- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04615481
Trening eliptyczny w porównaniu z ergometrem dotyczącym parametrów krążeniowo-oddechowych u pacjentów po CABG
Wpływ treningu eliptycznego w porównaniu z ergometrem na parametry sercowo-płucne u pacjentów po CABG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie fizjoterapeuci leczą pacjentów z CAD w ostrym stadium po incydencie wieńcowym i/lub po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pacjenci ci są następnie objęci obserwacją ambulatoryjną podczas rehabilitacji kardiologicznej (CR), co z kolei ma na celu poprawę wydolności krążeniowo-oddechowej i jakości życia oraz opóźnienie wystąpienia kolejnych incydentów wieńcowych. Wczesna mobilizacja i aktywność fizyczna są często pierwszym wyborem leczenia, ale brakuje dowodów na optymalną intensywność, czas i wybór ćwiczeń. W 2018 roku wpływ otyłości na wydolność funkcjonalną, lęk i aktywność dnia codziennego u pacjentów z chorobą wieńcową i II fazą rehabilitacji kardiologicznej. Wyniki pokazują, że kiedy pacjenci z Grupy 1 zostali poddani ocenie pod koniec 30 sesji programu rehabilitacji kardiologicznej (CR), wykryto statystycznie istotną poprawę w 6MWT, funkcjonowaniu fizycznym, roli fizycznej, zdrowiu psychicznym, funkcjonowaniu społecznym i podparametrach bólu.
W 2019 r. przeprowadzono badanie Zmiany dystansu w teście 6-minutowego marszu (6MWT) i wskaźnika tętna marszu po programie profilaktyki i rehabilitacji sercowo-naczyniowej. Pacjenci zwiększyli dystans w teście 6-minutowego marszu o 40 metrów i obniżyli wskaźnik tętna marszu o 2,7, co przekłada się na oszczędność trzech uderzeń serca na każde przebyte 100 metrów lub 45 uderzeń serca na każdą przebytą milę.
W 2012 roku przeprowadzono badanie Trening oporowy i równoważny poprawia wydolność funkcjonalną osób w bardzo podeszłym wieku uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (IG; szpitalna CR plus trening oporowy i trening równowagi) lub kontrolnej ( CG; szpitalny CR) po operacji bajpasów wieńcowych. Badanie wykazało, że istnieje znacznie większa poprawa wydolności funkcjonalnej mierzonej jako 6-MWD, czas TUG i maksymalne względne obciążenie pracą w IG niż w CG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po CABG (po 4 miesiącach) przeszli 2 fazę rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Witalnie niestabilni pacjenci
- Obecność arytmii
- Historia niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zakrzep wewnątrzjamowy
- Niedawno przebyte zakrzepowe zapalenie żył z zatorowością płucną lub bez niej
- Sever/e obturacyjne kardiomiopatie
- Niekontrolowana cukrzyca
- Poważne problemy ortopedyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eliptyczna Grupa Treningowa
Łącznie 30 minut treningu eliptycznego, w tym rozgrzewka, progresywny trening eliptyczny i schładzanie.
|
Program treningowy będzie się składał z łącznie 30 minut treningu na orbitreku (5 minut rozgrzewki + trening progresywny do 20 minut treningu na orbitreku + 5 minut odpoczynku) przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie ze średnią intensywnością 50-70% maksymalnego tętna zgodnie z wytycznymi ACSM.
|
|
Eksperymentalny: Ergometryczna Grupa Treningowa
Łącznie 30 minut treningu ergometrycznego
|
Program treningowy będzie się składał łącznie z 30 minut treningu ergometrycznego (5 minut rozgrzewki + Trening progresywny do 10 minut treningu ergometrycznego kończyn górnych + Trening progresywny do 10 minut treningu ergometrycznego kończyn dolnych + 5 minut schładzania) przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie ze średnią intensywnością 50-70% tętna maksymalnego zgodnie z wytycznymi ACSM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Borga Postrzeganego Wysiłku
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej. Jest to subiektywna skala liczbowa w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak duszności”, a 10 oznacza „nieznośną duszność”.
Liczba jest wybierana przez pacjenta w celu ustalenia najlepszego wyniku, który odpowiada jego poziomowi duszności podczas aktywności fizycznej.
|
4. tydzień
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
4. tydzień
|
|
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej zastosowano 6-minutowy test marszu.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
4. tydzień
|
|
Nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej SPO2 mierzono w procentach.
Zanurzenie tlenowe to podział hemoglobiny nasączonej tlenem w stosunku do sumy hemoglobiny we krwi.
Pulsoksymetr mierzy to.
|
4. tydzień
|
|
Puls
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, częstość tętna mierzono na minutę za pomocą pulsoksymetru
|
4. tydzień
|
|
Pytający WHO_BREF (jakość życia)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, Grupa ds. jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) opracowała 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy o nazwie Skrócony instrument WHO dotyczący jakości życia (WHOQOLBREF).
ankieter zamierza ocenić cztery aspekty jakości życia: fizyczny (siedem pytań), psychologiczny (sześć pytań), społeczny (trzy pytania) i środowiskowy (osiem pytań). życia można ocenić jako „słaby” lub „dobry”.
Postanowiono więc zracjonalizować analizę poprzez zdefiniowanie dwóch skrajnych grup, zarówno w postrzeganiu jakości życia, jak i satysfakcji ze stan zdrowia oraz zła QoL /niezadowolony – obejmuje osoby, które zgłosiły złą lub bardzo złą jakość życia oraz które były niezadowolone lub bardzo niezadowolone ze swojego zdrowia).
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .