레비 소체와 알츠하이머병을 동반한 치매 환자의 자기 및 자전적 기억: 행동 및 다중 모드 신경영상 연구 (SELF-MCL)
2025년 9월 26일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Lewy 소체를 동반한 치매의 자아: 행동 및 다중 모드 신경 영상 연구
본 프로젝트는 알츠하이머병 및 정상적인 노화와 비교하여 Lewy Bodies (DLB) 치매에서 자전적 기억, 자기 개념 및 주관적 자기 감각과 같은 자기 의식 또는 '자아'의 다양한 구성 요소를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
해부학적 기질은 부피, 해부학적 및 기능적 연결성 측면에서 다중 모드 이미징에서 연구됩니다.
우리는 자기 의식의 대뇌 네트워크 내 핵심 영역인 섬 기능 장애에 연속하여 질병의 초기에 손상되는 자아의 다른 구성 요소의 변경을 찾을 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 참가자의 포함 기준:
- 포함 방문 시 60세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 오른 손잡이
- 사회 건강 보험 보호 제도에 가입해야 합니다.
- 연구와 관련된 목적과 위험을 이해하고 날짜와 서명이 있는 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 프랑스어 유창함
- 최소 9년의 정규 교육
레비 소체를 동반한 치매 그룹에 대한 포함 기준:
- 주제 회의 McKeith 외. 기준 (2017)
- DSM-V 경도 인지 장애 기준(2013)을 충족하는 Lewy 소체를 동반한 전구 치매 대상자
- MMSE 점수가 ≤ 20인 Lewy 소체를 동반한 전구 또는 경도 치매가 있는 피험자
- 포함 방문을 위한 간병인의 가용성
알츠하이머병 그룹에 대한 포함 기준:
- 주제 회의 Dubois et al. 기준 (2014)
- MMSE 점수가 ≤ 20인 전구증상 또는 경도 알츠하이머병이 있는 피험자
- 포함 방문을 위한 간병인의 가용성
건강한 노인에 대한 포함 기준:
- 대상자는 연령, 성별, 교육 수준 측면에서 환자와 일치해야 합니다.
- 인지적 불만의 부재
- 자율성은 지켜져야 한다
제외 기준:
유의한 신경정신과적 동반이환이 있는 피험자
- 비정상적인 신경학적 검사
- 검사를 크게 방해할 수 있는 감각 장애
- MRI에 대한 금기
- 밀실 공포증
- 무거운 향정신성 약물 치료
- 과도하고 규칙적인 음주
- 배제 기간의 피험자(이전 또는 진행 중인 연구에 의해 결정됨)
- 피험자에게 정보를 제공할 수 없음
- 사법적 보호 대상
- 과외 또는 후견 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레비 소체를 동반한 치매
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신경 심리 평가 및 다중 모드 뇌 MRI
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활성 비교기: 알츠하이머병
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신경 심리 평가 및 다중 모드 뇌 MRI
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가짜 비교기: 건강한 노인 과목
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신경 심리 평가 및 다중 모드 뇌 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경심리학적 평가
기간: 3개월
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3개월
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다중 모드 뇌 MRI
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie PHILIPPI, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7942
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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