Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk utveckling av arbovirus i Nya Kaledonien mellan 1995 och 2024 och effekten av Wolbachia (DENWOLUTION)

22 maj 2024 uppdaterad av: Institut Pasteur

Arbovirus, sjukdomar som överförs till människor genom bett av en insektsvektor, är ett stort folkhälsoproblem, särskilt i tropiska och subtropiska länder. En lovande strategi som syftar till att blockera cirkulationen av arbovirus är att frisätta Aedes aegypti-myggor som bär på den endosymbiotiska bakterien Wolbachia. 2019 implementerades Wolbachia-strategin i Nouméa som en del av World Mosquito Program. Denna intervention kommer att ändra den epidemiologiska profilen för arbovirus i Nya Kaledonien.

Epidemiologisk övervakning av arbovirus kräver molekylär karakterisering av viruset som finns i serumet som erhålls från blodet som samlats in från patienter. Denna molekylära karakterisering med RNA-isoleringstekniker, RT-qPCR-övervakning och sekvensering möjliggör konstruktion av fylogenetiska träd.

I samband med genomförandet av World Mosquito Programme i Nouméa planerar utredarna att följa den molekylära utvecklingen av arbovirus, under perioden före utsättningen av myggor som bär Wolbachia (från 1995 till 2019) sedan under en period av 5 år. efter utgivningarna.

Samtidigt kan viruset isoleras med cellodlingstekniker och in vitro-infektioner, vilket gör det möjligt att studera det in vitro i celler eller in vivo i myggor. Denna studie låter oss mäta effekten av Wolbachia-strategin på utvecklingen av virusets förmåga att replikera i celler i närvaro av Wolbachia och att överföras av myggan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Insamling av blodprover från patienter med arbovirusinfektion

Denna studie är en icke-interventionsstudie med retrospektiv del.

Denna studie kommer att förbättra:

  • bedömningen av den molekylära utvecklingen av arbovirus under perioden före genomförandet av Wolbachia-strategin
  • kunskapen om inverkan av Wolbachia på mångfalden och molekylär utveckling av arbovirus
  • förståelsen av arbovirusöverföring och replikationsmekanismer i närvaro av Wolbachia

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD
  • Telefonnummer: +687 27 75 30
  • E-post: mdupont@pasteur.nc

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Nouvelle-Calédonie
      • Dumbéa Sur Mer, Nouvelle-Calédonie, Frankrike, 98 835
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Territorial
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient infekterad av arbovirus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppkomst av kliniska tecken som tyder på en infektion med ett arbovirus under de 7 dagarna före blodprovet,
  • Diagnostisk bekräftelse med RT-qPCR av monoinfektion med denguevirus eller annat arbovirus.
  • Patienter eller deras representant(er) som har informerats om möjlig sekundär användning för forskningsändamål av prover som ursprungligen togs för diagnostiska ändamål och deras derivat, och som inte sedan dess har uttryckt sitt motstånd mot sekundär användning av provets diagnostik eller deras derivat för forskning,

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterat motstånd från en patient eller dennes representant(er)
  • Tidigare etablerad virusmängd för låg.
  • Prov erhållet från ett prov taget mer än 7 dagar efter uppkomsten av kliniska tecken på infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arbovirusgenomsekvensering
Tidsram: 5 år
Helgenomsekvensering av virus extraherat från blodprover från patienter insamlade från 1995 till 2024
5 år
genetisk utveckling av arbovirusstammar
Tidsram: 5 år
bioinformatisk analys av genomet av stammar av arbovirus som finns i serumprover insamlade från 1995 till 2024
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av Wolbachias inverkan på virusets genetiska utveckling
Tidsram: 5 år
jämförelse av virala genom som extraherats från blodprover från 1995 till 2024
5 år
mätning av förmågan hos dessa virus att replikera i närvaro av Wolbachia
Tidsram: 5 år
infektion av cellinjer med virusstammar isolerade och amplifierade från patientblodprover som samlats in från 1995 till 2024
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Myrielle Dupont-Rouzeyrol, PhD, Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

17 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera