Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk utvikling av arbovirus i New Caledonia mellom 1995 og 2024 og virkningen av Wolbachia (DENWOLUTION)

22. mai 2024 oppdatert av: Institut Pasteur

Arbovirus, sykdommer som overføres til mennesker ved bitt av en insektvektor, er et stort folkehelseproblem, spesielt i tropiske og subtropiske land. En lovende strategi som tar sikte på å blokkere sirkulasjonen av arbovirus er å frigjøre Aedes aegypti-mygg som bærer den endosymbiotiske bakterien Wolbachia. I 2019 ble Wolbachia-strategien implementert i Nouméa som en del av World Mosquito Program. Denne intervensjonen vil endre den epidemiologiske profilen til arbovirus i Ny-Caledonia.

Epidemiologisk overvåking av arbovirus krever molekylær karakterisering av viruset som finnes i serumet hentet fra blodet samlet inn fra pasienter. Denne molekylære karakteriseringen ved hjelp av RNA-isolasjonsteknikker, RT-qPCR-overvåking og sekvensering tillater konstruksjon av fylogenetiske trær.

I forbindelse med implementeringen av World Mosquito Program i Nouméa, planlegger etterforskerne å følge den molekylære utviklingen av arbovirus, i perioden før utgivelsen av mygg som bærer Wolbachia (fra 1995 til 2019), deretter over en periode på 5 år. etter utgivelsene.

Samtidig kan viruset isoleres ved cellekulturteknikker og in vitro-infeksjoner, slik at det kan studeres in vitro i celler eller in vivo i mygg. Denne studien lar oss måle virkningen av Wolbachia-strategien på utviklingen av virusets evne til å replikere i celler i nærvær av Wolbachia og overføres av myggen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Innsamling av blodprøver fra pasienter med arbovirusinfeksjon

Denne studien er en ikke-intervensjonsstudie med retrospektiv del.

Denne studien vil forbedre:

  • vurderingen av den molekylære utviklingen av arbovirus i perioden før implementeringen av Wolbachia-strategien
  • kunnskapen om virkningen av Wolbachia på mangfoldet og molekylær utvikling av arbovirus
  • forståelsen av arbovirusoverføring og replikasjonsmekanismer i nærvær av Wolbachia

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-post: mdupont@pasteur.nc

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankrike, 98 835
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient infisert av arbovirus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utseende av kliniske tegn som tyder på en infeksjon med et arbovirus i de 7 dagene før blodprøven,
  • Diagnostisk bekreftelse ved RT-qPCR av mono-infeksjon med dengue-virus eller annet arbovirus.
  • Pasienter eller deres representant(er) informert om mulig sekundær bruk til forskningsformål av prøvene som opprinnelig ble tatt for diagnostiske formål og deres derivater, og som ikke siden har uttrykt sin motstand mot sekundær bruk av prøvediagnostikken eller deres derivater for forskning,

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert motstand fra en pasient eller dennes representant(er)
  • Tidligere etablert virusmengde for lav.
  • Prøve tatt fra en prøve tatt mer enn 7 dager etter at kliniske tegn på infeksjon har vist seg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arbovirus genomsekvensering
Tidsramme: 5 år
Helgenomsekvensering av virus ekstrahert fra blodprøver fra pasienter samlet inn fra 1995 til 2024
5 år
genetisk utvikling av arbovirusstammer
Tidsramme: 5 år
bioinformatisk analyse av genomet til stammene av arbovirus inneholdt i serumprøver samlet fra 1995 til 2024
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av virkningen av Wolbachia på virusets genetiske evolusjon
Tidsramme: 5 år
sammenligning av virale genomer hentet fra blodprøver samlet fra 1995 til 2024
5 år
måling av evnen til disse virusene til å replikere i nærvær av Wolbachia
Tidsramme: 5 år
infeksjon av cellelinjer med virusstammer isolert og amplifisert fra pasientblodprøver samlet fra 1995 til 2024
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

17. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

17. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere