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Evolution génétique des arbovirus en Nouvelle-Calédonie entre 1995 et 2024 et impact de Wolbachia (DENWOLUTION)

22 mai 2024 mis à jour par: Institut Pasteur

Les arbovirus, maladies transmises à l'homme par la piqûre d'un insecte vecteur, constituent un problème majeur de santé publique, notamment dans les pays tropicaux et subtropicaux. Une stratégie prometteuse visant à bloquer la circulation des arbovirus consiste à lâcher des moustiques Aedes aegypti porteurs de la bactérie endosymbiotique Wolbachia. En 2019, la stratégie Wolbachia a été mise en place à Nouméa dans le cadre du Programme Mondial Moustique. Cette intervention va modifier le profil épidémiologique des arbovirus en Nouvelle-Calédonie.

La surveillance épidémiologique des arbovirus nécessite la caractérisation moléculaire du virus contenu dans le sérum obtenu à partir du sang prélevé chez les patients. Cette caractérisation moléculaire par des techniques d'isolement d'ARN, de suivi RT-qPCR et de séquençage permet la construction d'arbres phylogénétiques.

Dans le cadre de la mise en place du Programme Mondial Moustique à Nouméa, les enquêteurs prévoient de suivre l'évolution moléculaire des arbovirus, sur la période précédant les lâchers de moustiques porteurs de Wolbachia (de 1995 à 2019) puis sur une période de 5 ans. suite aux sorties.

Parallèlement, le virus peut être isolé par des techniques de culture cellulaire et des infections in vitro, permettant son étude in vitro dans des cellules ou in vivo chez des moustiques. Cette étude permet de mesurer l'impact de la stratégie Wolbachia sur l'évolution de la capacité du virus à se répliquer dans les cellules en présence de Wolbachia et à être transmis par le moustique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Prélèvement d'échantillons de sang de patients infectés par des arbovirus

Cette étude est une étude non interventionnelle avec une partie rétrospective.

Cette étude permettra d'améliorer :

  • le bilan de l'évolution moléculaire des arbovirus dans la période précédant la mise en place de la stratégie Wolbachia
  • la connaissance de l'impact de Wolbachia sur la diversité et l'évolution moléculaire des arbovirus
  • la compréhension des mécanismes de transmission et de réplication des arbovirus en présence de Wolbachia

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Numéro de téléphone: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Catherine Inizan, PhD
  • Numéro de téléphone: +687 27 26 66
  • E-mail: cinizan@pasteur.fr

Lieux d'étude

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, France, 98 835
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient infecté par des arbovirus

La description

Critère d'intégration:

  • Apparition de signes cliniques évocateurs d'une infection à arbovirus dans les 7 jours précédant la prise de sang,
  • Confirmation diagnostique par RT-qPCR d'une mono-infection par le virus de la dengue ou un autre arbovirus.
  • Les patients ou leur(s) représentant(s) informé(s) de l'éventuelle utilisation secondaire à des fins de recherche des échantillons initialement prélevés à des fins de diagnostic et de leurs dérivés, et qui n'ont pas manifesté depuis leur opposition à l'utilisation secondaire des échantillons de diagnostic ou de leurs dérivés à des fins de recherche,

Critère d'exclusion:

  • Opposition documentée d'un patient ou de son (ses) représentant(s)
  • Charge virale précédemment établie trop faible.
  • Échantillon obtenu à partir d'un prélèvement effectué plus de 7 jours après l'apparition des signes cliniques d'infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séquençage du génome des arbovirus
Délai: 5 années
Séquençage du génome entier du virus extrait d'échantillons sanguins de patients prélevés de 1995 à 2024
5 années
évolution génétique des souches d'arbovirus
Délai: 5 années
analyse bioinformatique du génome des souches d'arbovirus contenues dans des échantillons de sérum prélevés de 1995 à 2024
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'impact de Wolbachia sur l'évolution génétique du virus
Délai: 5 années
comparaison de génomes viraux extraits d'échantillons sanguins prélevés de 1995 à 2024
5 années
mesure de la capacité de ces virus à se répliquer en présence de Wolbachia
Délai: 5 années
infection de lignées cellulaires par des souches virales isolées et amplifiées à partir d'échantillons de sang de patients prélevés de 1995 à 2024
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

17 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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