Evolução genética dos arbovírus na Nova Caledônia entre 1995 e 2024 e o impacto da Wolbachia (DENWOLUTION)
As arboviroses, doenças transmitidas ao homem pela picada de um inseto vetor, constituem um importante problema de saúde pública, principalmente em países tropicais e subtropicais. Uma estratégia promissora para bloquear a circulação de arbovírus é liberar mosquitos Aedes aegypti portadores da bactéria endossimbiótica Wolbachia. Em 2019, a estratégia Wolbachia foi implementada em Nouméa como parte do Programa Mundial de Mosquitos. Esta intervenção modificará o perfil epidemiológico dos arbovírus na Nova Caledônia.
A vigilância epidemiológica das arboviroses requer a caracterização molecular do vírus contido no soro obtido do sangue coletado de pacientes. Esta caracterização molecular por técnicas de isolamento de RNA, monitoramento RT-qPCR e sequenciamento permite a construção de árvores filogenéticas.
No contexto da implementação do Programa Mundial de Mosquitos em Nouméa, os pesquisadores planejam acompanhar a evolução molecular dos arbovírus, no período anterior às liberações de mosquitos portadores de Wolbachia (de 1995 a 2019) e depois por um período de 5 anos. acompanhando os lançamentos.
Ao mesmo tempo, o vírus pode ser isolado por técnicas de cultura celular e infecções in vitro, permitindo seu estudo in vitro em células ou in vivo em mosquitos. Este estudo permite medir o impacto da estratégia de Wolbachia na evolução da capacidade do vírus de se replicar em células na presença de Wolbachia e de ser transmitido pelo mosquito.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Coleta de amostras de sangue de pacientes com infecção por arbovírus
Este estudo é um estudo não intervencional com parte retrospectiva.
Este estudo irá melhorar:
- a avaliação da evolução molecular dos arbovírus no período anterior à implementação da estratégia Wolbachia
- o conhecimento do impacto de Wolbachia na diversidade e evolução molecular de arbovírus
- o entendimento dos mecanismos de transmissão e replicação de arbovírus na presença de Wolbachia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Número de telefone: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
Locais de estudo
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, França, 98 835
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Territorial
-
Contato:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Número de telefone: +687 208000
- E-mail: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparecimento de sinais clínicos sugestivos de infecção por arbovírus nos 7 dias anteriores à coleta de sangue,
- Confirmação diagnóstica por RT-qPCR de monoinfecção pelo vírus da dengue ou outro arbovírus.
- Pacientes ou seu(s) representante(s) informado(s) sobre o possível uso secundário para fins de pesquisa das amostras inicialmente coletadas para fins de diagnóstico e seus derivados, e que desde então não tenham manifestado sua oposição ao uso secundário das amostras para diagnóstico ou seus derivados para pesquisa,
Critério de exclusão:
- Oposição documentada de um paciente ou seu(s) representante(s)
- Carga viral previamente estabelecida muito baixa.
- Amostra obtida de uma amostra colhida mais de 7 dias após o aparecimento de sinais clínicos de infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sequenciamento do genoma do arbovírus
Prazo: 5 anos
|
Sequenciamento completo do genoma do vírus extraído de amostras de sangue de pacientes coletadas de 1995 a 2024
|
5 anos
|
|
evolução genética de cepas de arbovírus
Prazo: 5 anos
|
análise bioinformática do genoma das cepas de arbovírus contidas em amostras de soro coletadas de 1995 a 2024
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição do impacto de Wolbachia na evolução genética do vírus
Prazo: 5 anos
|
comparação de genomas virais extraídos de amostras de sangue coletadas de 1995 a 2024
|
5 anos
|
|
medição da capacidade desses vírus de se replicar na presença de Wolbachia
Prazo: 5 anos
|
infecção de linhagens celulares com cepas de vírus isoladas e amplificadas de amostras de sangue de pacientes coletadas de 1995 a 2024
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .