- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04615481
Elliptikus tréning versus ergométer a kardiopulmonális paramétereken a CABG utáni betegeknél
Az elliptikus edzés hatása az ergométerrel szemben a kardiopulmonális paraméterekre CABG utáni betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte gyógytornászok kezelik a koszorúér eseményt és/vagy coronaria bypass (CABG) műtétet követő akut stádiumban lévő CAD-ben szenvedő betegeket. Ezeket a betegeket később ambulánsként követik nyomon a szív-rehabilitáció (CR) során, hogy javítsák a szív-respiratorikus alkalmasságot és életminőséget, valamint késleltessék a későbbi koszorúér események előfordulását. A korai mobilizáció és a fizikai aktivitás gyakran a kezelés első számú választása, de az optimális intenzitásra, időzítésre és gyakorlatok megválasztására vonatkozóan kevés bizonyíték áll rendelkezésre. 2018-ban az elhízás hatása a funkcionális kapacitásra, a szorongásra és a mindennapi élettevékenységre koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és a II. fázisú szívrehabilitációban. Az eredmények azt mutatják, hogy amikor az 1. csoportba tartozó betegeket a kardiális rehabilitációs (CR) program 30 ülése végén értékelték, statisztikailag szignifikáns javulást észleltek a 6MWT, a fizikai működés, a fizikai szerep, a mentális egészség, a szociális működés és a fájdalom alparaméterek tekintetében.
2019-ben a Változások a 6 perces sétateszt (6MWT) távolságában és a pulzusszám gyaloglási sebességindexében tanulmány egy kardiovaszkuláris prevenciós és rehabilitációs programot követően. A betegek 40 méterrel növelték a 6 perces séta teszttávját, és csökkentették a pulzusszám séta sebességindexüket. 2.7, ami azt jelenti, hogy minden 100 megtett méter után három szívverést, vagy minden megtett mérföld után 45 szívverést takarít meg.
2012-ben az Ellenállás és egyensúly edzés javítja a szívrehabilitáción részt vevő nagyon idős résztvevők funkcionális kapacitását című tanulmány A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolták egy intervenciós csoportba (IG; fekvőbeteg CR plusz ellenállástréning és egyensúlytréning) vagy kontrollcsoportba ( CG; fekvőbeteg CR) koszorúér bypass műtét után. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy szignifikánsan nagyobb javulás tapasztalható a funkcionális kapacitásban 6-MWD, TUG-időben és maximális relatív munkaterhelésben mérve az IG-ben, mint a CG-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CABG-betegek (4 hónap után) 2. fázisú rehabilitáción estek át.
Kizárási kritériumok:
- Vitálisan instabil betegek
- Szívritmuszavarok jelenléte
- Instabil angina előfordulása az elmúlt 3 hónapban
- Intrakavitáris thrombus
- Legutóbbi thrombophlebitis tüdőembóliával vagy anélkül
- Súlyos/e obstruktív kardiomiopátiák
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Súlyos ortopédiai problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elliptikus tréningcsoport
Összesen 30 perc elliptikus keresztedzés, beleértve a bemelegítést, a progresszív elliptikus edzést és a lehűlést.
|
Az edzésprogram összesen 30 perc ellipszis keresztedzésből áll (5 perc bemelegítés + Progresszív edzés akár 20 perc elliptikus cross edzés + 5 perc lehűlés) heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül, átlagos intenzitással 50-70%-a a maximális pulzusszámnak az ACSM irányelvei szerint.
|
Kísérleti: Ergo-metrikus képzési csoport
Összesen 30 perc ergometriai edzés
|
Az edzésprogram összesen 30 perc ergometrikus edzésből áll (5 perc bemelegítés + progresszív edzés legfeljebb 10 perc felső végtagi ergometriai edzés + progresszív edzés legfeljebb 10 perc alsó végtagi ergometriai edzés + 5 perc lehűtés) 3 órára. hetente 4 héten keresztül, az ACSM irányelvek szerinti maximális pulzusszám 50-70%-ának megfelelő átlagos intenzitással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt erőkifejtés módosított Borg-skálája
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest. Ez egy 0-tól 10-ig terjedő szubjektív numerikus skála, ahol a 0 a „nincs nehézlégzés”, a 10 pedig az „elviselhetetlen nehézlégzést”.
A páciens kiválaszt egy számot annak érdekében, hogy meghatározza a legjobb pontszámot, amely megfelel a fizikai aktivitás során jelentkező nehézlégzésének.
|
4. hét
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a vérnyomás mérése vérnyomásmérővel történik
|
4. hét
|
6 perces séta teszt: Távolság (méter)
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, 6 perces séta tesztet használtunk a funkcionális kapacitás mérésére.
Ez egy szubmaximális terhelési teszt, amely segíthet a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésében, ebben a tesztben azt a maximális távolságot találjuk meg méterben, amelyet az egyén 6 perc alatt megtesz támogatás nélkül.
|
4. hét
|
Oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 4. hét
|
A kiindulási SPO2-hez viszonyított változásokat százalékban mérték.
Az oxigénbemerítés az oxigénnel átitatott hemoglobin felosztása a vérben lévő hemoglobin összeadásához képest.
Pulzoximéter méri meg.
|
4. hét
|
Pulzusszám
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a pulzusszámot percenként pulzoximéterrel mértük
|
4. hét
|
WHO_BREF kérdező (életminőség)
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapállapothoz, Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) Életminőség Csoportja kidolgozott egy önbevallásos, 26 tételes kérdőívet a WHO Életminőségi eszköz, rövid űrlap (WHOQOLBREF) néven.
A kérdező az életminőség négy aspektusát kívánja felmérni: fizikai (hét kérdés), pszichológiai (hat kérdés), szociális (három kérdés) és környezeti (nyolc kérdés) dimenzióját. Nincs határpont, amely felett vagy alatta az életet „szegénynek” vagy „jónak” lehetne értékelni.
Ezért úgy döntöttünk, hogy az elemzést racionalizáljuk, és két szélső csoportot határozunk meg, mind az életminőség megítélésében, mind az egészséggel való elégedettségben (jó QoL /elégedett - azokat tartalmazza, akik jó vagy nagyon jó életminőségről számoltak be, és elégedettek vagy nagyon elégedettek voltak saját életükkel egészség; és rossz életminőség /elégedetlen – azok közé tartoznak, akik rossz vagy nagyon rossz életminőségről számoltak be, és akik elégedetlenek vagy nagyon elégedetlenek voltak egészségükkel).
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00712 Shafaq Wadood
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztszív sebészet
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
Klinikai vizsgálatok a Elliptikus tréningcsoport
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve