- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04615481
Treinamento Elíptico Versus Ergometro nos Parâmetros Cardiopulmonares em Pacientes Pós-RM
Efeitos do treinamento elíptico versus ergômetro nos parâmetros cardiopulmonares em pacientes pós-CABG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o mundo, os fisioterapeutas tratam pacientes com DAC na fase aguda após um evento coronário e/ou após cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Esses pacientes são posteriormente acompanhados como pacientes ambulatoriais durante a reabilitação cardíaca (RC), por sua vez, para melhorar a aptidão cardiorrespiratória e a qualidade de vida e retardar a incidência de eventos coronarianos subsequentes. A mobilização precoce e a atividade física costumam ser a primeira escolha de tratamento, mas as evidências sobre a intensidade, o momento e a escolha dos exercícios ideais são escassas. Em 2018, o efeito da obesidade na capacidade funcional, ansiedade e atividades da vida diária em pacientes com doença arterial coronariana e reabilitação cardíaca fase II. Os resultados mostram que quando os pacientes do Grupo 1 foram avaliados ao final de 30 sessões do programa de reabilitação cardíaca (RC), uma melhora estatisticamente significativa foi detectada nos subparâmetros 6MWT, função física, papel físico, saúde mental, função social e dor.
Em 2019, estudo Alterações na distância do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e índice de velocidade de caminhada da frequência cardíaca após um programa de prevenção e reabilitação cardiovascular. Os pacientes aumentaram a distância do teste de caminhada de 6 minutos em 40 metros e diminuíram o índice de velocidade de caminhada da frequência cardíaca em 2.7, que se traduz em uma economia de três batimentos cardíacos para cada 100 metros percorridos ou 45 batimentos cardíacos para cada quilômetro percorrido.
Em 2012, realizou o estudo Treinamento de Resistência e Equilíbrio Melhora a Capacidade Funcional em Participantes Muito Idosos em Reabilitação Cardíaca. GC; internação CR) após cirurgia de revascularização miocárdica. O estudo concluiu que há melhora significativamente maior na capacidade funcional medida como 6-MWD, tempo TUG e carga de trabalho relativa máxima no GI do que no GC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CRM (após 4 meses) foram submetidos à fase 2 de reabilitação.
Critério de exclusão:
- Pacientes Vitalmente Instáveis
- Presença de arritmias
- História de angina instável nos últimos 3 meses
- Trombo intracavitário
- Tromboflebite recente com ou sem embolia pulmonar
- Cardiomiopatias obstrutivas graves/e
- diabetes descontrolada
- Problemas ortopédicos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento elíptico
Total de 30 minutos de treinamento elíptico cruzado, incluindo aquecimento, treinamento elíptico progressivo e desaquecimento.
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O programa de treinamento consistirá em um total de 30 minutos de treinamento cruzado elíptico (5 minutos de aquecimento + treinamento progressivo até 20 minutos de treinamento cruzado elíptico + 5 minutos de relaxamento) durante 3 dias por semana durante 4 semanas com uma intensidade média de 50-70% da frequência cardíaca máxima de acordo com as diretrizes do ACSM.
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Experimental: Grupo de Treinamento Ergométrico
Total de 30 minutos de treinamento ergométrico
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O programa de treinamento será composto por um total de 30 minutos de treinamento ergométrico (5 minutos de aquecimento + Treinamento Progressivo até 10 minutos de treinamento ergométrico de membros superiores + Treinamento Progressivo de até 10 minutos de treinamento ergométrico de membros inferiores+5 minutos de resfriamento) por 3 dias por semana durante 4 semanas a uma intensidade média de 50-70% da frequência cardíaca máxima de acordo com as diretrizes do ACSM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Borg Modificada de Percepção de Esforço
Prazo: 4ª semana
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Alterações do Baseline, é uma escala numérica subjetiva que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dispnéia" e 10 indica "dispnéia insuportável".
Um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispnéia durante a atividade física.
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4ª semana
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base, a pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
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4ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos: Distância (metros)
Prazo: 4ª semana
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Alterações desde a linha de base, teste de caminhada de 6 minutos foi usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste encontramos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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4ª semana
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Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 4ª semana
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As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem.
A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue.
O oxímetro de pulso mede isso.
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4ª semana
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Pulsação
Prazo: 4ª semana
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Alterações desde a linha de base, a frequência de pulso foi medida por minuto através do oxímetro de pulso
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4ª semana
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Questionário WHO_BREF (Qualidade de vida)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças para a linha de base, O Grupo de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu um questionário de 26 itens de autorrelato chamado Instrumento de Qualidade de Vida da OMS, Forma Resumida (WHOQOLBREF).
questionador pretende avaliar os quatro aspectos da qualidade de vida física (sete questões), psicológica (seis questões), social (três questões) e ambiental (oito questões). Não há pontos de corte acima ou abaixo dos quais a qualidade de vida poderia ser avaliada como "ruim" ou "boa".
Assim, optou-se por racionalizar a análise definindo dois grupos nos extremos, tanto na percepção de QV quanto na satisfação com a saúde (boa QV/satisfeito - inclui aqueles que relataram ter QV boa ou muito boa e estavam satisfeitos ou muito satisfeitos com seus saúde; e QV ruim/insatisfeitos - inclui aqueles que relataram QV ruim ou muito ruim e que estavam insatisfeitos ou muito insatisfeitos com sua saúde).
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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