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Allenamento ellittico contro ergometro sui parametri cardiopolmonari nei pazienti post CABG

12 gennaio 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento ellittico rispetto all'ergometro sui parametri cardiopolmonari nei pazienti post CABG

Per determinare gli effetti dell'allenamento ellittico rispetto all'ergometro sui parametri cardiopolmonari nei pazienti post CABG

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In tutto il mondo, i fisioterapisti curano i pazienti con CAD nella fase acuta a seguito di un evento coronarico e/o dopo un intervento di bypass coronarico (CABG). Questi pazienti vengono successivamente seguiti ambulatorialmente durante la riabilitazione cardiaca (CR) a loro volta per migliorare la forma fisica cardio-respiratoria e la qualità della vita e per ritardare l'incidenza di successivi eventi coronarici. La mobilizzazione precoce e l'attività fisica sono spesso la prima scelta di trattamento, ma le prove sull'intensità ottimale, la tempistica e la scelta degli esercizi sono scarse. Nel 2018 l'effetto dell'obesità sulla capacità funzionale, l'ansia e le attività della vita quotidiana nei pazienti con malattia coronarica e riabilitazione cardiaca di fase II. I risultati mostrano che quando i pazienti del Gruppo 1 sono stati valutati al termine di 30 sessioni del programma di riabilitazione cardiaca (CR), è stato rilevato un miglioramento statisticamente significativo in 6MWT, funzionamento fisico, ruolo fisico, salute mentale, funzionamento sociale e sottoparametri del dolore.

Nel 2019, studia i cambiamenti nella distanza del test del cammino in 6 minuti (6MWT) e l'indice di velocità di camminata della frequenza cardiaca a seguito di un programma di prevenzione e riabilitazione cardiovascolare. 2,7, che si traduce in un risparmio di tre battiti cardiaci per ogni 100 metri percorsi o di 45 battiti cardiaci per ogni miglio percorso.

Nel 2012, uno studio condotto sulla resistenza e l'allenamento dell'equilibrio migliora la capacità funzionale nei partecipanti molto anziani che frequentano la riabilitazione cardiaca I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto di 1: 1 a un gruppo di intervento (IG; ricovero CR più allenamento di resistenza e allenamento dell'equilibrio) o gruppo di controllo ( CG;CR ricoverato) dopo intervento di bypass coronarico. Lo studio ha concluso che vi è un miglioramento significativamente maggiore della capacità funzionale misurata come 6-MWD, tempo TUG e carico di lavoro relativo massimo nell'IG rispetto al CG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con CABG (dopo 4 mesi) sono stati sottoposti a riabilitazione di fase 2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti Vitalmente Instabili
  • Presenza di aritmie
  • Storia di angina instabile negli ultimi 3 mesi
  • Trombo intracavitario
  • Tromboflebite recente con o senza embolia polmonare
  • Cardiomiopatie ostruttive gravi
  • Diabete non controllato
  • Gravi problemi ortopedici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento ellittico
Totale 30 minuti di cross training ellittico, inclusi riscaldamento, allenamento ellittico progressivo e defaticamento.
Altro: Gruppo di allenamento ellittico
Il programma di allenamento consisterà in un totale di 30 minuti di cross training ellittico (5 minuti di riscaldamento + allenamento progressivo fino a 20 minuti di cross training ellittico + 5 minuti di defaticamento) per 3 giorni alla settimana per 4 settimane a un'intensità media di 50-70% della frequenza cardiaca massima secondo le linee guida ACSM.
Sperimentale: Gruppo di allenamento ergometrico
Totale 30 minuti di allenamento ergometrico
Altro: Gruppo di allenamento ergometrico
Il programma di allenamento consisterà in un totale di 30 minuti di allenamento ergometrico (5 minuti di riscaldamento + Progressive Training fino a 10 minuti di allenamento ergometrico degli arti superiori + Progressive Training fino a 10 minuti di allenamento ergometrico degli arti inferiori + 5 minuti di defaticamento) per 3 giorni alla settimana per 4 settimane a un'intensità media del 50-70% della frequenza cardiaca massima secondo le linee guida ACSM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 4a settimana
Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile". Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
4a settimana
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto alla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
4a settimana
Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 4a settimana
Cambiamenti rispetto al basale, il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale. È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
4a settimana
Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 4a settimana
Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale. L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue. Il pulsossimetro lo misura.
4a settimana
Pulsazioni
Lasso di tempo: 4a settimana
Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite pulsossimetro
4a settimana
Domanda WHO_BREF (Qualità della vita)
Lasso di tempo: 4a settimana
Modifiche per la linea di base, Il gruppo per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha sviluppato un questionario di 26 voci di autovalutazione chiamato Strumento per la qualità della vita dell'OMS, formato breve (WHOQOLBREF). L'interrogante intende valutare i quattro aspetti della qualità della vita: dimensione fisica (sette domande), psicologica (sei domande), sociale (tre domande) e ambientale (otto domande). della vita potrebbe essere valutato come "povero" o "buono". Pertanto, si è deciso di razionalizzare l'analisi definendo due gruppi agli estremi, sia nella percezione della QoL che nella soddisfazione per la salute (buona QoL/soddisfatto - include coloro che hanno riferito di avere una QoL buona o molto buona ed erano soddisfatti o molto soddisfatti della propria salute; e QoL scarsa/insoddisfatta - include coloro che hanno riportato una QoL scarsa o molto scarsa e che erano insoddisfatti o molto insoddisfatti della propria salute).
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00712 Shafaq Wadood

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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