Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elliptische training versus ergometer op cardiopulmonale parameters bij post-CABG-patiënten

12 januari 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van elliptische training versus ergometer op cardiopulmonale parameters bij post-CABG-patiënten

Om de effecten van elliptische training versus ergometer op cardiopulmonale parameters bij post-CABG-patiënten te bepalen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd behandelen fysiotherapeuten patiënten met CAD in de acute fase na een coronaire gebeurtenis en/of na een coronaire bypassoperatie (CABG). Deze patiënten worden vervolgens later poliklinisch opgevolgd tijdens hartrevalidatie (CR), op hun beurt om de cardio-respiratoire fitheid en kwaliteit van leven te verbeteren en de incidentie van latere coronaire gebeurtenissen uit te stellen. Vroege mobilisatie en fysieke activiteit zijn vaak de eerste keuze van behandeling, maar bewijs voor de optimale intensiteit, timing en keuze van oefeningen is schaars. In 2018 het effect van obesitas op functionele capaciteit, angst en dagelijkse activiteiten bij patiënten met coronaire hartziekte en fase II hartrevalidatie. De resultaten laten zien dat wanneer groep 1-patiënten werden beoordeeld aan het einde van 30 sessies van het hartrevalidatieprogramma (CR), er een statistisch significante verbetering werd gedetecteerd in subparameters 6MWT, fysiek functioneren, fysieke rol, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren en pijn.

Onderzoek in 2019 Changes in 6-minuten looptest (6MWT) afstand en hartslag loopsnelheidsindex na een cardiovasculair preventie- en revalidatieprogramma. Patiënten verhoogden hun 6 minuten looptest afstand met 40 meter en verlaagden hun hartslag loopsnelheidsindex met 2.7, wat zich vertaalt in een besparing van drie hartslagen per 100 meter gelopen of 45 hartslagen per gelopen mijl.

In 2012 uitgevoerde studie Weerstands- en evenwichtstraining verbetert de functionele capaciteit bij zeer oude deelnemers die hartrevalidatie bijwonen CG; intramurale CR) na coronaire bypassoperatie. De studie concludeerde dat er een significant grotere verbetering is in functionele capaciteit gemeten als 6-MWD, TUG-tijd en maximale relatieve werklast in de IG dan in de CG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CABG patiënten (na 4 maanden) ondergingen fase 2 revalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Vitaal instabiele patiënten
  • Aanwezigheid van aritmieën
  • Geschiedenis van onstabiele angina pectoris in de afgelopen 3 maanden
  • Intracavitaire trombus
  • Recente tromboflebitis met of zonder longembolie
  • Ernstige obstructieve cardiomyopathieën
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Ernstige orthopedische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elliptische trainingsgroep
Totaal 30 minuten elliptische crosstraining, inclusief warming-up, progressieve elliptische training en cooling-down.
Het trainingsprogramma zal bestaan ​​uit in totaal 30 minuten elliptische crosstraining (5 minuten warming-up + progressieve training tot 20 minuten elliptische crosstraining + 5 minuten cooling-down) gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken met een gemiddelde intensiteit van 50-70% van de maximale hartslag volgens de ACSM-richtlijnen.
Experimenteel: Ergometrische Trainingsgroep
Totaal 30 minuten ergometrische training
Het trainingsprogramma zal bestaan ​​uit in totaal 30 minuten ergometrische training (5 minuten warming-up + Progressive Training tot 10 minuten ergometrische training van de bovenste ledematen + Progressive Training tot 10 minuten ergometrische training van de onderste ledematen + 5 minuten cooling down) gedurende 3 dagen in een week gedurende 4 weken met een gemiddelde intensiteit van 50-70% van de maximale hartslag volgens de ACSM-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid". De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
4e week
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
4e week
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten. Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
4e week
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten. Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed. Pulsoximeter meet het.
4e week
Hartslag
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter
4e week
WHO_BREF vraagsteller (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 4e week
Veranderingen voor de baseline, De World Health Organization (WHO) Quality of Life Group ontwikkelde een zelfrapportagevragenlijst met 26 items, het WHO Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOLBREF). de vraagsteller is van plan de vier aspecten van levenskwaliteit te beoordelen: fysieke (zeven vragen), psychologische (zes vragen), sociale (drie vragen) en omgevingsdimensies (acht vragen). van het leven kan worden beoordeeld als "slecht" of "goed". Daarom werd besloten de analyse te rationaliseren door twee extreme groepen te definiëren, zowel wat betreft perceptie van KvL als tevredenheid met gezondheid (goede KvL/tevreden - omvat degenen die aangaven een goede of zeer goede KvL te hebben en tevreden of zeer tevreden waren met hun gezondheid en slechte kwaliteit van leven/ontevreden - omvat degenen die een slechte of zeer slechte kwaliteit van leven rapporteerden en die ontevreden of zeer ontevreden waren over hun gezondheid).
4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00712 Shafaq Wadood

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-cardiale chirurgie

Klinische onderzoeken op Elliptische trainingsgroep

3
Abonneren