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Entraînement elliptique versus ergomètre sur les paramètres cardio-pulmonaires chez les patients post-PAC

12 janvier 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement elliptique par rapport à l'ergomètre sur les paramètres cardio-pulmonaires chez les patients post-PAC

Déterminer les effets de l'entraînement elliptique par rapport à l'ergomètre sur les paramètres cardiopulmonaires chez les patients post-PAC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le monde entier, les physiothérapeutes traitent les patients atteints de coronaropathie au stade aigu suite à un événement coronarien et/ou à la suite d'un pontage aortocoronarien (PAC). Ces patients sont ensuite suivis plus tard en ambulatoire pendant la réadaptation cardiaque (CR) afin d'améliorer leur condition cardio-respiratoire et leur qualité de vie et de retarder l'incidence d'événements coronariens ultérieurs. La mobilisation et l'activité physique précoces sont souvent le premier choix de traitement, mais les preuves quant à l'intensité optimale, au moment et au choix des exercices sont rares. En 2018, l'effet de l'obésité sur la capacité fonctionnelle, l'anxiété et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de maladie coronarienne et de réadaptation cardiaque de phase II. Les résultats montrent que lorsque les patients du groupe 1 ont été évalués à la fin de 30 séances de programme de réadaptation cardiaque (CR), une amélioration statistiquement significative a été détectée dans les sous-paramètres 6MWT, le fonctionnement physique, le rôle physique, la santé mentale, le fonctionnement social et la douleur.

En 2019, étude Changes in 6-minute walk test (6MWT) distance and heart rate walking speed index suite à un programme de prévention et de réadaptation cardiovasculaire. Les patients ont augmenté leur distance de test de marche de 6 minutes de 40 mètres et ont diminué leur indice de vitesse de marche 2,7, ce qui se traduit par une économie de trois battements cardiaques pour chaque 100 mètres parcourus ou de 45 battements cardiaques pour chaque kilomètre parcouru.

En 2012, l'étude menée L'entraînement à la résistance et à l'équilibre améliore la capacité fonctionnelle chez les participants très âgés en réadaptation cardiaque Les participants ont été assignés au hasard dans un rapport de 1: 1 à un groupe d'intervention (IG; patients hospitalisés CR plus entraînement à la résistance et entraînement à l'équilibre) ou à un groupe témoin ( CG ; CR en milieu hospitalier) après un pontage coronarien. L'étude a conclu qu'il y a une amélioration significativement plus importante de la capacité fonctionnelle mesurée en 6-MWD, du temps TUG et de la charge de travail relative maximale dans l'IG que dans le CG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rawalpindi Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients PAC (après 4 mois) ont bénéficié d'une rééducation de phase 2.

Critère d'exclusion:

  • Patients vitalement instables
  • Présence d'arythmies
  • Antécédents d'angor instable au cours des 3 derniers mois
  • Thrombus intracavitaire
  • Thrombophlébite récente avec ou sans embolie pulmonaire
  • Cardiomyopathies obstructives sévères
  • Diabète non contrôlé
  • Problèmes orthopédiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement elliptique
Total de 30 minutes d'entraînement croisé elliptique, y compris l'échauffement, l'entraînement elliptique progressif et le retour au calme.
Autre: Groupe d'entraînement elliptique
Le programme d'entraînement consistera en un total de 30 minutes d'entraînement croisé elliptique (5 minutes d'échauffement + entraînement progressif jusqu'à 20 minutes d'entraînement croisé elliptique + 5 minutes de récupération) pendant 3 jours par semaine pendant 4 semaines à une intensité moyenne de 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale selon les directives de l'ACSM.
Expérimental: Groupe de formation ergo-métrique
Total 30 minutes d'entraînement ergométrique
Autre: Groupe de formation ergo-métrique
Le programme d'entraînement consistera en un total de 30 minutes d'entraînement ergométrique (5 minutes d'échauffement + entraînement progressif jusqu'à 10 minutes d'entraînement ergométrique des membres supérieurs + entraînement progressif jusqu'à 10 minutes d'entraînement ergométrique des membres inférieurs + 5 minutes de récupération) pour 3 jours par semaine pendant 4 semaines à une intensité moyenne de 50 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale selon les directives de l'ACSM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg modifiée de l'effort perçu
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit d'une échelle numérique subjective allant de 0 à 10, où 0 indique "pas de dyspnée" et 10 indique "dyspnée insupportable". Un nombre est choisi par le patient afin de décider du meilleur score correspondant à son niveau de dyspnée lors d'une activité physique.
4ème semaine
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base, la pression artérielle est mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre
4ème semaine
Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base, un test de marche de 6 minutes a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
4ème semaine
Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 4ème semaine
Les changements par rapport à la SPO2 de base ont été mesurés en pourcentage. L'immersion dans l'oxygène est la division de l'hémoglobine imbibée d'oxygène par rapport à l'hémoglobine dans le sang. L'oxymètre de pouls le mesure.
4ème semaine
Rythme cardiaque
Délai: 4ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base, la fréquence du pouls a été mesurée par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls
4ème semaine
Interlocuteur WHO_BREF (Qualité de vie)
Délai: 4ème semaine
Changements pour la ligne de base, Le groupe sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a développé un questionnaire d'auto-évaluation de 26 éléments appelé WHO Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOLBREF). Le questionneur a l'intention d'évaluer les quatre dimensions de la qualité de vie physique (sept questions), psychologique (six questions), sociale (trois questions) et environnementale (huit questions). Il n'y a pas de seuil au-dessus ou en dessous duquel la qualité de la vie pourrait être évalué comme "médiocre" ou "bon". Ainsi, il a été décidé de rationaliser l'analyse en définissant deux groupes aux extrêmes, à la fois en perception de la qualité de vie et en satisfaction à l'égard de la santé (bonne qualité de vie/satisfait - comprend ceux qui ont déclaré avoir une bonne ou très bonne qualité de vie et étaient satisfaits ou très satisfaits de leur mauvaise ou très mauvaise qualité de vie et insatisfaits ou insatisfaits de leur santé).
4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

4 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00712 Shafaq Wadood

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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