- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04615481
CABG 후 환자의 심폐 매개변수에 대한 타원형 훈련 대 인체측정기
CABG 후 환자의 심폐 매개변수에 대한 Elliptical Training과 Ergo-meter의 효과
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 물리치료사는 관상동맥 질환 및/또는 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 급성기에 있는 CAD 환자를 치료합니다. 이 환자들은 나중에 심폐 건강과 삶의 질을 개선하고 후속 관상 동맥 사건의 발생을 지연시키기 위해 심장 재활(CR) 동안 외래 환자로 후속 조치됩니다. 조기 동원 및 신체 활동은 종종 치료의 첫 번째 선택이지만 최적의 강도, 시기 및 운동 선택에 대한 증거는 거의 없습니다. 2018년 비만이 관상동맥질환 환자의 기능적 능력, 불안 및 일상생활 활동에 미치는 영향 및 2상 심장재활. 결과는 심장 재활(CR) 프로그램의 30회 세션 종료 시 그룹 1 환자를 평가했을 때 6MWT, 신체 기능, 신체 역할, 정신 건강, 사회적 기능 및 통증 하위 매개변수에서 통계적으로 유의미한 개선이 발견되었음을 보여줍니다.
2019년 심혈관 예방 및 재활 프로그램에 따른 6분 보행 테스트(6MWT) 거리 및 심박수 보행 속도 지수의 변화 연구. 2.7, 이는 100미터 걸을 때마다 심장 박동 3회 또는 1마일 걸을 때마다 45회 심장 박동을 절약하는 것으로 변환됩니다.
2012년 실시된 연구인 저항 및 균형 훈련은 심장 재활에 참여하는 아주 오래된 참가자의 기능적 능력을 향상시킵니다. 참가자는 중재 그룹(IG; 입원 환자 CR + 저항 훈련 및 균형 훈련) 또는 대조군( CG;입원환자 CR)관상동맥우회술 후. 이 연구는 CG보다 IG에서 6-MWD, TUG 시간 및 최대 상대 작업 부하로 측정된 기능적 용량에서 훨씬 더 큰 개선이 있다고 결론지었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CABG 환자(4개월 후)는 2단계 재활을 받았습니다.
제외 기준:
- 매우 불안정한 환자
- 부정맥의 존재
- 지난 3개월 동안 불안정 협심증의 병력
- 강내 혈전
- 폐색전증을 동반하거나 동반하지 않은 최근 혈전정맥염
- Sever/e 폐쇄성 심근병증
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심각한 정형외과적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일립티컬 트레이닝 그룹
워밍업, 점진적인 일립티컬 트레이닝, 쿨다운을 포함한 총 30분의 일립티컬 크로스 트레이닝.
|
트레이닝 프로그램은 1주에 3일씩 총 30분의 엘립티컬 크로스 트레이닝(웜업 5분 + 프로그레시브 트레이닝 최대 20분의 엘립티컬 크로스 트레이닝 + 5분 쿨다운)으로 4주 동안 평균 강도로 ACSM 지침에 따른 최대 심박수의 50-70%.
|
|
실험적: 인체 공학 교육 그룹
총 30분의 에르고메트릭 교육
|
트레이닝 프로그램은 총 30분의 에르고메트릭 트레이닝(5분 워밍업 + 프로그레시브 트레이닝 최대 10분 상지 에르고메트릭 트레이닝 + 프로그레시브 트레이닝 최대 10분 하지 에르고메트릭 트레이닝 + 5분 쿨다운)으로 구성됩니다. ACSM 지침에 따라 최대 심박수의 50-70%의 평균 강도로 4주 동안 일주일에 며칠.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 노력의 수정된 Borg 척도
기간: 넷째 주
|
기준선으로부터의 변화, 0에서 10까지의 주관적인 숫자 척도이며, 0은 "호흡곤란 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 호흡곤란"을 나타냅니다.
신체 활동 중 호흡 곤란 수준과 일치하는 최고의 점수를 결정하기 위해 환자가 숫자를 선택합니다.
|
넷째 주
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 넷째 주
|
Baseline으로부터의 변화, 혈압계를 통한 혈압 측정
|
넷째 주
|
|
6분 도보 테스트: 거리(미터)
기간: 넷째 주
|
기준선으로부터의 변화, 6분 보행 테스트를 사용하여 기능적 용량을 측정했습니다.
심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
|
넷째 주
|
|
산소 포화도(SpO2)
기간: 넷째 주
|
기준선 SPO2로부터의 변화는 백분율로 측정되었습니다.
산소 침수는 산소에 잠긴 헤모글로빈을 혈중 헤모글로빈으로 나누는 것입니다.
맥박 산소 측정기는 그것을 측정합니다.
|
넷째 주
|
|
맥박수
기간: 넷째 주
|
기준선으로부터의 변화, 맥박 산소 측정기를 통해 분당 맥박수를 측정했습니다.
|
넷째 주
|
|
WHO_BREF 질문자(삶의 질)
기간: 넷째 주
|
기준선에 대한 변경 사항, 세계보건기구(WHO) 삶의 질 그룹 WHO QOLBREF(Quality of Life Instrument, Short Form)라는 자체 보고서 26개 항목 설문지를 개발했습니다.the
질문자는 삶의 질의 네 가지 측면인 신체적(7개 질문), 심리적(6개 질문), 사회적(3개 질문) 및 환경(8개 질문) 차원을 평가하려고 합니다. 삶의 질은 "나쁨" 또는 "좋음"으로 평가될 수 있습니다.
따라서 QoL에 대한 인식과 건강에 대한 만족도(양호한 QoL /만족 - QoL이 양호하거나 매우 양호하다고 보고하고 자신의 삶에 만족하거나 매우 만족하는 사람들을 포함)에서 극단에 있는 두 그룹을 정의하여 분석을 합리화하기로 결정했습니다. QoL 불량/불만족 - QoL 불량 또는 매우 불량을 보고한 사람과 건강에 불만족 또는 매우 불만족한 사람을 포함함).
|
넷째 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .