- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04615364
Genetisk utveckling av arbovirus i Nya Kaledonien mellan 1995 och 2024 och effekten av Wolbachia (DENWOLUTION)
Arbovirus, sjukdomar som överförs till människor genom bett av en insektsvektor, är ett stort folkhälsoproblem, särskilt i tropiska och subtropiska länder. En lovande strategi som syftar till att blockera cirkulationen av arbovirus är att frisätta Aedes aegypti-myggor som bär på den endosymbiotiska bakterien Wolbachia. 2019 implementerades Wolbachia-strategin i Nouméa som en del av World Mosquito Program. Denna intervention kommer att ändra den epidemiologiska profilen för arbovirus i Nya Kaledonien.
Epidemiologisk övervakning av arbovirus kräver molekylär karakterisering av viruset som finns i serumet som erhålls från blodet som samlats in från patienter. Denna molekylära karakterisering med RNA-isoleringstekniker, RT-qPCR-övervakning och sekvensering möjliggör konstruktion av fylogenetiska träd.
I samband med genomförandet av World Mosquito Programme i Nouméa planerar utredarna att följa den molekylära utvecklingen av arbovirus, under perioden före utsättningen av myggor som bär Wolbachia (från 1995 till 2019) sedan under en period av 5 år. efter utgivningarna.
Samtidigt kan viruset isoleras med cellodlingstekniker och in vitro-infektioner, vilket gör det möjligt att studera det in vitro i celler eller in vivo i myggor. Denna studie låter oss mäta effekten av Wolbachia-strategin på utvecklingen av virusets förmåga att replikera i celler i närvaro av Wolbachia och att överföras av myggan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Insamling av blodprover från patienter med arbovirusinfektion
Denna studie är en icke-interventionsstudie med retrospektiv del.
Denna studie kommer att förbättra:
- bedömningen av den molekylära utvecklingen av arbovirus under perioden före genomförandet av Wolbachia-strategin
- kunskapen om inverkan av Wolbachia på mångfalden och molekylär utveckling av arbovirus
- förståelsen av arbovirusöverföring och replikationsmekanismer i närvaro av Wolbachia
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
- Telefonnummer: +687 27 75 30
- E-post: mdupont@pasteur.nc
Studera Kontakt Backup
- Namn: Catherine Inizan, PhD
- Telefonnummer: +687 27 26 66
- E-post: cinizan@pasteur.fr
Studieorter
-
-
Nouvelle-Calédonie
-
Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankrike, 98 835
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Territorial
-
Kontakt:
- Ann-Claire Gourinat, MD
- Telefonnummer: +687 208000
- E-post: ann-claire.gourinat@cht.nc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppkomst av kliniska tecken som tyder på en infektion med ett arbovirus under de 7 dagarna före blodprovet,
- Diagnostisk bekräftelse med RT-qPCR av monoinfektion med denguevirus eller annat arbovirus.
- Patienter eller deras representant(er) som har informerats om möjlig sekundär användning för forskningsändamål av prover som ursprungligen togs för diagnostiska ändamål och deras derivat, och som inte sedan dess har uttryckt sitt motstånd mot sekundär användning av provets diagnostik eller deras derivat för forskning,
Exklusions kriterier:
- Dokumenterat motstånd från en patient eller dennes representant(er)
- Tidigare etablerad virusmängd för låg.
- Prov erhållet från ett prov taget mer än 7 dagar efter uppkomsten av kliniska tecken på infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arbovirusgenomsekvensering
Tidsram: 5 år
|
Helgenomsekvensering av virus extraherat från blodprover från patienter insamlade från 1995 till 2024
|
5 år
|
|
genetisk utveckling av arbovirusstammar
Tidsram: 5 år
|
bioinformatisk analys av genomet av stammar av arbovirus som finns i serumprover insamlade från 1995 till 2024
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av Wolbachias inverkan på virusets genetiska utveckling
Tidsram: 5 år
|
jämförelse av virala genom som extraherats från blodprover från 1995 till 2024
|
5 år
|
|
mätning av förmågan hos dessa virus att replikera i närvaro av Wolbachia
Tidsram: 5 år
|
infektion av cellinjer med virusstammar isolerade och amplifierade från patientblodprover som samlats in från 1995 till 2024
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .