- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04615481
Elliptisk trening versus Ergo-meter på kardiopulmonale parametere hos pasienter etter CABG
Effekter av elliptisk trening versus Ergo-meter på kardiopulmonale parametere hos pasienter etter CABG
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over hele verden behandler fysioterapeuter pasienter med CAD i det akutte stadiet etter en koronar hendelse og/eller etter en koronar bypassoperasjon (CABG). Disse pasientene blir så senere fulgt opp som polikliniske pasienter under hjerterehabilitering (CR) i sin tur for å forbedre kardio-respiratorisk kondisjon og livskvalitet og for å forsinke forekomsten av påfølgende koronare hendelser. Tidlig mobilisering og fysisk aktivitet er ofte førstevalg av behandling, men bevis for optimal intensitet, timing og valg av øvelser er knappe. I 2018 effekten av fedme på funksjonskapasitet, angst og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med koronarsykdom og fase II hjerterehabilitering. Resultatene viser at når gruppe 1-pasienter ble vurdert på slutten av 30 økter med hjerterehabiliteringsprogram (CR), ble det oppdaget en statistisk signifikant forbedring i 6MWT, fysisk funksjon, fysisk rolle, mental helse, sosial funksjon og smertesubparametere.
I 2019 studerte endringer i 6-minutters gangtest (6MWT) distanse og hjertefrekvens ganghastighetsindeks etter et kardiovaskulært forebyggings- og rehabiliteringsprogram. Pasienter økte sin 6-minutters gangtestdistanse med 40 meter og reduserte hjertefrekvensens ganghastighetsindeks med 2,7, noe som gir en besparelse på tre hjerteslag for hver 100 meter som går eller 45 hjerteslag for hver gått kilometer.
I 2012 gjennomførte studien Motstands- og balansetrening forbedrer funksjonsevnen hos svært gamle deltakere som deltar på hjerterehabilitering Deltakerne ble tildelt tilfeldig i forholdet 1:1 til en intervensjonsgruppe (IG; CR pluss styrketrening og balansetrening) eller kontrollgruppe ( CG;inpatient CR)etter koronar bypasskirurgi. Studien konkluderte med at det er betydelig større forbedring i funksjonell kapasitet målt som 6-MWD, TUG-tid og maksimal relativ arbeidsbelastning i IG enn i CG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CABG-pasienter (etter 4 måneder) gjennomgikk fase 2-rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Vitalt ustabile pasienter
- Tilstedeværelse av arytmier
- Historie med ustabil angina de siste 3 månedene
- Intrakavitær trombe
- Nylig tromboflebitt med eller uten lungeemboli
- Sever/e obstruktive kardiomyopatier
- Ukontrollert diabetes
- Alvorlige ortopediske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elliptisk treningsgruppe
Totalt 30 minutter med elliptisk crosstrening, inkludert oppvarming, progressiv elliptisk trening og nedkjøling.
|
Treningsprogrammet vil bestå av totalt 30 minutter elliptisk crosstrening (5 minutter oppvarming + progressiv trening opptil 20 minutter elliptisk crosstrening + 5 minutter nedkjøling) i 3 dager i uken i 4 uker med en gjennomsnittlig intensitet på 50-70 % av maksimal hjertefrekvens i henhold til ACSM-retningslinjene.
|
|
Eksperimentell: Ergometrisk treningsgruppe
Totalt 30 minutter med ergometrisk trening
|
Treningsprogrammet vil bestå av totalt 30 minutter ergometrisk trening (5 minutter oppvarming + progressiv trening opptil 10 minutter ergometrisk trening for øvre lemmer + progressiv trening opptil 10 minutter ergometrisk trening i nedre ekstremitet + 5 minutter nedkjøling) i 3 dager i uken i 4 uker med en gjennomsnittlig intensitet på 50-70 % av maksimal hjertefrekvens i henhold til ACSM-retningslinjene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné."
Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
4. uke
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
4. uke
|
|
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
4. uke
|
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent.
Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet.
Pulsoksymeter måle det.
|
4. uke
|
|
Puls
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, pulsfrekvens ble målt per minutt gjennom pulsoksymeter
|
4. uke
|
|
WHO_BREF-spørsmåler (livskvalitet)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer for grunnlinjen, Verdens helseorganisasjon (WHO) livskvalitetsgruppe Utviklet et selvrapporteringsskjema med 26 punkter kalt WHOs livskvalitetsinstrument, kortform (WHOQOLBREF).
Spørsmåleren har til hensikt å vurdere de fire aspektene ved livskvalitet fysiske (sju spørsmål), psykologiske (seks spørsmål), sosiale (tre spørsmål) og miljømessige (åtte spørsmål) dimensjoner. Det er ingen grensepunkter over eller under hvilken kvalitet av livet kan vurderes som "dårlig" eller "god".
Det ble derfor besluttet å rasjonalisere analysen ved å definere to grupper i ytterpunktene, både når det gjelder oppfatning av livskvalitet og tilfredshet med helse (god livskvalitet /fornøyd - inkluderer de som rapporterte å ha god eller svært god livskvalitet og var fornøyd eller svært fornøyd med deres helse; og dårlig QoL /misfornøyd - inkluderer de som rapporterte dårlig eller svært dårlig QoL og som var misfornøyd eller svært misfornøyd med helsen sin).
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .