Ewolucja genetyczna arbowirusów w Nowej Kaledonii w latach 1995-2024 oraz wpływ Wolbachii (DENWOLUTION)
Arbowirusy, choroby przenoszone na ludzi przez ukąszenia owadów, stanowią poważny problem zdrowia publicznego, zwłaszcza w krajach tropikalnych i subtropikalnych. Obiecującą strategią mającą na celu zablokowanie krążenia arbowirusów jest wypuszczanie komarów Aedes aegypti przenoszących endosymbiotyczną bakterię Wolbachia. W 2019 roku strategia Wolbachia została wdrożona w Nouméa w ramach World Mosquito Program. Ta interwencja zmieni profil epidemiologiczny arbowirusów w Nowej Kaledonii.
Nadzór epidemiologiczny nad arbowirusami wymaga charakterystyki molekularnej wirusa zawartego w surowicy krwi pobranej od pacjentów. Ta charakterystyka molekularna za pomocą technik izolacji RNA, monitorowania RT-qPCR i sekwencjonowania umożliwia konstrukcję drzew filogenetycznych.
W kontekście realizacji programu World Mosquito Program w Nouméa badacze planują prześledzić ewolucję molekularną arbowirusów, w okresie poprzedzającym wypuszczenie komarów przenoszących Wolbachię (od 1995 do 2019 r.), a następnie przez okres 5 lat. po wydaniach.
Jednocześnie wirus można izolować za pomocą technik hodowli komórkowych i infekcji in vitro, co pozwala na badanie go in vitro w komórkach lub in vivo na komarach. To badanie pozwala nam zmierzyć wpływ strategii Wolbachii na ewolucję zdolności wirusa do replikacji w komórkach w obecności Wolbachii i przenoszenia przez komara.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pobieranie próbek krwi od pacjentów z zakażeniem arbowirusem
Niniejsze badanie jest badaniem nieinterwencyjnym z częścią retrospektywną.
To badanie poprawi:
- ocena ewolucji molekularnej arbowirusów w okresie poprzedzającym wdrożenie strategii Wolbachia
- poznanie wpływu Wolbachia na różnorodność i ewolucję molekularną arbowirusów
- zrozumienie mechanizmów transmisji i replikacji arbowirusów w obecności Wolbachii
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Numer telefonu: +687 27 75 30
- E-mail: mdupont@pasteur.nc
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catherine Inizan, PhD
- Numer telefonu: +687 27 26 66
- E-mail: cinizan@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Francja, 98 835
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Territorial
-
Kontakt:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Numer telefonu: +687 208000
- E-mail: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pojawienie się objawów klinicznych sugerujących zakażenie arbowirusem w ciągu 7 dni poprzedzających pobranie krwi,
- Potwierdzenie diagnostyczne za pomocą RT-qPCR monoinfekcji wirusem dengi lub innym arbowirusem.
- Pacjenci lub ich przedstawiciel(e) zostali poinformowani o możliwym wtórnym wykorzystaniu do celów badawczych próbek pobranych pierwotnie do celów diagnostycznych i ich pochodnych, a którzy od tego czasu nie wyrazili sprzeciwu wobec wtórnego wykorzystania diagnostycznego próbek lub ich pochodnych do badań,
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowany sprzeciw pacjenta lub jego przedstawiciela (przedstawicieli)
- Wcześniej ustalone miano wirusa jest zbyt niskie.
- Próbka pobrana z próbki pobranej ponad 7 dni po wystąpieniu klinicznych objawów zakażenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sekwencjonowanie genomu arbowirusa
Ramy czasowe: 5 lat
|
Sekwencjonowanie całego genomu wirusa wyekstrahowanego z próbek krwi od pacjentów pobranych w latach 1995-2024
|
5 lat
|
|
genetyczna ewolucja szczepów arbowirusów
Ramy czasowe: 5 lat
|
analiza bioinformatyczna genomu szczepów arbowirusa zawartych w próbkach surowicy pobranych w latach 1995-2024
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar wpływu Wolbachii na ewolucję genetyczną wirusa
Ramy czasowe: 5 lat
|
porównanie genomów wirusów wyekstrahowanych z próbek krwi pobranych w latach 1995-2024
|
5 lat
|
|
pomiar zdolności tych wirusów do replikacji w obecności Wolbachia
Ramy czasowe: 5 lat
|
zakażenie linii komórkowych szczepami wirusa wyizolowanymi i zamplifikowanymi z próbek krwi pacjentów pobranych w latach 1995-2024
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .