Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elliptisk trening versus Ergo-meter på kardiopulmonale parametere hos pasienter etter CABG

12. januar 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av elliptisk trening versus Ergo-meter på kardiopulmonale parametere hos pasienter etter CABG

For å bestemme effekten av elliptisk trening versus ergometer på kardiopulmonale parametere hos pasienter etter CABG

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Over hele verden behandler fysioterapeuter pasienter med CAD i det akutte stadiet etter en koronar hendelse og/eller etter en koronar bypassoperasjon (CABG). Disse pasientene blir så senere fulgt opp som polikliniske pasienter under hjerterehabilitering (CR) i sin tur for å forbedre kardio-respiratorisk kondisjon og livskvalitet og for å forsinke forekomsten av påfølgende koronare hendelser. Tidlig mobilisering og fysisk aktivitet er ofte førstevalg av behandling, men bevis for optimal intensitet, timing og valg av øvelser er knappe. I 2018 effekten av fedme på funksjonskapasitet, angst og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med koronarsykdom og fase II hjerterehabilitering. Resultatene viser at når gruppe 1-pasienter ble vurdert på slutten av 30 økter med hjerterehabiliteringsprogram (CR), ble det oppdaget en statistisk signifikant forbedring i 6MWT, fysisk funksjon, fysisk rolle, mental helse, sosial funksjon og smertesubparametere.

I 2019 studerte endringer i 6-minutters gangtest (6MWT) distanse og hjertefrekvens ganghastighetsindeks etter et kardiovaskulært forebyggings- og rehabiliteringsprogram. Pasienter økte sin 6-minutters gangtestdistanse med 40 meter og reduserte hjertefrekvensens ganghastighetsindeks med 2,7, noe som gir en besparelse på tre hjerteslag for hver 100 meter som går eller 45 hjerteslag for hver gått kilometer.

I 2012 gjennomførte studien Motstands- og balansetrening forbedrer funksjonsevnen hos svært gamle deltakere som deltar på hjerterehabilitering Deltakerne ble tildelt tilfeldig i forholdet 1:1 til en intervensjonsgruppe (IG; CR pluss styrketrening og balansetrening) eller kontrollgruppe ( CG;inpatient CR)etter koronar bypasskirurgi. Studien konkluderte med at det er betydelig større forbedring i funksjonell kapasitet målt som 6-MWD, TUG-tid og maksimal relativ arbeidsbelastning i IG enn i CG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CABG-pasienter (etter 4 måneder) gjennomgikk fase 2-rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Vitalt ustabile pasienter
  • Tilstedeværelse av arytmier
  • Historie med ustabil angina de siste 3 månedene
  • Intrakavitær trombe
  • Nylig tromboflebitt med eller uten lungeemboli
  • Sever/e obstruktive kardiomyopatier
  • Ukontrollert diabetes
  • Alvorlige ortopediske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elliptisk treningsgruppe
Totalt 30 minutter med elliptisk crosstrening, inkludert oppvarming, progressiv elliptisk trening og nedkjøling.
Treningsprogrammet vil bestå av totalt 30 minutter elliptisk crosstrening (5 minutter oppvarming + progressiv trening opptil 20 minutter elliptisk crosstrening + 5 minutter nedkjøling) i 3 dager i uken i 4 uker med en gjennomsnittlig intensitet på 50-70 % av maksimal hjertefrekvens i henhold til ACSM-retningslinjene.
Eksperimentell: Ergometrisk treningsgruppe
Totalt 30 minutter med ergometrisk trening
Treningsprogrammet vil bestå av totalt 30 minutter ergometrisk trening (5 minutter oppvarming + progressiv trening opptil 10 minutter ergometrisk trening for øvre lemmer + progressiv trening opptil 10 minutter ergometrisk trening i nedre ekstremitet + 5 minutter nedkjøling) i 3 dager i uken i 4 uker med en gjennomsnittlig intensitet på 50-70 % av maksimal hjertefrekvens i henhold til ACSM-retningslinjene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné." Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
4. uke
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
4. uke
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet. Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
4. uke
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent. Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet. Pulsoksymeter måle det.
4. uke
Puls
Tidsramme: 4. uke
Endringer fra baseline, pulsfrekvens ble målt per minutt gjennom pulsoksymeter
4. uke
WHO_BREF-spørsmåler (livskvalitet)
Tidsramme: 4. uke
Endringer for grunnlinjen, Verdens helseorganisasjon (WHO) livskvalitetsgruppe Utviklet et selvrapporteringsskjema med 26 punkter kalt WHOs livskvalitetsinstrument, kortform (WHOQOLBREF). Spørsmåleren har til hensikt å vurdere de fire aspektene ved livskvalitet fysiske (sju spørsmål), psykologiske (seks spørsmål), sosiale (tre spørsmål) og miljømessige (åtte spørsmål) dimensjoner. Det er ingen grensepunkter over eller under hvilken kvalitet av livet kan vurderes som "dårlig" eller "god". Det ble derfor besluttet å rasjonalisere analysen ved å definere to grupper i ytterpunktene, både når det gjelder oppfatning av livskvalitet og tilfredshet med helse (god livskvalitet /fornøyd - inkluderer de som rapporterte å ha god eller svært god livskvalitet og var fornøyd eller svært fornøyd med deres helse; og dårlig QoL /misfornøyd - inkluderer de som rapporterte dårlig eller svært dårlig QoL og som var misfornøyd eller svært misfornøyd med helsen sin).
4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00712 Shafaq Wadood

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere