациентов, собранных с 1995 по 2024 год.
|
5 лет
|
|
генетическая эволюция штаммов арбовирусов
Временное ограничение: 5 лет
|
биоинформатический анализ генома штаммов арбовирусов, содержащихся в образцах сыворотки, собранных с 1995 по 2024 гг.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение влияния Wolbachia на генетическую эволюцию вируса
Временное ограничение: 5 лет
|
сравнение вирусных геномов, выделенных из образцов крови, собранных с 1995 по 2024 год
|
5 лет
|
|
измерение способности этих вирусов к репликации в присутствии Wolbachia
Временное ограничение: 5 лет
|
заражение клеточных линий штаммами вируса, выделенными и амплифицированными из образцов крови пациентов, собранных с 1995 по 2024 год
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .