Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická evoluce arbovirů v Nové Kaledonii v letech 1995 až 2024 a dopad Wolbachie (DENWOLUTION)

6. října 2022 aktualizováno: Institut Pasteur

Arboviry, nemoci přenášené na člověka kousnutím hmyzího přenašeče, jsou hlavním problémem veřejného zdraví, zejména v tropických a subtropických zemích. Slibnou strategií zaměřenou na blokování cirkulace arbovirů je vypuštění komárů Aedes aegypti nesoucích endosymbiotickou bakterii Wolbachia. V roce 2019 byla v Nouméa implementována strategie Wolbachia v rámci World Mosquito Program. Tato intervence změní epidemiologický profil arbovirů v Nové Kaledonii.

Epidemiologický dohled nad arboviry vyžaduje molekulární charakterizaci viru obsaženého v séru získaném z krve odebrané pacientům. Tato molekulární charakterizace pomocí technik izolace RNA, monitorování a sekvenování RT-qPCR umožňuje konstrukci fylogenetických stromů.

V souvislosti s implementací World Mosquito Program v Nouméa plánují vyšetřovatelé sledovat molekulární evoluci arbovirů v období před vypuštěním komárů přenášejících wolbachii (od roku 1995 do roku 2019), poté po dobu 5 let. po vydáních.

Současně lze virus izolovat technikami buněčné kultury a in vitro infekcí, což umožňuje jeho studium in vitro na buňkách nebo in vivo na komárech. Tato studie nám umožňuje měřit dopad strategie Wolbachia na vývoj schopnosti viru replikovat se v buňkách v přítomnosti Wolbachie a být přenášen komárem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Odběr vzorků krve od pacientů s arbovirovou infekcí

Tato studie je neintervenční studií s retrospektivní částí.

Tato studie zlepší:

  • hodnocení molekulární evoluce arbovirů v období před implementací strategie Wolbachia
  • znalost vlivu Wolbachie na diverzitu a molekulární evoluci arbovirů
  • pochopení mechanismů přenosu a replikace arboviru v přítomnosti Wolbachie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonní číslo: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Studijní místa

  • Francie
    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Francie, 98 835
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient infikovaný arboviry

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Objevení se klinických příznaků naznačujících infekci arbovirem během 7 dnů před odběrem krve,
  • Diagnostické potvrzení monoinfekce virem dengue nebo jiným arbovirem pomocí RT-qPCR.
  • Pacienti nebo jejich zástupci byli informováni o možném sekundárním použití vzorků původně odebraných pro diagnostické účely a jejich derivátů pro výzkumné účely a kteří od té doby nevyjádřili svůj nesouhlas s druhotným využitím diagnostiky vzorků nebo jejich derivátů pro výzkum,

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaný odpor ze strany pacienta nebo jeho zástupce (zástupců)
  • Dříve stanovená virová zátěž je příliš nízká.
  • Vzorek získaný ze vzorku odebraného více než 7 dní po objevení se klinických příznaků infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekvenování genomu arboviru
Časové okno: 5 let
Sekvenování celého genomu viru extrahovaného ze vzorků krve pacientů odebraných v letech 1995 až 2024
5 let
genetická evoluce kmenů arbovirů
Časové okno: 5 let
bioinformatická analýza genomu kmenů arbovirů obsažených ve vzorcích séra odebraných v letech 1995 až 2024
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření dopadu Wolbachie na genetickou evoluci viru
Časové okno: 5 let
srovnání virových genomů extrahovaných ze vzorků krve odebraných v letech 1995 až 2024
5 let
měření schopnosti těchto virů replikovat se v přítomnosti Wolbachie
Časové okno: 5 let
infekce buněčných linií virovými kmeny izolovanými a amplifikovanými ze vzorků krve pacientů odebraných v letech 1995 až 2024
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Spolupracovníci

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

17. července 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

17. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arbovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit