- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04615481
Elliptinen harjoittelu vs. ergometri kardiopulmonaalisten parametrien suhteen CABG-potilaiden jälkeisillä potilailla
Elliptisen harjoittelun vaikutukset ergometriin verrattuna sydän- ja keuhkoparametreihin CABG:n jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti fysioterapeutit hoitavat potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja/tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). Näitä potilaita seurataan myöhemmin avohoidossa sydämen kuntoutuksen (CR) aikana, mikä puolestaan parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa ja elämänlaatua sekä viivyttää myöhempien sepelvaltimotapahtumien ilmaantuvuutta. Varhainen mobilisaatio ja fyysinen aktiivisuus ovat usein ensimmäinen hoitovaihtoehto, mutta näyttöä optimaalisesta intensiteetistä, ajoituksesta ja harjoitusten valinnasta on vähän. Vuonna 2018 liikalihavuuden vaikutus toimintakykyyn, ahdistuneisuuteen ja päivittäiseen elämään sepelvaltimotautipotilailla ja vaiheen II sydämen kuntoutuksessa. Tulokset osoittavat, että kun ryhmän 1 potilaita arvioitiin 30 sydämen kuntoutusohjelman (CR) istunnon lopussa, tilastollisesti merkitsevä parannus havaittiin 6MWT:n, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, mielenterveyden, sosiaalisen toiminnan ja kivun alaparametreissä.
Vuonna 2019 tutkimus Muutoksia 6 minuutin kävelytestin (6MWT) matkassa ja sykekävelynopeusindeksissä sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisy- ja kuntoutusohjelman jälkeen . Potilaat pitivät kuuden minuutin kävelytestin etäisyyttä 40 metrillä ja laskivat sykekävelynopeusindeksiään 2.7, mikä tarkoittaa kolmen sydämenlyönnin säästöä jokaista 100 kävelymetriä kohden tai 45 sydämenlyöntiä jokaista käveltyä mailia kohden.
Vuonna 2012 suoritettu tutkimus Resistenssi- ja tasapainoharjoittelu parantaa toimintakykyä hyvin vanhoilla sydänkuntoutuspotilailla Osallistujat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 interventioryhmään (IG; sairaalahoito sekä vastusharjoittelu ja tasapainoharjoittelu) tai kontrolliryhmään ( CG; sairaalahoito) sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa todettiin, että IG:n toimintakyvyssä on huomattavasti enemmän parannusta mitattuna 6-MWD:llä, TUG-ajalla ja maksimaalisella suhteellisella työmäärällä kuin CG:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CABG-potilaat (4 kuukauden jälkeen) käyvät läpi vaiheen 2 kuntoutuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinvoimaisesti epävakaat potilaat
- Rytmihäiriöiden esiintyminen
- Epästabiili angina pectoris viimeisten 3 kuukauden aikana
- Intrakavitaarinen trombi
- Äskettäinen tromboflebiitti keuhkoembolialla tai ilman sitä
- Vaikeat/obstruktiiviset kardiomyopatiat
- Hallitsematon diabetes
- Vakavat ortopediset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elliptinen koulutusryhmä
Yhteensä 30 minuuttia elliptistä crosstrainia, mukaan lukien lämmittely, progressiivinen elliptinen harjoitus ja jäähdyttely.
|
Harjoitusohjelma koostuu yhteensä 30 minuuttia elliptistä crosstreeniä (5 minuuttia lämmittelyä + Progressive Training jopa 20 minuuttia elliptistä crosstreeniä + 5 minuuttia jäähdytystä) 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan keskimääräisellä intensiteetillä 50-70 % maksimisykkeestä ACSM-ohjeiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Ergometrinen koulutusryhmä
Yhteensä 30 minuuttia ergometrista harjoittelua
|
Harjoitusohjelma koostuu yhteensä 30 minuutin ergometrisesta harjoittelusta (5 minuuttia lämmittelyä + Progressiivinen harjoitus enintään 10 minuuttia yläraajan ergometristä harjoittelua + Progressiivinen harjoitus enintään 10 minuuttia alaraajan ergometristä harjoittelua + 5 minuuttia jäähdytystä) päivinä viikossa 4 viikon ajan keskimääräisellä intensiteetillä 50-70 % maksimisykkeestä ACSM:n ohjeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Borgin koetun rasituksen asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, Se on subjektiivinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei hengenahdistusta" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä hengenahdistusta".
Potilas valitsee numeron päättääkseen parhaan pistemäärän, joka vastaa hänen hengenahdistustasoaan fyysisen toiminnan aikana.
|
4. viikko
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
4. viikko
|
|
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, 6 minuutin kävelytestiä käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
4. viikko
|
|
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta SPO2 mitattiin prosentteina.
Happiimmersio on hapella liotetun hemoglobiinin jakautuminen veren hemoglobiinin summan suhteen.
Pulssioksimetri mittaa sen.
|
4. viikko
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, pulssinopeus mitattiin minuutissa pulssioksimetrin avulla
|
4. viikko
|
|
WHO_BREF-kysyjä (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutoksia lähtötilanteeseen, Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaaturyhmä kehitti itseraportoivan 26 kohdan kyselylomakkeen nimeltä WHO Life Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOLBREF).
Kysyjän on tarkoitus arvioida elämänlaadun neljää näkökohtaa: fyysistä (seitsemän kysymystä), psykologista (kuusi kysymystä), sosiaalista (kolme kysymystä) ja ympäristöä (kahdeksan kysymystä) ulottuvuutta. Laadun ylä- tai alapuolella ei ole raja-arvoja. elämästä voitaisiin arvioida "köyhäksi" tai "hyväksi".
Niinpä analyysiä päätettiin rationalisoida määrittelemällä kaksi äärimmäistä ryhmää, sekä käsityksen elämänlaadusta että terveyteen tyytyväisyydestä (hyvä QoL /tyytyväinen - sisältää ne, jotka ilmoittivat olevansa hyvä tai erittäin hyvä ja olivat tyytyväisiä tai erittäin tyytyväisiä elämäänsä. terveys ja huono QoL /tyytymätön - sisältää ne, jotka ilmoittivat huonosta tai erittäin huonosta elämänlaadusta ja jotka olivat tyytymättömiä tai erittäin tyytymättömiä terveyteensä).
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00712 Shafaq Wadood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .