- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04615481
Entrenamiento elíptico versus ergómetro en parámetros cardiopulmonares en pacientes post CABG
Efectos del entrenamiento elíptico versus ergómetro sobre los parámetros cardiopulmonares en pacientes post CABG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el mundo, los fisioterapeutas tratan a pacientes con CAD en la etapa aguda después de un evento coronario y/o después de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Luego, estos pacientes son seguidos como pacientes ambulatorios durante la rehabilitación cardíaca (RC) a su vez para mejorar la condición cardiorrespiratoria y la calidad de vida y para retrasar la incidencia de eventos coronarios posteriores. La movilización temprana y la actividad física son a menudo la primera opción de tratamiento, pero la evidencia sobre la intensidad, el momento y la elección óptimos de los ejercicios es escasa. En 2018 el efecto de la obesidad sobre la capacidad funcional, la ansiedad y las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria y rehabilitación cardíaca fase II. Los resultados muestran que cuando los pacientes del Grupo 1 fueron evaluados al final de 30 sesiones del programa de rehabilitación cardíaca (RC), se detectó una mejora estadísticamente significativa en los subparámetros 6MWT, funcionamiento físico, rol físico, salud mental, funcionamiento social y dolor.
En 2019, el estudio Cambios en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y el índice de velocidad al caminar con frecuencia cardíaca después de un programa de prevención y rehabilitación cardiovascular. Los pacientes aumentaron la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos en 40 metros y redujeron su índice de velocidad al caminar con frecuencia cardíaca en 2,7, lo que se traduce en un ahorro de tres pulsaciones por cada 100 metros andados o 45 pulsaciones por cada kilómetro recorrido.
En 2012, se realizó un estudio El entrenamiento de resistencia y equilibrio mejora la capacidad funcional en participantes de edad muy avanzada que asisten a rehabilitación cardíaca. Los participantes se asignaron al azar en una proporción de 1:1 a un grupo de intervención (IG; RC para pacientes hospitalizados más entrenamiento de resistencia y entrenamiento de equilibrio) o grupo de control ( CG; paciente hospitalizado CR) después de la cirugía de derivación coronaria. El estudio concluyó que hay una mejora significativamente mayor en la capacidad funcional medida como 6-MWD, tiempo TUG y carga de trabajo relativa máxima en el GI que en el GC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de CABG (después de 4 meses) se sometieron a rehabilitación de fase 2.
Criterio de exclusión:
- Pacientes Vitalmente Inestables
- Presencia de arritmias
- Antecedentes de angina inestable en los últimos 3 meses
- Trombo intracavitario
- Tromboflebitis reciente con o sin embolia pulmonar
- Miocardiopatías obstructivas severas
- Diabetes no controlada
- Problemas ortopédicos severos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento elíptico
Total de 30 minutos de entrenamiento cruzado en elíptica, que incluye calentamiento, entrenamiento elíptico progresivo y enfriamiento.
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El programa de entrenamiento consistirá en un total de 30 minutos de entrenamiento cruzado elíptico (5 minutos de calentamiento + Entrenamiento Progresivo hasta 20 minutos de entrenamiento cruzado elíptico + 5 minutos de enfriamiento) durante 3 días a la semana durante 4 semanas a una intensidad promedio de 50-70% de la frecuencia cardíaca máxima según las pautas del ACSM.
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Ergométrico
Total 30 minutos de entrenamiento ergométrico
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El programa de entrenamiento consistirá en un total de 30 minutos de entrenamiento ergométrico (5 minutos de calentamiento + Entrenamiento progresivo hasta 10 minutos de entrenamiento ergométrico de miembros superiores + Entrenamiento progresivo hasta 10 minutos de entrenamiento ergométrico de miembros inferiores + 5 minutos de enfriamiento) durante 3 días a la semana durante 4 semanas a una intensidad media del 50-70 % de la frecuencia cardíaca máxima según las directrices del ACSM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de esfuerzo percibido de Borg modificada
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea de base, es una escala numérica subjetiva que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin disnea" y 10 indica "disnea insoportable".
El paciente elige un número para decidir la mejor puntuación que coincida con su nivel de disnea durante la actividad física.
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4ta semana
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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4ta semana
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Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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4ta semana
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Saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Los cambios desde la SPO2 inicial se midieron en porcentaje.
La inmersión en oxígeno es la división de la hemoglobina empapada de oxígeno con respecto a la suma de la hemoglobina en la sangre.
Oxímetro de pulso medirlo.
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4ta semana
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde el inicio, la frecuencia del pulso se midió por minuto a través del oxímetro de pulso
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4ta semana
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Cuestionario de WHO_BREF (Calidad de vida)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios para la línea de base, El Grupo de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Desarrolló un cuestionario de autoinforme de 26 ítems llamado Instrumento de Calidad de Vida de la OMS, Formato Abreviado (WHOQOLBREF).
El interrogador tiene la intención de evaluar los cuatro aspectos de la calidad de vida: dimensiones físicas (siete preguntas), psicológicas (seis preguntas), sociales (tres preguntas) y ambientales (ocho preguntas). No hay puntos de corte por encima o por debajo de los cuales la calidad de vida podría evaluarse como "pobre" o "bueno".
Así, se decidió racionalizar el análisis definiendo dos grupos en los extremos, tanto en percepción de CV como en satisfacción con la salud (buena CV/satisfecho - incluye a los que informaron tener buena o muy buena CV y estaban satisfechos o muy satisfechos con su salud; y calidad de vida deficiente/insatisfecho: incluye a quienes informaron una calidad de vida deficiente o muy deficiente y que estaban insatisfechos o muy insatisfechos con su salud).
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00712 Shafaq Wadood
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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