Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk udvikling af arbovirus i Ny Kaledonien mellem 1995 og 2024 og virkningen af ​​Wolbachia (DENWOLUTION)

6. oktober 2022 opdateret af: Institut Pasteur

Arbovirus, sygdomme, der overføres til mennesker ved bid af en insektvektor, er et stort folkesundhedsproblem, især i tropiske og subtropiske lande. En lovende strategi med det formål at blokere cirkulationen af ​​arbovirus er at frigive Aedes aegypti-myg, der bærer den endosymbiotiske bakterie Wolbachia. I 2019 blev Wolbachia-strategien implementeret i Nouméa som en del af World Mosquito Program. Denne intervention vil ændre den epidemiologiske profil af arbovirus i Ny Kaledonien.

Epidemiologisk overvågning af arbovira kræver molekylær karakterisering af virussen indeholdt i serumet fra blodet indsamlet fra patienter. Denne molekylære karakterisering ved hjælp af RNA-isoleringsteknikker, RT-qPCR-overvågning og sekventering muliggør konstruktion af fylogenetiske træer.

I forbindelse med implementeringen af ​​World Mosquito Program i Nouméa planlægger efterforskerne at følge den molekylære udvikling af arbovirus i perioden forud for udsætningen af ​​myg, der bærer Wolbachia (fra 1995 til 2019) og derefter over en periode på 5 år. efter udgivelserne.

Samtidig kan virussen isoleres ved cellekulturteknikker og in vitro-infektioner, hvilket muliggør undersøgelse in vitro i celler eller in vivo i myg. Denne undersøgelse giver os mulighed for at måle virkningen af ​​Wolbachia-strategien på udviklingen af ​​virussens evne til at replikere i celler i nærvær af Wolbachia og blive overført af myggen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af blodprøver fra patienter med arbovirusinfektion

Denne undersøgelse er et ikke-interventionsstudie med retrospektiv del.

Denne undersøgelse vil forbedre:

  • vurderingen af ​​den molekylære udvikling af arbovirus i perioden forud for implementeringen af ​​Wolbachia-strategien
  • viden om virkningen af ​​Wolbachia på mangfoldigheden og den molekylære udvikling af arbovirus
  • forståelsen af ​​arbovirus transmission og replikationsmekanismer i nærvær af Wolbachia

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-mail: mdupont@pasteur.nc

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankrig, 98 835
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient inficeret med arbovirus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forekomst af kliniske tegn, der tyder på en infektion med en arbovirus i de 7 dage forud for blodprøven,
  • Diagnostisk bekræftelse ved RT-qPCR af mono-infektion med dengue-virus eller en anden arbovirus.
  • Patienter eller deres repræsentant(er), der er informeret om den mulige sekundære anvendelse til forskningsformål af prøverne, der oprindeligt blev udtaget til diagnostiske formål og deres derivater, og som ikke siden har udtrykt deres modstand mod den sekundære anvendelse af prøvernes diagnostik eller deres derivater til forskning,

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret modstand fra en patient eller dennes repræsentant(er)
  • Tidligere etableret viral load for lav.
  • Prøve taget fra en prøve taget mere end 7 dage efter forekomsten af ​​kliniske tegn på infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbovirus genomsekventering
Tidsramme: 5 år
Helgenomsekventering af virus ekstraheret af blodprøver fra patienter indsamlet fra 1995 til 2024
5 år
genetisk udvikling af arbovirusstammer
Tidsramme: 5 år
bioinformatisk analyse af genomet af stammerne af arbovirus indeholdt i serumprøver indsamlet fra 1995 til 2024
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af virkningen af ​​Wolbachia på virusgenetiske udvikling
Tidsramme: 5 år
sammenligning af virale genomer ekstraheret fra blodprøver indsamlet fra 1995 til 2024
5 år
måling af disse virussers evne til at replikere i nærværelse af Wolbachia
Tidsramme: 5 år
infektion af cellelinjer med virusstammer isoleret og amplificeret fra patientblodprøver indsamlet fra 1995 til 2024
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Centre Hospitalier Territorial de Nouvelle-Calédonie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

17. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

4. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbovirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner