- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04615481
Elliptische training versus ergometer op cardiopulmonale parameters bij post-CABG-patiënten
Effecten van elliptische training versus ergometer op cardiopulmonale parameters bij post-CABG-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd behandelen fysiotherapeuten patiënten met CAD in de acute fase na een coronaire gebeurtenis en/of na een coronaire bypassoperatie (CABG). Deze patiënten worden vervolgens later poliklinisch opgevolgd tijdens hartrevalidatie (CR), op hun beurt om de cardio-respiratoire fitheid en kwaliteit van leven te verbeteren en de incidentie van latere coronaire gebeurtenissen uit te stellen. Vroege mobilisatie en fysieke activiteit zijn vaak de eerste keuze van behandeling, maar bewijs voor de optimale intensiteit, timing en keuze van oefeningen is schaars. In 2018 het effect van obesitas op functionele capaciteit, angst en dagelijkse activiteiten bij patiënten met coronaire hartziekte en fase II hartrevalidatie. De resultaten laten zien dat wanneer groep 1-patiënten werden beoordeeld aan het einde van 30 sessies van het hartrevalidatieprogramma (CR), er een statistisch significante verbetering werd gedetecteerd in subparameters 6MWT, fysiek functioneren, fysieke rol, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren en pijn.
Onderzoek in 2019 Changes in 6-minuten looptest (6MWT) afstand en hartslag loopsnelheidsindex na een cardiovasculair preventie- en revalidatieprogramma. Patiënten verhoogden hun 6 minuten looptest afstand met 40 meter en verlaagden hun hartslag loopsnelheidsindex met 2.7, wat zich vertaalt in een besparing van drie hartslagen per 100 meter gelopen of 45 hartslagen per gelopen mijl.
In 2012 uitgevoerde studie Weerstands- en evenwichtstraining verbetert de functionele capaciteit bij zeer oude deelnemers die hartrevalidatie bijwonen CG; intramurale CR) na coronaire bypassoperatie. De studie concludeerde dat er een significant grotere verbetering is in functionele capaciteit gemeten als 6-MWD, TUG-tijd en maximale relatieve werklast in de IG dan in de CG.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CABG patiënten (na 4 maanden) ondergingen fase 2 revalidatie.
Uitsluitingscriteria:
- Vitaal instabiele patiënten
- Aanwezigheid van aritmieën
- Geschiedenis van onstabiele angina pectoris in de afgelopen 3 maanden
- Intracavitaire trombus
- Recente tromboflebitis met of zonder longembolie
- Ernstige obstructieve cardiomyopathieën
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Ernstige orthopedische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Elliptische trainingsgroep
Totaal 30 minuten elliptische crosstraining, inclusief warming-up, progressieve elliptische training en cooling-down.
|
Het trainingsprogramma zal bestaan uit in totaal 30 minuten elliptische crosstraining (5 minuten warming-up + progressieve training tot 20 minuten elliptische crosstraining + 5 minuten cooling-down) gedurende 3 dagen per week gedurende 4 weken met een gemiddelde intensiteit van 50-70% van de maximale hartslag volgens de ACSM-richtlijnen.
|
Experimenteel: Ergometrische Trainingsgroep
Totaal 30 minuten ergometrische training
|
Het trainingsprogramma zal bestaan uit in totaal 30 minuten ergometrische training (5 minuten warming-up + Progressive Training tot 10 minuten ergometrische training van de bovenste ledematen + Progressive Training tot 10 minuten ergometrische training van de onderste ledematen + 5 minuten cooling down) gedurende 3 dagen in een week gedurende 4 weken met een gemiddelde intensiteit van 50-70% van de maximale hartslag volgens de ACSM-richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
4e week
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
4e week
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
4e week
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
4e week
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter
|
4e week
|
WHO_BREF vraagsteller (Kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen voor de baseline, De World Health Organization (WHO) Quality of Life Group ontwikkelde een zelfrapportagevragenlijst met 26 items, het WHO Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOLBREF).
de vraagsteller is van plan de vier aspecten van levenskwaliteit te beoordelen: fysieke (zeven vragen), psychologische (zes vragen), sociale (drie vragen) en omgevingsdimensies (acht vragen). van het leven kan worden beoordeeld als "slecht" of "goed".
Daarom werd besloten de analyse te rationaliseren door twee extreme groepen te definiëren, zowel wat betreft perceptie van KvL als tevredenheid met gezondheid (goede KvL/tevreden - omvat degenen die aangaven een goede of zeer goede KvL te hebben en tevreden of zeer tevreden waren met hun gezondheid en slechte kwaliteit van leven/ontevreden - omvat degenen die een slechte of zeer slechte kwaliteit van leven rapporteerden en die ontevreden of zeer ontevreden waren over hun gezondheid).
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-cardiale chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdOnderrug pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Post-laminectomiesyndroomVerenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Elliptische trainingsgroep
-
Acibadem UniversityWervingVirtuele realiteit | Serieus spel | Geavanceerde cardiale levensondersteuningKalkoen
-
Izmir Democracy UniversityNog niet aan het wervenChronische veneuze insufficiëntieKalkoen
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland