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Evolución genética de los arbovirus en Nueva Caledonia entre 1995 y 2024 e impacto de la Wolbachia (DENWOLUTION)

6 de octubre de 2022 actualizado por: Institut Pasteur

Los arbovirus, enfermedades transmitidas a los humanos por la picadura de un insecto vector, son un importante problema de salud pública, especialmente en países tropicales y subtropicales. Una estrategia prometedora para bloquear la circulación de arbovirus es liberar mosquitos Aedes aegypti portadores de la bacteria endosimbiótica Wolbachia. En 2019, la estrategia Wolbachia se implementó en Nouméa como parte del Programa Mundial de Mosquitos. Esta intervención modificará el perfil epidemiológico de los arbovirus en Nueva Caledonia.

La vigilancia epidemiológica de los arbovirus requiere la caracterización molecular del virus contenido en el suero obtenido de la sangre extraída de los pacientes. Esta caracterización molecular mediante técnicas de aislamiento de ARN, seguimiento y secuenciación mediante RT-qPCR permite la construcción de árboles filogenéticos.

En el contexto de la implementación del Programa Mundial de Mosquitos en Numea, los investigadores planean seguir la evolución molecular de los arbovirus, durante el período anterior a las liberaciones de mosquitos portadores de Wolbachia (de 1995 a 2019) y luego durante un período de 5 años. siguiendo los lanzamientos.

Al mismo tiempo, el virus puede aislarse mediante técnicas de cultivo celular e infecciones in vitro, lo que permite su estudio in vitro en células o in vivo en mosquitos. Este estudio nos permite medir el impacto de la estrategia Wolbachia en la evolución de la capacidad del virus para replicarse en células en presencia de Wolbachia y ser transmitido por el mosquito.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Recolección de muestras de sangre de pacientes con infección por arbovirus

Este estudio es un estudio no intervencionista con parte retrospectiva.

Este estudio mejorará:

  • la evaluación de la evolución molecular de los arbovirus en el período anterior a la implementación de la estrategia Wolbachia
  • el conocimiento del impacto de Wolbachia en la diversidad y evolución molecular de los arbovirus
  • la comprensión de los mecanismos de transmisión y replicación de arbovirus en presencia de Wolbachia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Número de teléfono: +687 27 75 30
  • Correo electrónico: mdupont@pasteur.nc

Ubicaciones de estudio

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Francia, 98 835
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente infectado por arbovirus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aparición de signos clínicos sugestivos de infección por un arbovirus en los 7 días anteriores a la toma de muestra de sangre,
  • Confirmación diagnóstica por RT-qPCR de monoinfección por el virus del dengue u otro arbovirus.
  • Pacientes o su(s) representante(s) informado(s) del posible uso secundario con fines de investigación de las muestras tomadas inicialmente con fines de diagnóstico y sus derivados, y que desde entonces no han manifestado su oposición al uso secundario de las muestras de diagnóstico o sus derivados con fines de investigación,

Criterio de exclusión:

  • Oposición documentada de un paciente o su(s) representante(s)
  • Carga viral previamente establecida demasiado baja.
  • Muestra obtenida a partir de una muestra tomada más de 7 días después de la aparición de los signos clínicos de infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secuenciación del genoma de arbovirus
Periodo de tiempo: 5 años
Secuenciación del genoma completo del virus extraído de muestras de sangre de pacientes recolectadas entre 1995 y 2024
5 años
evolución genética de las cepas de arbovirus
Periodo de tiempo: 5 años
análisis bioinformático del genoma de las cepas de arbovirus contenidas en muestras de suero recolectadas entre 1995 y 2024
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición del impacto de Wolbachia en la evolución genética del virus
Periodo de tiempo: 5 años
comparación de genomas virales extraídos de muestras de sangre recolectadas entre 1995 y 2024
5 años
medición de la capacidad de estos virus para replicarse en presencia de Wolbachia
Periodo de tiempo: 5 años
infección de líneas celulares con cepas de virus aisladas y amplificadas a partir de muestras de sangre de pacientes recolectadas entre 1995 y 2024
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

17 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por arbovirus

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