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1995年から2024年までのニューカレドニアにおけるアルボウイルスの遺伝的進化とボルバキアの影響 (DENWOLUTION)

2022年10月6日 更新者:Institut Pasteur

媒介昆虫に刺されることで人に感染する病気であるアルボウイルスは、特に熱帯および亜熱帯の国で大きな公衆衛生上の問題となっています。 アルボウイルスの循環を阻止することを目的とした有望な戦略は、内部共生細菌ボルバキアを運ぶネッタイシマカを放出することです。 2019 年、世界モスキート プログラムの一環として、ボルバキア戦略がヌメアで実施されました。 この介入により、ニューカレドニアにおけるアルボウイルスの疫学的プロファイルが変更されます。

アルボウイルスの疫学的調査には、患者から採取した血液から得た血清に含まれるウイルスの分子特性を調べる必要があります。 RNA 分離技術、RT-qPCR モニタリングおよびシーケンスによるこの分子特性評価により、系統樹の構築が可能になります。

ヌメアでの世界蚊プログラムの実施に関連して、研究者は、ボルバキアを媒介する蚊の放出に先立つ期間 (1995 年から 2019 年)、そして 5 年間にわたり、アルボウイルスの分子進化を追跡することを計画しています。 リリースに続きます。

同時に、ウイルスは細胞培養技術と in vitro 感染によって分離できるため、in vitro 細胞内または in vivo 蚊内での研究が可能になります。 この研究により、ボルバキアの存在下で細胞内​​で複製し、蚊によって伝染するウイルスの能力の進化に対するボルバキア戦略の影響を測定することができます。

調査の概要

詳細な説明

アルボウイルス感染症患者からの血液サンプルの採取

この研究は、遡及的部分を伴う非介入研究です。

この調査により次のことが改善されます。

  • ボルバキア戦略の実施前の期間におけるアルボウイルスの分子進化の評価
  • アルボウイルスの多様性と分子進化に対するボルバキアの影響に関する知識
  • ボルバキアの存在下でのアルボウイルスの伝染および複製メカニズムの理解

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • 電話番号:+687 27 75 30
  • メールmdupont@pasteur.nc

研究場所

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer、Nouvelle-Calédonie、フランス、98 835
        • 募集
        • Centre Hospitalier Territorial
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アルボウイルスに感染した患者

説明

包含基準:

  • 血液サンプルの7日前にアルボウイルス感染を示唆する臨床徴候が出現し、
  • デングウイルスまたは別のアルボウイルスによるモノ感染のRT-qPCRによる診断確認。
  • 患者またはその代理人は、最初に診断目的で採取されたサンプルおよびその派生物の研究目的での二次使用の可能性について知らされ、それ以来、サンプル診断またはその派生物の研究のための二次使用に反対を表明していません。

除外基準:

  • 患者またはその代理人からの文書化された反対
  • 以前に確立されたウイルス負荷が低すぎる。
  • 感染の臨床的徴候が現れてから 7 日以上経過してから採取されたサンプルから得られたサンプル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルボウイルスゲノム配列決定
時間枠:5年
1995年から2024年に採取された患者の血液サンプルから抽出されたウイルスの全ゲノム配列決定
5年
アルボウイルス株の遺伝的進化
時間枠:5年
1995年から2024年にかけて採取された血清サンプルに含まれるアルボウイルス株のゲノムのバイオインフォマティクス解析
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルスの遺伝的進化に対するボルバキアの影響の測定
時間枠:5年
1995年から2024年までに採取された血液サンプルから抽出されたウイルスゲノムの比較
5年
ボルバキアの存在下でこれらのウイルスが複製する能力の測定
時間枠:5年
1995 年から 2024 年に収集された患者の血液サンプルから分離および増幅されたウイルス株による細胞株の感染
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD、Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月17日

一次修了 (予想される)

2025年7月17日

研究の完了 (予想される)

2025年7月17日

試験登録日

最初に提出

2020年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月29日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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