- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04615481
Eliptický trénink versus ergometr na kardiopulmonální parametry u pacientů po CABG
Účinky eliptického tréninku versus ergometr na kardiopulmonální parametry u pacientů po CABG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celosvětově fyzioterapeuti léčí pacienty s CAD v akutním stadiu po koronární příhodě a/nebo po operaci bypassu koronární artérie (CABG). Tito pacienti jsou později ambulantně sledováni během srdeční rehabilitace (CR), aby se zlepšila kardiorespirační zdatnost a kvalita života a aby se oddálil výskyt následných koronárních příhod. Včasná mobilizace a fyzická aktivita jsou často první volbou léčby, ale důkazy o optimální intenzitě, načasování a výběru cvičení jsou vzácné. V roce 2018 vliv obezity na funkční kapacitu, úzkost a každodenní aktivity u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a srdeční rehabilitací fáze II. Výsledky ukazují, že když byli pacienti skupiny 1 hodnoceni na konci 30 sezení programu srdeční rehabilitace (CR), bylo zjištěno statisticky významné zlepšení v dílčích parametrech 6MWT, fyzického fungování, fyzické role, duševního zdraví, sociálního fungování a bolesti.
V roce 2019 studie Změny v 6minutovém testu chůze (6MWT) vzdálenosti a indexu rychlosti chůze podle srdeční frekvence v návaznosti na kardiovaskulární preventivní a rehabilitační program. Pacienti prodloužili svou testovací vzdálenost 6 minut chůze o 40 metrů a snížili index rychlosti chůze při srdeční frekvenci o 2.7, což znamená úsporu tří tepů srdce na každých 100 ušlých metrů nebo 45 tepů srdce na každou ušlou míli.
V roce 2012 provedená studie Odporový a balanční trénink zlepšuje funkční kapacitu u velmi starých účastníků navštěvujících srdeční rehabilitaci Účastníci byli náhodně zařazeni v poměru 1:1 do intervenční skupiny (IG; lůžkový CR plus trénink odporu a balanční trénink) nebo kontrolní skupiny ( CG; stacionář ČR) po operaci koronárního bypassu. Studie dospěla k závěru, že došlo k významně většímu zlepšení funkční kapacity měřené jako 6-MWD, čas TUG a maximální relativní pracovní zátěž v IG než v CG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CABG (po 4 měsících) podstoupili 2. fázi rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Vitálně nestabilní pacienti
- Přítomnost arytmií
- Anamnéza nestabilní anginy pectoris v posledních 3 měsících
- Intrakavitární trombus
- Nedávná tromboflebitida s plicní embolií nebo bez ní
- Závažné obstrukční kardiomyopatie
- Nekontrolovaný diabetes
- Závažné ortopedické problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Eliptická tréninková skupina
Celkem 30 minut eliptického crossového tréninku, včetně zahřátí, progresivního eliptického tréninku a ochlazení.
|
Tréninkový program se bude skládat z celkem 30 minut eliptického crossového tréninku (5 minut zahřátí + progresivní trénink až 20 minut eliptického crossového tréninku + 5 minut cool down) po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů v průměrné intenzitě 50-70 % maximální tepové frekvence podle směrnic ACSM.
|
Experimentální: Ergometric Training Group
Celkem 30 minut ergometrického tréninku
|
Tréninkový program se bude skládat z celkem 30 minut ergometrického tréninku (5 minut zahřátí + progresivní trénink do 10 minut ergometrický trénink horních končetin + progresivní trénink do 10 minut ergometrický trénink dolních končetin + 5 minut zchladit) po dobu 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů při průměrné intenzitě 50-70 % maximální tepové frekvence podle směrnic ACSM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Upravená Borgská stupnice vnímané námahy
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, Jedná se o subjektivní číselnou stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádnou dušnost“ a 10 znamená „nesnesitelnou dušnost“.
Číslo si zvolí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzické aktivity.
|
4. týden
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
4. týden
|
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, 6minutový test chůze byl použit k měření funkční kapacity.
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
4. týden
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech.
Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi.
Změřte to pulzním oxymetrem.
|
4. týden
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, tepová frekvence byla měřena za minutu pomocí pulzního oxymetru
|
4. týden
|
WHO_BREF tazatel (kvalita života)
Časové okno: 4. týden
|
Změny ve výchozím stavu, Skupina pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (WHO) vyvinula dotazník s 26 položkami, který se sám hlásí, nazvaný Nástroj kvality života WHO, krátká forma (WHOQOLBREF).
tazatel má v úmyslu posoudit čtyři aspekty kvality života – fyzickou (sedm otázek), psychologickou (šest otázek), sociální (tři otázky) a environmentální (osm otázek). života by mohl být hodnocen jako „špatný“ nebo „dobrý“.
Bylo tedy rozhodnuto racionalizovat analýzu tím, že byly definovány dvě extrémní skupiny, a to jak ve vnímání QoL, tak ve spokojenosti se zdravím (dobrá QoL /spokojený – zahrnuje ty, kteří uvedli, že mají dobrou nebo velmi dobrou QoL a byli spokojeni nebo velmi spokojeni se svou kvalitou života). zdraví a špatnou QoL /nespokojený - zahrnuje ty, kteří uvedli špatnou nebo velmi špatnou QoL a kteří byli nespokojeni nebo velmi nespokojeni se svým zdravím).
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postkardiální chirurgie
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of ManitobaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkAktivní, ne náborPost transplantace hematopoetických kmenových buněkSpojené státy
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNeznámý
-
Telios Pharma, Inc.NáborPrimární myelofibróza | Myelofibróza | Post-PV MF | Post-ET myelofibrózaŠpanělsko, Spojené státy, Francie, Polsko, Itálie, Německo
-
Kartos Therapeutics, Inc.Telios Pharma, Inc.NáborPrimární myelofibróza | Myelofibróza | Post-PV MF | Post-ET myelofibrózaSpojené státy, Itálie, Srbsko, Polsko, Francie, Rakousko, Bulharsko, Německo, Maďarsko, Španělsko
Klinické studie na Eliptická tréninková skupina
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno