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1995 年至 2024 年间新喀里多尼亚虫媒病毒的遗传进化及沃尔巴克氏体的影响 (DENWOLUTION)

2022年10月6日 更新者:Institut Pasteur

虫媒病毒是一种通过昆虫媒介叮咬传播给人类的疾病,是一个主要的公共卫生问题,尤其是在热带和亚热带国家。 一个旨在阻止虫媒病毒传播的有前途的策略是释放携带内共生细菌沃尔巴克氏体的埃及伊蚊。 2019 年,作为世界蚊子计划的一部分,在努美阿实施了沃尔巴克氏体战略。 这种干预将改变新喀里多尼亚虫媒病毒的流行病学特征。

虫媒病毒的流行病学监测需要对从患者血液中获得的血清中所含病毒进行分子鉴定。 通过 RNA 分离技术、RT-​​qPCR 监测和测序进行的这种分子表征允许构建系统发育树。

在努美阿实施世界蚊子计划的背景下,研究人员计划跟踪虫媒病毒的分子进化,在携带沃尔巴克氏体的蚊子释放之前的一段时间内(1995 年至 2019 年),然后是 5 年的时间。 在发布之后。

同时,可以通过细胞培养技术和体外感染分离病毒,使其可以在体外细胞或蚊子体内进行研究。 这项研究使我们能够衡量沃尔巴克氏体策略对病毒在存在沃尔巴克氏体的情况下在细胞中复制和通过蚊子传播的能力进化的影响。

研究概览

详细说明

虫媒病毒感染患者的血样采集

本研究为非干预性研究,部分为回顾性研究。

这项研究将改进:

  • 在 Wolbachia 战略实施之前的时期对虫媒病毒分子进化的评估
  • 了解沃尔巴克氏体对虫媒病毒多样性和分子进化的影响
  • 了解存在沃尔巴克氏体的虫媒病毒传播和复制机制

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • 电话号码:+687 27 75 30
  • 邮箱mdupont@pasteur.nc

学习地点

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer、Nouvelle-Calédonie、法国、98 835
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Territorial
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被虫媒病毒感染的病人

描述

纳入标准:

  • 在血液样本前 7 天内出现提示虫媒病毒感染的临床症状,
  • 通过 RT-qPCR 对登革热病毒或另一种虫媒病毒的单一感染进行诊断确认。
  • 患者或其代表被告知可能出于研究目的二次使用最初为诊断目的采集的样本及其衍生物,并且此后未表示反对二次使用诊断样本或其衍生物进行研究,

排除标准:

  • 来自患者或其代表的书面反对意见
  • 先前建立的病毒载量太低。
  • 从出现感染临床症状后 7 天以上采集的样本中获取的样本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虫媒病毒基因组测序
大体时间:5年
从 1995 年至 2024 年收集的患者血液样本中提取的病毒的全基因组测序
5年
虫媒病毒株的遗传进化
大体时间:5年
1995 年至 2024 年采集的血清样本中所含虫媒病毒株基因组的生物信息学分析
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量沃尔巴克氏体对病毒遗传进化的影响
大体时间:5年
从 1995 年至 2024 年收集的血液样本中提取的病毒基因组比较
5年
测量这些病毒在存在沃尔巴克氏体的情况下的复制能力
大体时间:5年
从 1995 年至 2024 年收集的患者血液样本中分离和扩增的病毒株感染细胞系
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD、Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月17日

初级完成 (预期的)

2025年7月17日

研究完成 (预期的)

2025年7月17日

研究注册日期

首次提交

2020年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月29日

首次发布 (实际的)

2020年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月6日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019-022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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