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CABG後の患者における心肺パラメータに関するエリプティカルトレーニングとエルゴメーターの比較

2021年1月12日 更新者:Riphah International University

CABG後の患者における心肺パラメータに対するエリプティカルトレーニングとエルゴメーターの効果

CABG後の患者の心肺パラメータに対するエリプティカルトレーニングとエルゴメーターの効果を判定する

調査の概要

詳細な説明

世界中で、理学療法士は、冠動脈イベント後および/または冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術後の急性期の CAD 患者を治療しています。 これらの患者はその後、心肺機能と生活の質を改善し、その後の冠動脈イベントの発生を遅らせるために、心臓リハビリテーション(CR)中に外来患者として追跡調査されます。 多くの場合、早期の運動と身体活動が治療の第一選択となりますが、運動の最適な強度、タイミング、選択に関する証拠はほとんどありません。 2018年、冠動脈疾患患者および第II相心臓リハビリテーション患者の機能的能力、不安、日常生活活動に対する肥満の影響。 その結果、グループ 1 の患者が 30 セッションの心臓リハビリテーション (CR) プログラムの終了時に評価された場合、6MWT、身体機能、身体的役割、精神的健康、社会的機能、および痛みのサブパラメータにおいて統計的に有意な改善が検出されたことが示されています。

2019年に、心血管予防およびリハビリテーションプログラム後の6分間歩行テスト(6MWT)の距離と心拍数歩行速度指数の変化に関する研究が行われました。患者は6分間歩行テストの距離が40メートル増加し、心拍数歩行速度指数が40メートル減少しました。これは、100 メートル歩くごとに心拍数が 3 回、または 1 マイル歩くごとに心拍数が 45 回節約されることになります。

2012年に実施された研究では、レジスタンストレーニングとバランストレーニングが心臓リハビリテーションに参加している超高齢参加者の機能能力を向上させるという研究が行われ、参加者は1:1の比率で介入群(IG;入院患者のCRにレジスタンストレーニングとバランストレーニングを加えたもの)または対照群( CG;入院患者 CR) 冠動脈バイパス手術後の。 この研究では、6-MWD、TUG時間、および最大相対仕事量として測定される機能的能力において、CGよりもIGの方が大幅に改善が見られると結論付けています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CABG患者(4か月後)はフェーズ2リハビリテーションを受けました。

除外基準:

  • 生命状態が不安定な患者
  • 不整脈の存在
  • 過去3か月以内の不安定狭心症の病歴
  • 腔内血栓
  • 肺塞栓症を伴うまたは伴わない最近の血栓静脈炎
  • 重度/eの閉塞性心筋症
  • コントロールされていない糖尿病
  • 重度の整形外科的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エリプティカルトレーニンググループ
ウォームアップ、プログレッシブエリプティカルトレーニング、クールダウンを含む合計30分のエリプティカルクロストレーニング。
トレーニング プログラムは、平均強度ACSM ガイドラインに基づく最大心拍数の 50 ~ 70%。
実験的:エルゴメトリックトレーニンググループ
合計 30 分のエルゴメトリック トレーニング
トレーニングプログラムは、合計30分間のエルゴメトリックトレーニング(ウォームアップ5分間+上肢エルゴメトリックトレーニング最大10分間のプログレッシブトレーニング+下肢エルゴメトリックトレーニング最大10分間のプログレッシブトレーニング+クールダウン5分間)で構成されます。 ACSM ガイドラインに従って、最大心拍数の 50 ~ 70% の平均強度で週に 3 日、4 週間続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚運動強度の修正ボーグスケール
時間枠:4週目
ベースラインからの変更点 0 から 10 までの主観的な数値スケールで、0 は「呼吸困難がない」、10 は「耐えられない呼吸困難」を示します。 身体活動中の呼吸困難のレベルに一致する最良のスコアを決定するために、患者が数字を選択します。
4週目
収縮期および拡張期血圧
時間枠:4週目
ベースラインからの変化、血圧計で血圧を測定
4週目
6分間の歩行テスト:距離(メートル)
時間枠:4週目
ベースラインからの変化、6 分間の歩行テストを使用して機能的能力を測定しました。 これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストであり、このテストでは、個人が何の支援も受けずに 6 分間で移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
4週目
酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:4週目
ベースライン SPO2 からの変化をパーセンテージで測定しました。 酸素浸漬は、血液中のヘモグロビンの合計に対する酸素浸漬ヘモグロビンの分割です。 パルスオキシメーターで測ります。
4週目
脈拍数
時間枠:4週目
ベースラインからの変化、脈拍数はパルスオキシメーターによって毎分測定されました
4週目
WHO_BREF 質問者 (生活の質)
時間枠:4週目
ベースラインの変更、世界保健機関 (WHO) 生活の質グループは、WHO 生活の質に関する指標、短縮形 (WHOQOLBREF) と呼ばれる 26 項目の自己報告アンケートを作成しました。 質問者は、生活の質の 4 つの側面、身体的 (7 つの質問)、心理的 (6 つの質問)、社会的 (3 つの質問)、および環境的 (8 つの質問) の側面を評価するつもりです。どの品質の上下にカットオフ ポイントはありません。人生は「悪い」または「良い」と評価される可能性があります。 したがって、QoL の認識と健康満足度の両方において両極端に 2 つのグループを定義することで分析を合理化することが決定されました (良好な QoL /満足 - QoL が良好または非常に良好であると報告し、自分の健康状態に満足または非常に満足しているグループを含みます)健康;およびQoL不良/不満 - QoLが悪いまたは非常に悪いと報告し、健康に不満または非常に不満を持っている人が含まれます)。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月8日

一次修了 (実際)

2020年12月20日

研究の完了 (実際)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2020年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月3日

最初の投稿 (実際)

2020年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月12日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00712 Shafaq Wadood

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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