- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04615481
Elliptisk træning versus Ergo-meter på kardiopulmonale parametre hos post-CABG-patienter
Effekter af elliptisk træning versus ergometer på kardiopulmonale parametre hos patienter efter CABG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På verdensplan behandler fysioterapeuter patienter med CAD i det akutte stadie efter en koronar hændelse og/eller efter en koronar bypassoperation (CABG). Disse patienter følges derefter op som ambulante patienter under hjerterehabilitering (CR) for at forbedre kardio-respiratorisk kondition og livskvalitet og forsinke forekomsten af efterfølgende koronare hændelser. Tidlig mobilisering og fysisk aktivitet er ofte det første behandlingsvalg, men dokumentation for optimal intensitet, timing og valg af øvelser er sparsom. I 2018 effekten af fedme på funktionsevne, angst og dagligdagsaktiviteter hos patienter med koronararteriesygdom og fase II hjerterehabilitering. Resultaterne viser, at når gruppe 1-patienter blev vurderet efter 30 sessioner med hjerterehabiliteringsprogram (CR), blev der påvist en statistisk signifikant forbedring i 6MWT, fysisk funktion, fysisk rolle, mental sundhed, social funktion og smerte underparametre.
I 2019, undersøgelse Ændringer i 6-minutters gangtest (6MWT) distance og hjertefrekvens ganghastighedsindeks efter et kardiovaskulært forebyggelses- og genoptræningsprogram. Patienter øgede deres 6-minutters gangtestdistance med 40 meter og sænkede deres hjertefrekvens ganghastighedsindeks med 2,7, hvilket giver en besparelse på tre hjerteslag for hver 100 meter gået eller 45 hjerteslag for hver gået kilometer.
I 2012 gennemførte undersøgelsen Modstands- og balancetræning forbedrer funktionsevnen hos meget gamle deltagere, der deltager i hjerterehabilitering. Deltagerne blev tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 til en interventionsgruppe (IG; indlagt CR plus styrketræning og balancetræning) eller kontrolgruppe ( CG;indlagt CR) efter koronar bypasskirurgi. Undersøgelsen konkluderede, at der er signifikant større forbedring i funktionel kapacitet målt som 6-MWD, TUG-tid og maksimal relativ arbejdsbelastning i IG end i CG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CABG-patienter (efter 4 måneder) gennemgik fase 2-rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Vitalt ustabile patienter
- Tilstedeværelse af arytmier
- Anamnese med ustabil angina i de sidste 3 måneder
- Intrakavitær trombe
- Nylig tromboflebitis med eller uden lungeemboli
- Svær/e obstruktive kardiomyopatier
- Ukontrolleret diabetes
- Alvorlige ortopædiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elliptisk træningsgruppe
I alt 30 minutters elliptisk crosstræning, inklusive opvarmning, progressiv ellipsetræning og nedkøling.
|
Træningsprogrammet vil bestå af i alt 30 minutters elliptisk crosstræning (5 minutters opvarmning + progressiv træning op til 20 minutters elliptisk crosstræning + 5 minutters nedkøling) i 3 dage om ugen i 4 uger med en gennemsnitlig intensitet på 50-70 % af den maksimale puls i henhold til ACSM retningslinjer.
|
|
Eksperimentel: Ergometrisk træningsgruppe
I alt 30 minutters ergometrisk træning
|
Træningsprogrammet vil bestå af i alt 30 minutters ergometrisk træning (5 minutters opvarmning + progressiv træning op til 10 minutters ergometrisk træning i overekstremiteterne + progressiv træning op til 10 minutters ergometrisk træning i underekstremiteterne + 5 minutter nedkøling) i 3 dage om ugen i 4 uger med en gennemsnitlig intensitet på 50-70 % af den maksimale puls i henhold til ACSM retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg-skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Det er en subjektiv numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen dyspnø" og 10 angiver "uudholdelig dyspnø."
Et tal vælges af patienten for at bestemme den bedste score, der matcher hans niveau af dyspnø under fysisk aktivitet.
|
4. uge
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
|
4. uge
|
|
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, 6 min gangtest blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
4. uge
|
|
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline SPO2 blev målt i procent.
Iltnedsænkning er opdelingen af iltgennemblødt hæmoglobin med hensyn til at lægge op til hæmoglobin i blodet.
Pulsoximeter måler det.
|
4. uge
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, pulsfrekvens blev målt pr. minut gennem pulsoximeter
|
4. uge
|
|
WHO_BREF spørger (livskvalitet)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer for basislinjen, Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitetsgruppe. Udviklede et selvrapporterende spørgeskema med 26 punkter kaldet WHO livskvalitetsinstrumentet, kort form (WHOQOLBREF).
spørgeren har til hensigt at vurdere de fire aspekter af livskvalitet fysiske (syv spørgsmål), psykologiske (seks spørgsmål), sociale (tre spørgsmål) og miljømæssige (otte spørgsmål) dimensioner. Der er ingen grænsepunkter over eller under hvilken kvalitet af livet kunne vurderes som "dårlig" eller "god".
Det blev således besluttet at rationalisere analysen ved at definere to grupper i yderpunkterne, både hvad angår opfattelse af livskvalitet og tilfredshed med sundhed (god livskvalitet /tilfreds - omfatter dem, der rapporterede at have god eller meget god livskvalitet og var tilfredse eller meget tilfredse med deres sundhed og dårlig QoL / utilfreds - inkluderer dem, der rapporterede dårlig eller meget dårlig QoL, og som var utilfredse eller meget utilfredse med deres helbred).
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
Kliniske forsøg med Elliptisk træningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina