- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04615481
Elliptisk träning kontra Ergo-meter på kardiopulmonella parametrar hos patienter efter CABG
Effekter av elliptisk träning kontra ergometer på kardiopulmonella parametrar hos patienter efter CABG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Över hela världen behandlar sjukgymnaster patienter med CAD i det akuta stadiet efter en kranskärlshändelse och/eller efter en kransartär bypassoperation (CABG). Dessa patienter följs sedan upp som polikliniska patienter under hjärtrehabilitering (CR) i sin tur för att förbättra kardio-respiratorisk kondition och livskvalitet och för att fördröja förekomsten av efterföljande koronarhändelser. Tidig mobilisering och fysisk aktivitet är ofta förstahandsvalet av behandling, men bevis för optimal intensitet, timing och val av övningar är knappa. Under 2018 effekten av fetma på funktionsförmåga, ångest och dagliga aktiviteter hos patienter med kranskärlssjukdom och fas II hjärtrehabilitering. Resultaten visar att när grupp 1-patienter utvärderades i slutet av 30 sessioner av hjärtrehabiliteringsprogram (CR) upptäcktes en statistiskt signifikant förbättring av 6MWT, fysisk funktion, fysisk roll, mental hälsa, social funktion och smärtsubparametrar.
Under 2019 studerade förändringar i 6-minuters gångtest (6MWT) distans och hjärtfrekvens gånghastighetsindex efter ett kardiovaskulärt förebyggande- och rehabiliteringsprogram. Patienterna ökade sin 6-minuters gångteststräcka med 40 meter och minskade sitt pulsgångshastighetsindex med 2,7, vilket översätts till en besparing på tre hjärtslag för varje 100:e meter som går eller 45 hjärtslag för varje gått mil.
Under 2012 genomförde studien Motstånds- och balansträning förbättrar funktionsförmågan hos mycket gamla deltagare som deltar i hjärtrehabilitering. Deltagarna tilldelades slumpmässigt i förhållandet 1:1 till en interventionsgrupp (IG; sluten CR plus styrketräning och balansträning) eller kontrollgrupp ( CG;inpatient CR)efter kranskärlsbypasskirurgi. Studien drog slutsatsen att det finns en signifikant större förbättring av funktionell kapacitet mätt som 6-MWD, TUG-tid och maximal relativ arbetsbelastning i IG än i CG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Institute of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CABG-patienter (efter 4 månader) genomgick fas 2-rehabilitering.
Exklusions kriterier:
- Vitalt instabila patienter
- Förekomst av arytmier
- Historik med instabil angina under de senaste 3 månaderna
- Intrakavitär tromb
- Nyligen genomförd tromboflebit med eller utan lungemboli
- Sever/e obstruktiva kardiomyopatier
- Okontrollerad diabetes
- Allvarliga ortopediska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elliptisk träningsgrupp
Totalt 30 minuters elliptisk crossträning, inklusive uppvärmning, progressiv elliptisk träning och nedkylning.
|
Träningsprogrammet kommer att bestå av totalt 30 minuters elliptisk crossträning (5 minuter uppvärmning + progressiv träning upp till 20 minuter elliptisk crosstraining + 5 minuter nedkylning) under 3 dagar i veckan i 4 veckor med en genomsnittlig intensitet på 50-70 % av den maximala hjärtfrekvensen enligt ACSM-riktlinjer.
|
|
Experimentell: Ergometrisk träningsgrupp
Totalt 30 minuters ergometrisk träning
|
Träningsprogrammet kommer att bestå av totalt 30 minuters ergometrisk träning (5 minuter uppvärmning + progressiv träning upp till 10 minuter ergometrisk träning för övre extremiteterna + progressiv träning upp till 10 minuter ergometrisk träning i nedre extremiteter + 5 minuter nedkylning) i 3 dagar i veckan i 4 veckor vid en genomsnittlig intensitet på 50-70 % av den maximala hjärtfrekvensen enligt ACSM-riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg-skala för upplevd ansträngning
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, Det är en subjektiv numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen dyspné" och 10 indikerar "olidlig andnöd."
En siffra väljs av patienten för att bestämma den bästa poängen som matchar hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
4:e veckan
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, blodtrycket mäts genom blodtrycksmätare
|
4:e veckan
|
|
6 min gångtest: Distans (meter)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 6 min gångtest användes för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximal träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
4:e veckan
|
|
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinje SPO2 mättes i procent.
Syrenedsänkning är uppdelningen av syredränkt hemoglobin med avseende på att lägga till hemoglobin i blodet.
Pulsoximeter mäter det.
|
4:e veckan
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, pulshastigheten mättes per minut genom pulsoximeter
|
4:e veckan
|
|
WHO_BREF frågeställare (Livskvalitet)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar för baslinjen, Världshälsoorganisationens (WHO) livskvalitetsgrupp Utvecklade ett självrapporterande frågeformulär med 26 punkter kallat WHO Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOLBREF).
Frågan är avsedd att bedöma de fyra aspekterna av livskvalitet fysiska (sju frågor), psykologiska (sex frågor), sociala (tre frågor) och miljömässiga (åtta frågor) dimensioner. Det finns inga gränspunkter över eller under vilken kvalitet av livet skulle kunna utvärderas som "dålig" eller "bra".
Därför beslöt man att rationalisera analysen genom att definiera två grupper i ytterligheterna, både vad gäller uppfattning om livskvalitet och tillfredsställelse med hälsa (bra livskvalitet /nöjd - inkluderar de som rapporterade att de hade bra eller mycket bra livskvalitet och var nöjda eller mycket nöjda med sina hälsa, och dåliga QoL /missnöjda - inkluderar de som rapporterade dålig eller mycket dålig QoL och som var missnöjda eller mycket missnöjda med sin hälsa).
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ab Manap N, Khalid KBMKM, Alias MNBA, Jamaludin NB. Quality of Life among Post Acute Myocardial Infarction Patient. ILKKM Journal of Medical and Health Sciences. 2019;1(1):20-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00712 Shafaq Wadood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .