Genetische evolutie van arbovirussen in Nieuw-Caledonië tussen 1995 en 2024 en impact van Wolbachia (DENWOLUTION)
Arbovirussen, ziekten die op de mens worden overgedragen door de beet van een vectorinsect, vormen een groot probleem voor de volksgezondheid, vooral in tropische en subtropische landen. Een veelbelovende strategie om de circulatie van arbovirussen te blokkeren, is het vrijlaten van Aedes aegypti-muggen die de endosymbiotische bacterie Wolbachia dragen. In 2019 werd de Wolbachia-strategie geïmplementeerd in Nouméa als onderdeel van het World Mosquito Program. Deze ingreep zal het epidemiologische profiel van arbovirussen in Nieuw-Caledonië wijzigen.
Epidemiologische surveillance van arbovirussen vereist moleculaire karakterisering van het virus in het serum dat wordt verkregen uit het bloed dat van patiënten wordt afgenomen. Deze moleculaire karakterisering door RNA-isolatietechnieken, RT-qPCR-monitoring en sequencing maakt de constructie van fylogenetische bomen mogelijk.
In het kader van de implementatie van het World Mosquito Program in Nouméa, zijn de onderzoekers van plan om de moleculaire evolutie van arbovirussen te volgen, in de periode voorafgaand aan de introductie van wolbachia-dragende muggen (van 1995 tot 2019) en vervolgens gedurende een periode van 5 jaar. naar aanleiding van de releases.
Tegelijkertijd kan het virus worden geïsoleerd door celkweektechnieken en in-vitro-infecties, waardoor het in vitro in cellen of in vivo in muggen kan worden bestudeerd. Deze studie stelt ons in staat om de impact van de Wolbachia-strategie te meten op de evolutie van het vermogen van het virus om zich te vermenigvuldigen in cellen in de aanwezigheid van Wolbachia en om overgedragen te worden door de mug.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verzameling van bloedmonsters van patiënten met een arbovirusinfectie
Deze studie is een niet-interventionele studie met een retrospectief gedeelte.
Deze studie zal verbeteren:
- de beoordeling van de moleculaire evolutie van arbovirussen in de periode voorafgaand aan de implementatie van de Wolbachia-strategie
- de kennis van de impact van Wolbachia op de diversiteit en moleculaire evolutie van arbovirussen
- het begrip van arbovirustransmissie- en replicatiemechanismen in de aanwezigheid van Wolbachia
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefoonnummer: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
Studie Contact Back-up
- Naam: Catherine Inizan, PhD
- Telefoonnummer: +687 27 26 66
- E-mail: cinizan@pasteur.fr
Studie Locaties
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankrijk, 98 835
- Werving
- Centre Hospitalier Territorial
-
Contact:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Telefoonnummer: +687 208000
- E-mail: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verschijnen van klinische symptomen die wijzen op een infectie met een arbovirus in de 7 dagen voorafgaand aan het bloedmonster,
- Diagnostische bevestiging door RT-qPCR van mono-infectie met denguevirus of een ander arbovirus.
- Patiënten of hun vertegenwoordiger(s) die op de hoogte zijn gebracht van het mogelijke secundaire gebruik voor onderzoeksdoeleinden van de monsters die oorspronkelijk voor diagnostische doeleinden zijn genomen en hun afgeleiden, en die sindsdien niet hebben geuit tegen het secundaire gebruik van de diagnostische monsters of hun afgeleiden voor onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerd verzet van een patiënt of zijn vertegenwoordiger(s)
- Eerder vastgestelde viral load te laag.
- Monster verkregen uit een monster dat meer dan 7 dagen na het optreden van klinische tekenen van infectie is genomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arbovirus genoomsequencing
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Sequentiebepaling van het hele genoom van virus dat is geëxtraheerd uit bloedmonsters van patiënten die tussen 1995 en 2024 zijn verzameld
|
5 jaar
|
|
genetische evolutie van arbovirusstammen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
bioinformatische analyse van het genoom van de stammen van het arbovirus in serummonsters verzameld tussen 1995 en 2024
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van de impact van Wolbachia op de genetische evolutie van het virus
Tijdsspanne: 5 jaar
|
vergelijking van virale genomen geëxtraheerd uit bloedmonsters verzameld tussen 1995 en 2024
|
5 jaar
|
|
meting van het vermogen van deze virussen om te repliceren in de aanwezigheid van Wolbachia
Tijdsspanne: 5 jaar
|
infectie van cellijnen met virusstammen geïsoleerd en geamplificeerd uit bloedmonsters van patiënten verzameld tussen 1995 en 2024
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .