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Evoluzione genetica degli arbovirus in Nuova Caledonia tra il 1995 e il 2024 e impatto del Wolbachia (DENWOLUTION)

22 maggio 2024 aggiornato da: Institut Pasteur

Gli arbovirus, malattie trasmesse all'uomo dalla puntura di un insetto vettore, rappresentano un grave problema di salute pubblica, soprattutto nei paesi tropicali e subtropicali. Una strategia promettente volta a bloccare la circolazione degli arbovirus consiste nel rilasciare le zanzare Aedes aegypti portatrici del batterio endosimbiotico Wolbachia. Nel 2019, la strategia Wolbachia è stata implementata a Nouméa nell'ambito del World Mosquito Program. Questo intervento modificherà il profilo epidemiologico degli arbovirus in Nuova Caledonia.

La sorveglianza epidemiologica degli arbovirus richiede la caratterizzazione molecolare del virus contenuto nel siero ottenuto dal sangue prelevato dai pazienti. Questa caratterizzazione molecolare mediante tecniche di isolamento dell'RNA, monitoraggio RT-qPCR e sequenziamento consente la costruzione di alberi filogenetici.

Nell'ambito dell'attuazione del World Mosquito Program a Nouméa, i ricercatori intendono seguire l'evoluzione molecolare degli arbovirus, nel periodo che precede le emissioni di zanzare portatrici di Wolbachia (dal 1995 al 2019) quindi per un periodo di 5 anni. a seguito dei rilasci.

Allo stesso tempo, il virus può essere isolato mediante tecniche di coltura cellulare e infezioni in vitro, consentendone lo studio in vitro nelle cellule o in vivo nelle zanzare. Questo studio ci permette di misurare l'impatto della strategia Wolbachia sull'evoluzione della capacità del virus di replicarsi nelle cellule in presenza di Wolbachia e di essere trasmesso dalla zanzara.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Raccolta di campioni di sangue da pazienti con infezione da arbovirus

Questo studio è uno studio non interventistico con parte retrospettiva.

Questo studio migliorerà:

  • la valutazione dell'evoluzione molecolare degli arbovirus nel periodo precedente l'implementazione della strategia Wolbachia
  • la conoscenza dell'impatto del Wolbachia sulla diversità e sull'evoluzione molecolare degli arbovirus
  • la comprensione dei meccanismi di trasmissione e replicazione degli arbovirus in presenza di Wolbachia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Numero di telefono: +687 27 75 30
  • Email: mdupont@pasteur.nc

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Francia, 98 835
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente infetto da arbovirus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comparsa di segni clinici suggestivi di infezione da arbovirus nei 7 giorni precedenti il ​​prelievo di sangue,
  • Conferma diagnostica mediante RT-qPCR di mono-infezione da virus della dengue o da un altro arbovirus.
  • Pazienti o loro rappresentanti informati del possibile uso secondario a fini di ricerca dei campioni inizialmente prelevati a fini diagnostici e dei loro derivati, e che non hanno successivamente espresso la loro opposizione all'uso secondario dei campioni diagnostici o dei loro derivati ​​a fini di ricerca,

Criteri di esclusione:

  • Opposizione documentata da parte di un paziente o del/i suo/i rappresentante/i
  • Carica virale precedentemente stabilita troppo bassa.
  • Campione ottenuto da un campione prelevato più di 7 giorni dopo la comparsa dei segni clinici di infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sequenziamento del genoma dell'arbovirus
Lasso di tempo: 5 anni
Sequenziamento dell'intero genoma del virus estratto da campioni di sangue di pazienti raccolti dal 1995 al 2024
5 anni
evoluzione genetica dei ceppi di arbovirus
Lasso di tempo: 5 anni
analisi bioinformatica del genoma dei ceppi di arbovirus contenuti in campioni di siero raccolti dal 1995 al 2024
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dell'impatto di Wolbachia sull'evoluzione genetica del virus
Lasso di tempo: 5 anni
confronto di genomi virali estratti da campioni di sangue raccolti dal 1995 al 2024
5 anni
misurazione della capacità di questi virus di replicarsi in presenza di Wolbachia
Lasso di tempo: 5 anni
infezione di linee cellulari con ceppi virali isolati e amplificati da campioni di sangue di pazienti raccolti dal 1995 al 2024
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Collaboratori

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie

Investigatori

  • Investigatore principale: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

17 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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