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Elliptisches Training versus Ergometer zu kardiopulmonalen Parametern bei Patienten nach CABG

12. Januar 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Ellipsentrainings im Vergleich zum Ergometer auf kardiopulmonale Parameter bei Patienten nach CABG

Bestimmung der Auswirkungen von Ellipsentraining im Vergleich zu Ergometern auf kardiopulmonale Parameter bei Patienten nach CABG

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit behandeln Physiotherapeuten Patienten mit CAD im akuten Stadium nach einem koronaren Ereignis und/oder nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG). Diese Patienten werden dann später ambulant im Rahmen einer kardiologischen Rehabilitation (CR) weiterbeobachtet, um wiederum die kardiorespiratorische Fitness und Lebensqualität zu verbessern und das Auftreten nachfolgender koronarer Ereignisse zu verzögern. Frühzeitige Mobilisierung und körperliche Aktivität sind oft die erste Wahl der Behandlung, es gibt jedoch kaum Belege für die optimale Intensität, den richtigen Zeitpunkt und die optimale Auswahl der Übungen. Im Jahr 2018 wurden die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Funktionsfähigkeit, Angstzustände und Alltagsaktivitäten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Phase-II-Herzrehabilitation untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass bei der Beurteilung von Patienten der Gruppe 1 am Ende von 30 Sitzungen des Herzrehabilitationsprogramms (CR) eine statistisch signifikante Verbesserung der 6MWT, der körperlichen Funktion, der körperlichen Rolle, der psychischen Gesundheit, der sozialen Funktion und der Schmerzunterparameter festgestellt wurde.

Im Jahr 2019 wurden Veränderungen der 6-Minuten-Gehtestdistanz (6MWT) und des Herzfrequenz-Gehgeschwindigkeitsindex nach einem Herz-Kreislauf-Präventions- und Rehabilitationsprogramm untersucht. Die Patienten erhöhten ihre 6-Minuten-Gehtestdistanz um 40 Meter und verringerten ihren Herzfrequenz-Gehgeschwindigkeitsindex um 2,7, was einer Einsparung von drei Herzschlägen pro 100 zurückgelegten Metern oder 45 Herzschlägen pro zurückgelegter Meile entspricht.

Die im Jahr 2012 durchgeführte Studie „Widerstands- und Gleichgewichtstraining verbessert die Funktionsfähigkeit bei sehr alten Teilnehmern, die an Herzrehabilitation teilnehmen“ Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer Interventionsgruppe (IG; stationäre CR plus Krafttraining und Gleichgewichtstraining) oder einer Kontrollgruppe ( CG; stationäre CR) nach koronarer Bypass-Operation. Die Studie kam zu dem Schluss, dass es in der IG eine signifikant größere Verbesserung der funktionellen Kapazität, gemessen als 6-MGT, TUG-Zeit und maximale relative Arbeitsbelastung, gibt als in der KG.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CABG-Patienten (nach 4 Monaten) wurden einer Phase-2-Rehabilitation unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Vital instabile Patienten
  • Vorliegen von Arrhythmien
  • Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris in den letzten 3 Monaten
  • Intrakavitärer Thrombus
  • Kürzliche Thrombophlebitis mit oder ohne Lungenembolie
  • Schwere obstruktive Kardiomyopathien
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Schwere orthopädische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ellipsentrainer-Trainingsgruppe
Insgesamt 30 Minuten Ellipsentraining, einschließlich Aufwärmen, progressivem Ellipsentraining und Abkühlen.
Sonstiges: Ellipsentrainer-Trainingsgruppe
Das Trainingsprogramm besteht aus insgesamt 30 Minuten elliptischem Crosstraining (5 Minuten Aufwärmen + progressives Training bis zu 20 Minuten elliptisches Crosstraining + 5 Minuten Abkühlen) an 3 Tagen in der Woche für 4 Wochen bei einer durchschnittlichen Intensität von 50–70 % der maximalen Herzfrequenz gemäß den ACSM-Richtlinien.
Experimental: Ergometrische Trainingsgruppe
Insgesamt 30 Minuten Ergometertraining
Sonstiges: Ergometrische Trainingsgruppe
Das Trainingsprogramm besteht aus insgesamt 30 Minuten ergometrischem Training (5 Minuten Aufwärmen + progressives Training, bis zu 10 Minuten ergometrisches Training der oberen Gliedmaßen + progressives Training, bis zu 10 Minuten ergometrisches Training der unteren Gliedmaßen + 5 Minuten Abkühlen) für 3 Personen Tage in der Woche für 4 Wochen bei einer durchschnittlichen Intensität von 50–70 % der maximalen Herzfrequenz gemäß den ACSM-Richtlinien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Dies ist eine subjektive numerische Skala von 0 bis 10, wobei 0 „keine Dyspnoe“ und 10 „unerträgliche Dyspnoe“ anzeigt. Der Patient wählt eine Zahl aus, um die beste Bewertung zu ermitteln, die seinem Grad an Dyspnoe während körperlicher Aktivität entspricht.
4. Woche
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie, Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
4. Woche
6-Minuten-Gehtest: Distanz (Meter)
Zeitfenster: 4. Woche
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Zur Messung der Funktionsfähigkeit wurde ein 6-minütiger Gehtest verwendet. Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne jegliche Unterstützung zurücklegt.
4. Woche
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen gegenüber dem SPO2-Ausgangswert wurden in Prozent gemessen. Unter Sauerstoffimmersion versteht man die Aufspaltung von sauerstoffgetränktem Hämoglobin in Bezug auf die Gesamtmenge an Hämoglobin im Blut. Pulsoximeter messen es.
4. Woche
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4. Woche
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Die Pulsfrequenz wurde pro Minute mit einem Pulsoximeter gemessen
4. Woche
WHO_BREF-Fragesteller (Lebensqualität)
Zeitfenster: 4. Woche
Änderungen für die Basislinie: Die Lebensqualitätsgruppe der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten entwickelt, der als „WHO Quality of Life Instrument, Short Form“ (WHOQOLBREF) bezeichnet wird Der Fragesteller soll die vier Aspekte der Lebensqualität bewerten: physische (sieben Fragen), psychologische (sechs Fragen), soziale (drei Fragen) und ökologische (acht Fragen). Es gibt keine Grenzwerte, ober- oder unterhalb dieser Qualität Das Leben könnte als „schlecht“ oder „gut“ bewertet werden. Daher wurde beschlossen, die Analyse zu rationalisieren, indem zwei Gruppen an den Extremen definiert wurden, sowohl hinsichtlich der Wahrnehmung der Lebensqualität als auch der Zufriedenheit mit der Gesundheit (gute Lebensqualität / zufrieden – umfasst diejenigen, die angaben, eine gute oder sehr gute Lebensqualität zu haben und mit ihrer Lebensqualität zufrieden oder sehr zufrieden waren Gesundheit; und schlechte Lebensqualität/unzufrieden – umfasst diejenigen, die über eine schlechte oder sehr schlechte Lebensqualität berichteten und die mit ihrer Gesundheit unzufrieden oder sehr unzufrieden waren).
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/00712 Shafaq Wadood

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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