- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04615364
Genetisk utvikling av arbovirus i New Caledonia mellom 1995 og 2024 og virkningen av Wolbachia (DENWOLUTION)
Arbovirus, sykdommer som overføres til mennesker ved bitt av en insektvektor, er et stort folkehelseproblem, spesielt i tropiske og subtropiske land. En lovende strategi som tar sikte på å blokkere sirkulasjonen av arbovirus er å frigjøre Aedes aegypti-mygg som bærer den endosymbiotiske bakterien Wolbachia. I 2019 ble Wolbachia-strategien implementert i Nouméa som en del av World Mosquito Program. Denne intervensjonen vil endre den epidemiologiske profilen til arbovirus i Ny-Caledonia.
Epidemiologisk overvåking av arbovirus krever molekylær karakterisering av viruset som finnes i serumet hentet fra blodet samlet inn fra pasienter. Denne molekylære karakteriseringen ved hjelp av RNA-isolasjonsteknikker, RT-qPCR-overvåking og sekvensering tillater konstruksjon av fylogenetiske trær.
I forbindelse med implementeringen av World Mosquito Program i Nouméa, planlegger etterforskerne å følge den molekylære utviklingen av arbovirus, i perioden før utgivelsen av mygg som bærer Wolbachia (fra 1995 til 2019), deretter over en periode på 5 år. etter utgivelsene.
Samtidig kan viruset isoleres ved cellekulturteknikker og in vitro-infeksjoner, slik at det kan studeres in vitro i celler eller in vivo i mygg. Denne studien lar oss måle virkningen av Wolbachia-strategien på utviklingen av virusets evne til å replikere i celler i nærvær av Wolbachia og overføres av myggen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innsamling av blodprøver fra pasienter med arbovirusinfeksjon
Denne studien er en ikke-intervensjonsstudie med retrospektiv del.
Denne studien vil forbedre:
- vurderingen av den molekylære utviklingen av arbovirus i perioden før implementeringen av Wolbachia-strategien
- kunnskapen om virkningen av Wolbachia på mangfoldet og molekylær utvikling av arbovirus
- forståelsen av arbovirusoverføring og replikasjonsmekanismer i nærvær av Wolbachia
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-post: mdupont@pasteur.nc
Studer Kontakt Backup
- Navn: Catherine Inizan, PhD
- Telefonnummer: +687 27 26 66
- E-post: cinizan@pasteur.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankrike, 98 835
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Territorial
-
Ta kontakt med:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Telefonnummer: +687 208000
- E-post: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utseende av kliniske tegn som tyder på en infeksjon med et arbovirus i de 7 dagene før blodprøven,
- Diagnostisk bekreftelse ved RT-qPCR av mono-infeksjon med dengue-virus eller annet arbovirus.
- Pasienter eller deres representant(er) informert om mulig sekundær bruk til forskningsformål av prøvene som opprinnelig ble tatt for diagnostiske formål og deres derivater, og som ikke siden har uttrykt sin motstand mot sekundær bruk av prøvediagnostikken eller deres derivater for forskning,
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert motstand fra en pasient eller dennes representant(er)
- Tidligere etablert virusmengde for lav.
- Prøve tatt fra en prøve tatt mer enn 7 dager etter at kliniske tegn på infeksjon har vist seg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbovirus genomsekvensering
Tidsramme: 5 år
|
Helgenomsekvensering av virus ekstrahert fra blodprøver fra pasienter samlet inn fra 1995 til 2024
|
5 år
|
|
genetisk utvikling av arbovirusstammer
Tidsramme: 5 år
|
bioinformatisk analyse av genomet til stammene av arbovirus inneholdt i serumprøver samlet fra 1995 til 2024
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av virkningen av Wolbachia på virusets genetiske evolusjon
Tidsramme: 5 år
|
sammenligning av virale genomer hentet fra blodprøver samlet fra 1995 til 2024
|
5 år
|
|
måling av evnen til disse virusene til å replikere i nærvær av Wolbachia
Tidsramme: 5 år
|
infeksjon av cellelinjer med virusstammer isolert og amplifisert fra pasientblodprøver samlet fra 1995 til 2024
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .