- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04615364
Evolución genética de los arbovirus en Nueva Caledonia entre 1995 y 2024 e impacto de la Wolbachia (DENWOLUTION)
Los arbovirus, enfermedades transmitidas a los humanos por la picadura de un insecto vector, son un importante problema de salud pública, especialmente en países tropicales y subtropicales. Una estrategia prometedora para bloquear la circulación de arbovirus es liberar mosquitos Aedes aegypti portadores de la bacteria endosimbiótica Wolbachia. En 2019, la estrategia Wolbachia se implementó en Nouméa como parte del Programa Mundial de Mosquitos. Esta intervención modificará el perfil epidemiológico de los arbovirus en Nueva Caledonia.
La vigilancia epidemiológica de los arbovirus requiere la caracterización molecular del virus contenido en el suero obtenido de la sangre extraída de los pacientes. Esta caracterización molecular mediante técnicas de aislamiento de ARN, seguimiento y secuenciación mediante RT-qPCR permite la construcción de árboles filogenéticos.
En el contexto de la implementación del Programa Mundial de Mosquitos en Numea, los investigadores planean seguir la evolución molecular de los arbovirus, durante el período anterior a las liberaciones de mosquitos portadores de Wolbachia (de 1995 a 2019) y luego durante un período de 5 años. siguiendo los lanzamientos.
Al mismo tiempo, el virus puede aislarse mediante técnicas de cultivo celular e infecciones in vitro, lo que permite su estudio in vitro en células o in vivo en mosquitos. Este estudio nos permite medir el impacto de la estrategia Wolbachia en la evolución de la capacidad del virus para replicarse en células en presencia de Wolbachia y ser transmitido por el mosquito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Recolección de muestras de sangre de pacientes con infección por arbovirus
Este estudio es un estudio no intervencionista con parte retrospectiva.
Este estudio mejorará:
- la evaluación de la evolución molecular de los arbovirus en el período anterior a la implementación de la estrategia Wolbachia
- el conocimiento del impacto de Wolbachia en la diversidad y evolución molecular de los arbovirus
- la comprensión de los mecanismos de transmisión y replicación de arbovirus en presencia de Wolbachia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Número de teléfono: +687 27 75 30
- Correo electrónico: mdupont@pasteur.nc
Ubicaciones de estudio
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Francia, 98 835
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Territorial
-
Contacto:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Número de teléfono: +687 208000
- Correo electrónico: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparición de signos clínicos sugestivos de infección por un arbovirus en los 7 días anteriores a la toma de muestra de sangre,
- Confirmación diagnóstica por RT-qPCR de monoinfección por el virus del dengue u otro arbovirus.
- Pacientes o su(s) representante(s) informado(s) del posible uso secundario con fines de investigación de las muestras tomadas inicialmente con fines de diagnóstico y sus derivados, y que desde entonces no han manifestado su oposición al uso secundario de las muestras de diagnóstico o sus derivados con fines de investigación,
Criterio de exclusión:
- Oposición documentada de un paciente o su(s) representante(s)
- Carga viral previamente establecida demasiado baja.
- Muestra obtenida a partir de una muestra tomada más de 7 días después de la aparición de los signos clínicos de infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
secuenciación del genoma de arbovirus
Periodo de tiempo: 5 años
|
Secuenciación del genoma completo del virus extraído de muestras de sangre de pacientes recolectadas entre 1995 y 2024
|
5 años
|
evolución genética de las cepas de arbovirus
Periodo de tiempo: 5 años
|
análisis bioinformático del genoma de las cepas de arbovirus contenidas en muestras de suero recolectadas entre 1995 y 2024
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medición del impacto de Wolbachia en la evolución genética del virus
Periodo de tiempo: 5 años
|
comparación de genomas virales extraídos de muestras de sangre recolectadas entre 1995 y 2024
|
5 años
|
medición de la capacidad de estos virus para replicarse en presencia de Wolbachia
Periodo de tiempo: 5 años
|
infección de líneas celulares con cepas de virus aisladas y amplificadas a partir de muestras de sangre de pacientes recolectadas entre 1995 y 2024
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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